Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность онлайн-обучения по симптомам и качеству жизни студентов университетов с предменструальным синдромом

15 ноября 2024 г. обновлено: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Оценка эффективности онлайн-обучения по симптомам предменструального синдрома (ПМС) и качеству жизни

Цифровые решения становятся все более распространенными, и решение проблем здравоохранения с помощью инновационных средств становится обязательным. Среди этих проблем предменструальный синдром (ПМС) выделяется как серьезная проблема, влияющая на физическое и эмоциональное благополучие женщин репродуктивного возраста. Несмотря на предыдущие исследования, демонстрирующие эффективность санитарного просвещения при ПМС, остается пробел в обеспечении доступных и экономически эффективных вмешательств, основанных на фактических данных. Настоящее исследование направлено на устранение этого пробела путем использования технологий для предоставления целевой информации и поддержки женщинам. По этой причине целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности онлайн-медицинского просвещения студентов университетов с ПМС. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижает ли онлайн-обучение предменструальные симптомы у студентов университетов с ПМС?
  • Улучшает ли онлайн-образование качество жизни студентов университетов с ПМС?

Исследователи сравнили онлайн-обучение с контролем (без специального вмешательства), чтобы увидеть, помогает ли вмешательство управлять ПМС. Участники группы вмешательства получали онлайн-обучение с еженедельными обновлениями о ПМС (определение, симптомы, лечение и т. д.) и стратегиях ведения в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планировалось как параллельное, одинарное слепое, рандомизированное, контролируемое экспериментальное исследование с дизайном «претест-посттест». Выборочной группой исследования было отделение медсестер факультета медицинских наук Университета Памуккале. Право на участие определялось по шкале предменструального синдрома и форме личной информации. Размер выборки был рассчитан в разделе «Расчеты мощности PS и размера выборки» 3.1.6. программу с использованием данных предыдущего исследования с большим размером эффекта (α =0,05, d=0,86). Соответственно, было установлено, что для каждой группы необходимо взять не менее 32 участников для отбора проб на 80% мощности. Чтобы избежать возможной потери данных, в исследование были включены все участники (n=74), признанные подходящими для участия в исследовании. В этом исследовании использовался простой метод рандомизации. Результаты измерялись исходно, через 4 недели и 12 недель после начала вмешательства. Данные собирались с использованием шкалы предменструального синдрома, шкалы влияния предменструальных симптомов, шкалы удобства использования системы и формы личной информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция, 20160
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие ПМС, определяемое как балл 132 и выше по шкале PMSS.
  • Менструальный цикл в пределах нормы (21-35 дней)
  • Не использовать оральные контрацептивы
  • Отсутствие каких-либо психических проблем или лечения.
  • Активно пользуюсь Интернетом
  • Быть старше 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Проблемы с доступом в Интернет
  • Невозможность войти на сайт
  • Отсутствие ответов на вопросы анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интернет-обучение с еженедельными обновлениями о ПМС (определение, симптомы, лечение и т. д.) и ведении (особенно немедикаментозных стратегиях) в течение 4 недель.
Поведенческий: Интернет-образовательная программа, разработанная для студентов университетов с ПМС.
Образовательная онлайн-программа включает в себя определение, распространенность, важность, причины, симптомы, диагностику, факторы риска, стратегии ведения и варианты лечения ПМС. В обучении особое внимание уделяется нефармакологическим стратегиям борьбы с ПМС, включая диету, физические упражнения и индекс массы тела (ИМТ), гигиену сна, отказ от курения, управление стрессом, а также витаминные и минеральные добавки, фитотерапию, иглоукалывание, точечный массаж и рефлексологию.
Другие имена:
  • Образовательная программа по предменструальному синдрому
Без вмешательства: Контрольная группа
Без специального вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала предменструального синдрома (ПМСС)
Временное ограничение: Изменение исходного показателя на 4 и 12 неделе
Шкала состоит из 44 вопросов о переживаниях за семь дней до менструации. Баллы варьируются от 44 до 220, при этом общий балл выше 132 указывает на наличие ПМС. Шкала содержит девять субшкал, каждая из которых оценивает отдельный аспект симптомов, связанных с ПМС.
Изменение исходного показателя на 4 и 12 неделе
Шкала влияния предменструальных симптомов (PMSIS)
Временное ограничение: Изменение исходного показателя на 4 и 12 неделе
Шкала состоит из шести вопросов для оценки влияния качества жизни, связанного с ПМС. Каждый вопрос оценивает интенсивность симптомов, возникших во время «последнего предменструального периода». Суммарные баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на ухудшение качества жизни.
Изменение исходного показателя на 4 и 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: В конце 4-недельного вмешательства
Шкала состоит из 10 вопросов для оценки удовлетворенности пользователей удобством использования системы. Общий балл, полученный по шкале, умножается на 2,5, в результате чего получается балл от 0 до 100. Оценка 68 и выше означает, что система пригодна для использования.
В конце 4-недельного вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации
Временное ограничение: Базовый уровень
Форма была разработана исследователями для сбора социально-демографических характеристик студентов и факторов риска, связанных с ПМС.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Учебный стул: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
  • Директор по исследованиям: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60116787-020/31827
  • 2020SABE021 (Другой номер гранта/финансирования: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться