Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen koulutuksen tehokkuus oireista ja elämänlaadusta korkeakouluopiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireita ja elämänlaatua koskevan web-pohjaisen koulutuksen tehokkuuden arviointi

Digitaaliset ratkaisut ovat yleistymässä, ja terveysongelmien ratkaiseminen innovatiivisin keinoin on tullut välttämättömäksi. Näistä huolenaiheista Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) erottuu merkittävänä haasteena, joka vaikuttaa lisääntymisikäisten naisten fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Huolimatta aiemmista tutkimuksista, jotka osoittavat terveyskasvatuksen tehokkuuden PMS:n hoidossa, saatavilla olevien ja kustannustehokkaiden näyttöön perustuvien interventioiden tarjoamisessa on edelleen puutteita. Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan tätä aukkoa käyttämällä teknologiaa tarjotakseen kohdennettua tietoa ja tukea naisille. Tästä syystä tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkopohjaisen terveyskasvatuksen tehokkuutta yliopisto-opiskelijoilla, joilla on PMS. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö verkko-opetus PMS-potilaiden yliopisto-opiskelijoiden premenstruaalisia oireita?
  • Parantaako verkko-opetus PMS-potilaiden elämänlaatua?

Tutkijat vertasivat verkko-opetusta kontrolliin (ei erityistä interventiota) nähdäkseen, toimiiko interventio PMS:n hallinnassa. Interventioryhmän osallistujat saivat verkkopohjaista koulutusta viikoittaisella päivityksellä PMS:stä (määritelmä, oireet, hoito jne.) ja hallintastrategioista 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin rinnakkaiseksi, yksisokkoiseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-jälkeinen suunnittelu. Tutkimuksen näyteryhmä oli Pamukkalen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osasto. Kelpoisuus määritettiin Premenstrual Syndrome Scale -asteikolla ja henkilötietolomakkeella. Näytteen koko laskettiin PS-teho- ja näytekokolaskelmissa 3.1.6 ohjelmaa käyttämällä tietoja aikaisemmasta tutkimuksesta, jolla oli suuri vaikutuskoko (α = 0,05, d = 0,86). Vastaavasti havaittiin, että vähintään 32 osallistujaa tulisi ottaa kustakin ryhmästä näytteenottoon 80 % tehon saamiseksi. Mahdollisen tietojen menetyksen välttämiseksi kaikki osallistujat (n=74), jotka määriteltiin kelpoisiksi, otettiin mukaan tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytettiin yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Tulokset mitattiin lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen. Tiedot kerättiin käyttämällä Premenstrual Syndrome Scalea, Premenstrual Symptoms Impact Scalea, System Usability Scalea ja henkilötietolomaketta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20160
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PMS:n esiintyminen, joka määritellään PMSS:n pistemääräksi 132 tai enemmän
  • Kuukautiskierto normaalialueella (21-35 päivää)
  • Ei käytä oraalisia ehkäisyvalmisteita
  • Hänellä ei ole psykiatrisia ongelmia tai hoitoa
  • Käyttää Internetiä aktiivisesti
  • Ole yli 18-vuotias
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ongelmia Internetiin pääsyssä
  • Ei pysty kirjautumaan verkkosivustolle
  • Vastaamatta jättäminen kyselyn kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Web-pohjainen koulutus, jossa on viikoittaisia ​​päivityksiä PMS:stä (määritelmä, oireet, hoito jne.) ja hallinnasta (erityisesti ei-farmakologisista strategioista) 4 viikon ajan
Käyttäytyminen: Verkkopohjainen koulutusinterventio, joka on kehitetty korkeakouluopiskelijoille, joilla on PMS
Verkkopohjainen koulutusohjelma sisältää PMS:n määritelmän, esiintyvyyden, merkityksen, syyt, oireet, diagnoosin, riskitekijät, hallintastrategiat ja hoitovaihtoehdot. Koulutuksessa painotetaan ei-lääketieteellisiä strategioita PMS:n hallintaan, mukaan lukien ruokavalio, liikunta ja painoindeksi (BMI), unihygienia, tupakoinnin lopettaminen, stressinhallinta sekä vitamiini- ja kivennäislisät, yrttiterapia, akupunktio, akupainanta ja vyöhyketerapia.
Muut nimet:
  • Premenstruaalinen oireyhtymä koulutusohjelma
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei erityistä väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon kohdalla
Asteikko koostuu 44 kysymyksestä kuukautisia edeltävien seitsemän päivän kokemuksista. Pisteet vaihtelevat välillä 44–220, ja kokonaispistemäärä yli 132 osoittaa PMS:n olemassaolon. Asteikko sisältää yhdeksän ala-asteikkoa, joista jokainen arvioi PMS-oireiden erillisen puolen.
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon kohdalla
Premenstruaalisten oireiden vaikutusasteikko (PMSIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon kohdalla
Asteikko koostuu kuudesta kysymyksestä, joilla arvioidaan PMS:n aiheuttaman elämänlaadun vaikutuksia. Jokainen kysymys arvioi "viimeisen premenstruaalisen jakson" aikana kokeneiden oireiden voimakkuutta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat elämänlaadun heikkenemistä.
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 4 viikon intervention lopussa
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joilla arvioidaan käyttäjien tyytyväisyyttä järjestelmän käytettävyyteen. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä kerrotaan 2,5:llä, jolloin tuloksena on 0-100. Pistemäärä 68 tai enemmän osoittaa, että järjestelmä on käyttökelpoinen.
4 viikon intervention lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat suunnittelivat lomakkeen keräämään opiskelijoiden sosiodemografisia ominaisuuksia ja PMS:ään liittyviä riskitekijöitä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ece Özkaradiğin, RN, MSc, Pamukkale University
  • Opintojohtaja: Sevgi Özkan, RN, PhD, Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60116787-020/31827
  • 2020SABE021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PamukkaleU Scientific Research Projects Coordination Unit)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa