悩める女性のための周産期対人心理療法グループ
2024年5月27日 更新者：Peyling Shieh、Chung Shan Medical University
悩める女性に対する周産期対人心理療法グループの実現可能性と効果
これは、妊娠から産後までの悩みを抱えた女性を対象に実施される初の周産期対人心理療法グループ (P-IPTG) です。
P-IPTG の実現可能性と効果が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、妊娠から産後までの悩みを抱えた女性を対象に実施される初の周産期対人心理療法グループ (P-IPTG) です。
P-IPTG の実現可能性と効果が調査されます。
妊娠第 3 期の女性は、準実験計画により介入グループおよび対照グループの参加者として採用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠後期にあり、少なくとも20歳で、中国語の読み書きができ、「憂鬱、不安、または家族関係の改善を望んでいる」女性。
除外基準:
- 統合失調症、薬物使用、または自殺のリスクのある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入は 8 セッションの P-IPTG で、妊娠中は 4 セッション、産後は 4 セッションで構成されていました。
すべての参加者は、ベースラインから産後 1 年まで 4 つの波で測定値に回答しました。
結果変数は、うつ病、社会的サポート、二者間の調整、対人関係の満足度、および母子の絆におけるグループ内およびグループ間の変化でした。
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対人関係心理療法 (IPT) は、スチュアートとオハラによって開発されました (1995 年)。
それは 4 つの紛争領域に対処します。
この介入は 8 セッションの P-IPTG であり、妊娠中は 4 セッション、産後は 4 セッションで構成されます。
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介入なし：対照群
対照群の参加者はアンケートに 4 回回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS、Cox et al.、1987) を使用してうつ病の症状を評価しました。
これは、0～3 ポイントのリッカート タイプの 10 項目で構成され、スコアが高いほど、過去 1 週間で抑うつ症状がより強かったことを示します。
以前の研究 (Su et al., 2007) に従って、我々は重大な抑うつ傾向を持つ参加者を定義するために 12 より高い値を使用しました。
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妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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二項調整スケール
時間枠：妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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二項調整尺度 (DAS、スパニエ、1976 年) は、女性が認識する既婚または未婚のカップル関係の質を評価しました。
この尺度は 32 項目で構成され、主に 6 段階評価 (27 項目) で採点されます。
それは、二者間の合意、二者間の満足、二者間の結束、愛情表現の 4 つの要素を測定します。
スコアが高いほど、それぞれの側面で二項調整が優れていることを示します。
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妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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ソーシャル ネットワーク インタラクション システムに関するアンケート (SNISQ、Lay & Liu、1996)
時間枠：妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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ソーシャル ネットワーク インタラクション システム アンケート (SNISQ、Lay & Liu、1996) は、パートナー、元の家族、義理の親からの社会的サポートに対する認識を評価するために使用されました。
SNISQ は、1 ～ 4 ポイントの 9 つのリッカート型項目で構成されており、スコアが高いほど、特定の個人からの支持がよりよく認識されていることを示します。
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妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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対人関係の満足度スケール (Chan et al., 2002)
時間枠：妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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チャンら。 (2002) は、対人関係満足度尺度 (SWIRS) を使用して、過去数週間のパートナーや義母との関係に対する女性の満足度を評価しました。
父親、母親、義父との関係の評価も含めて尺度を拡大し、5 項目になりました。
SWIRS は 1 ～ 7 ポイントのリッカート タイプの項目で、スコアが高いほど関係に対する満足度が高いことを示します。
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妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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母子の絆の目録 (Shieh et al., 2015)
時間枠：妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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母子絆調査（MIBI、Shieh et al.、2015）は、母親の考え、感情、乳児に対する取り組みを評価しました。
MIBI は、1 ～ 6 ポイントで採点される 25 項目で構成されます。
その 4 つの要素は、親密さ、親の調整、コミットメント、互恵性への信頼です。
スコアが高いほど、特定の面で母子の絆が良好であることを示します。
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妊娠7～9ヶ月、産後4ヶ月、産後8ヶ月、産後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peyling Shieh, Ph. D.、Chung Shan Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (その他の助成金/資金番号：Ministry of Science and Technology, Taiwan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
機密保持のため、IPD は連絡により他の研究者と共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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