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Grupo de psicoterapia interpessoal perinatal para mulheres angustiadas

27 de maio de 2024 atualizado por: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University

A viabilidade e os efeitos do grupo de psicoterapia interpessoal perinatal para mulheres angustiadas

Este é o primeiro grupo de psicoterapia interpessoal perinatal (P-IPTG) implementado para mulheres em sofrimento desde a gravidez até o pós-parto. A viabilidade e os efeitos do P-IPTG são explorados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é o primeiro grupo de psicoterapia interpessoal perinatal (P-IPTG) implementado para mulheres em sofrimento desde a gravidez até o pós-parto. A viabilidade e os efeitos do P-IPTG são explorados. As mulheres do terceiro trimestre foram recrutadas como participantes do grupo de intervenção e controle por um desenho quase experimental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres no terceiro trimestre de gravidez, com pelo menos 20 anos de idade, capazes de ler e escrever em chinês e “deprimidas, ansiosas ou que desejam melhorar as relações familiares”.

Critério de exclusão:

  • mulheres com esquizofrenia, uso de substâncias ou risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
A intervenção foi um P-IPTG de oito sessões, que consistiu em quatro sessões na gravidez e quatro no pós-parto. Todos os participantes responderam às medidas em quatro etapas desde o início até um ano após o parto. As variáveis ​​de resultado foram mudanças dentro e entre grupos na depressão, apoio social, ajustamento diádico, satisfação no relacionamento interpessoal e vínculo mãe-bebê.
A psicoterapia interpessoal (IPT) foi desenvolvida por Stuart e O'Hara (1995). Aborda quatro domínios de conflito. A intervenção é um P-IPTG de oito sessões, que consistiu em quatro sessões na gravidez e quatro no pós-parto.
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle responderam aos questionários quatro vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS, Cox et al., 1987) foi utilizada para avaliar sintomas depressivos. É composto por dez itens do tipo Likert com 0 a 3 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos na última semana. Seguindo o estudo anterior (Su et al., 2007), utilizamos valores superiores a 12 para definir participantes com tendências depressivas significativas.
do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
Escala de Ajuste Diádico
Prazo: do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
A Escala de Ajustamento Diádico (DAS, Spanier, 1976) avaliou a qualidade percebida das mulheres no relacionamento de casal casado ou não. A escala consiste em 32 itens, pontuados principalmente em uma escala de 6 pontos (27 itens). Mede quatro fatores: consenso diádico, satisfação diádica, coesão diádica e expressão afetuosa. Pontuações mais altas indicam melhor ajustamento diádico nos respectivos aspectos.
do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
Questionário do sistema de interação em redes sociais (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Prazo: do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
O Questionário do Sistema de Interação em Redes Sociais (SNISQ, Lay & Liu, 1996) foi utilizado para avaliar as percepções de apoio social de parceiros, famílias de origem e parentes por afinidade. O SNISQ consiste em nove itens do tipo Likert com 1 a 4 pontos, com pontuações mais altas indicando apoio melhor percebido de indivíduos específicos.
do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
Escala de Satisfação com Relacionamentos Interpessoais (Chan et al., 2002)
Prazo: do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
Chan et al. (2002) utilizaram a Escala de Satisfação com as Relações Interpessoais (SWIRS) para avaliar a satisfação das mulheres com as suas relações com parceiros e sogras nas últimas semanas. Ampliamos a escala para incluir classificações de relacionamentos com pais, mães e sogros, resultando em cinco itens. O SWIRS é um item do tipo Likert com 1 a 7 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com o relacionamento.
do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
Inventário de vínculo mãe-bebê (Shieh et al., 2015)
Prazo: do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto
O Inventário de Vínculo Mãe-Bebê (MIBI, Shieh et al., 2015) avaliou os pensamentos, sentimentos e comprometimento das mães com seus bebês. O MIBI consiste em 25 itens pontuados de 1 a 6 pontos. Seus quatro fatores são proximidade, ajustamento parental, comprometimento e confiança na reciprocidade. Pontuações mais altas indicam bom vínculo mãe-bebê em aspectos específicos.
do sétimo ao nono mês de gravidez, quatro meses pós-parto, oito meses pós-parto, doze meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
  • MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por questões de confidencialidade, pretendemos compartilhar o IPD com outros pesquisadores por contato.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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