Grupa okołoporodowej psychoterapii interpersonalnej dla kobiet w trudnej sytuacji
27 maja 2024 zaktualizowane przez: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
Wykonalność i skutki perinatalnej grupy psychoterapii interpersonalnej dla kobiet w trudnej sytuacji
Jest to pierwsza okołoporodowa grupa psychoterapii interpersonalnej (P-IPTG) wdrożona dla kobiet w trudnej sytuacji od ciąży do połogu.
Zbadano wykonalność i skutki P-IPTG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pierwsza okołoporodowa grupa psychoterapii interpersonalnej (P-IPTG) wdrożona dla kobiet w trudnej sytuacji od ciąży do połogu.
Zbadano wykonalność i skutki P-IPTG.
Kobiety w trzecim trymestrze zostały zrekrutowane jako uczestniczki do grupy interwencyjnej i kontrolnej w ramach projektu quasi-eksperymentalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
258
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w trzecim trymestrze ciąży, w wieku co najmniej 20 lat, potrafiące czytać i pisać po chińsku oraz „przygnębione, niespokojne lub pragnące poprawić relacje rodzinne”.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety chore na schizofrenię, używające substancji psychoaktywnych lub zagrożone samobójstwem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Interwencja obejmowała osiem sesji P-IPTG, które składały się z czterech sesji w czasie ciąży i czterech po porodzie.
Wszystkie uczestniczki odpowiedziały na pomiary w czterech falach od wartości początkowej do jednego roku po porodzie.
Zmiennymi wynikowymi były zmiany wewnątrzgrupowe i międzygrupowe w zakresie depresji, wsparcia społecznego, dostosowania w diadzie, satysfakcji z relacji interpersonalnych oraz więzi matka-dziecko.
|
Psychoterapię interpersonalną (IPT) opracowali Stuart i O'Hara (1995).
Odnosi się do czterech dziedzin konfliktu.
Interwencja polega na ośmiosesyjnej sesji P-IPTG, która składa się z czterech sesji w czasie ciąży i czterech po porodzie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej odpowiadali na kwestionariusze czterokrotnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
Do oceny objawów depresji wykorzystano Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS, Cox i in., 1987).
Składa się z dziesięciu pozycji typu Likerta, w których można uzyskać od 0 do 3 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Wzorem poprzedniego badania (Su i in., 2007) do zdefiniowania uczestników ze znaczącymi tendencjami depresyjnymi użyliśmy wartości większej niż 12.
|
siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
|
Skala dostosowania diadycznego
Ramy czasowe: siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
Skala Dostosowania Diadycznego (DAS, Spanier, 1976) oceniała postrzeganą przez kobiety jakość związku małżeńskiego lub stanu wolnego.
Skala składa się z 32 pozycji, ocenianych głównie w skali 6-punktowej (27 pozycji).
Mierzy cztery czynniki: konsensus diadyczny, satysfakcja diadyczna, spójność diadyczna i ekspresja uczuć.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze dostosowanie diadyczne w odpowiednich aspektach.
|
siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
|
Kwestionariusz systemu interakcji w sieci społecznościowej (SNISQ, Lay i Liu, 1996)
Ramy czasowe: siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
Do oceny postrzegania wsparcia społecznego ze strony partnerów, pierwotnych rodzin i teściów wykorzystano Kwestionariusz Systemu Interakcji w Sieci Społecznej (SNISQ, Lay i Liu, 1996).
Skala SNISQ składa się z dziewięciu pozycji typu Likerta, w których można uzyskać od 1 do 4 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepiej postrzegane wsparcie ze strony konkretnych osób.
|
siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
|
Skala Satysfakcji ze Skali Relacji Interpersonalnych (Chan i in., 2002)
Ramy czasowe: siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
Chan i in. (2002) wykorzystali Skalę Satysfakcji ze Relacji Interpersonalnych (SWIRS) do oceny zadowolenia kobiet ze swoich relacji z partnerami i teściową w ciągu ostatnich kilku tygodni.
Rozszerzyliśmy skalę o oceny relacji z ojcami, matkami i teściami, uzyskując pięć pozycji.
Skala SWIRS jest skalą typu Likerta, w której można uzyskać od 1 do 7 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję ze związku.
|
siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
|
Inwentarz więzi między matką a dzieckiem (Shieh i in., 2015)
Ramy czasowe: siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
Inwentarz Więzi Matki i Niemowlaka (MIBI, Shieh i in., 2015) oceniał myśli, uczucia i zaangażowanie matek wobec swoich niemowląt.
MIBI składa się z 25 pozycji ocenianych w skali od 1 do 6 punktów.
Jej cztery czynniki to bliskość, przystosowanie się rodziców, zaangażowanie i pewność wzajemności.
Wyższe wyniki wskazują na dobrą więź między matką a dzieckiem w określonych aspektach.
|
siódmy do dziewiątego miesiąca ciąży, cztery miesiące po porodzie, ósmy miesiąc po porodzie, dwanaście miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na poufność planujemy udostępniać IPD innym badaczom poprzez kontakt.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .