Grupo de psicoterapia interpersonal perinatal para mujeres angustiadas
27 de mayo de 2024 actualizado por: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
La viabilidad y los efectos del grupo de psicoterapia interpersonal perinatal para mujeres angustiadas
Este es el primer grupo de psicoterapia interpersonal perinatal (P-IPTG) implementado para mujeres con dificultades desde el embarazo hasta el posparto.
Se exploran la viabilidad y los efectos de P-IPTG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es el primer grupo de psicoterapia interpersonal perinatal (P-IPTG) implementado para mujeres con dificultades desde el embarazo hasta el posparto.
Se exploran la viabilidad y los efectos de P-IPTG.
Las mujeres del tercer trimestre fueron reclutadas como participantes del grupo de intervención y control mediante un diseño cuasiexperimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 402
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en el tercer trimestre del embarazo, de al menos 20 años, capaces de leer y escribir en chino y "deprimidas, ansiosas o que deseen mejorar las relaciones familiares".
Criterio de exclusión:
- mujeres con esquizofrenia, consumo de sustancias o riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
La intervención fue un P-IPTG de ocho sesiones, que consistió en cuatro sesiones en el embarazo y cuatro en el posparto.
Todos los participantes respondieron a las medidas en cuatro oleadas desde el inicio hasta un año después del parto.
Las variables de resultado fueron cambios dentro y entre grupos en la depresión, el apoyo social, el ajuste diádico, la satisfacción de las relaciones interpersonales y el vínculo madre-hijo.
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La psicoterapia interpersonal (PTI) fue desarrollada por Stuart y O'Hara (1995).
Aborda cuatro ámbitos de conflicto.
La intervención es un P-IPTG de ocho sesiones, que consistió en cuatro sesiones en el embarazo y cuatro en el posparto.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control responden cuestionarios cuatro veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Para evaluar los síntomas depresivos se utilizó la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS, Cox et al., 1987).
Consta de diez ítems tipo Likert de 0 a 3 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos durante la última semana.
Siguiendo el estudio anterior (Su et al., 2007), utilizamos más de 12 para definir a los participantes con tendencias depresivas significativas.
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del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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La Escala de Ajuste Diádico (DAS, Spanier, 1976) evaluó la calidad percibida por las mujeres de la relación de pareja casada o no casada.
La escala consta de 32 ítems, puntuados principalmente en una escala de 6 puntos (27 ítems).
Mide cuatro factores: consenso diádico, satisfacción diádica, cohesión diádica y expresión afectiva.
Las puntuaciones más altas indican un mejor ajuste diádico en los aspectos respectivos.
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del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Cuestionario del sistema de interacción en redes sociales (SNISQ, Lay y Liu, 1996)
Periodo de tiempo: del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Se utilizó el Cuestionario del Sistema de Interacción en Redes Sociales (SNISQ, Lay y Liu, 1996) para evaluar las percepciones de apoyo social de las parejas, las familias originales y los suegros.
El SNISQ consta de nueve ítems tipo Likert con 1 a 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor percepción del apoyo de individuos específicos.
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del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Escala de satisfacción con las relaciones interpersonales (Chan et al., 2002)
Periodo de tiempo: del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Chan et al. (2002) utilizaron la Escala de Satisfacción con las Relaciones Interpersonales (SWIRS) para evaluar la satisfacción de las mujeres con sus relaciones con sus parejas y suegras durante las últimas semanas.
Ampliamos la escala para incluir calificaciones de las relaciones con padres, madres y suegros, lo que resultó en cinco ítems.
El SWIRS es un ítem tipo Likert con una puntuación de 1 a 7 puntos, indicando puntuaciones más altas mayor satisfacción con la relación.
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del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Inventario de vínculo entre madre e hijo (Shieh et al., 2015)
Periodo de tiempo: del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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El Inventario de vínculo entre madre e hijo (MIBI, Shieh et al., 2015) evaluó los pensamientos, sentimientos y compromiso de las madres hacia sus hijos.
El MIBI consta de 25 ítems puntuados de 1 a 6 puntos.
Sus cuatro factores son la proximidad, la adaptación de los padres, el compromiso y la confianza en la reciprocidad.
Las puntuaciones más altas indican un buen vínculo madre-hijo en aspectos específicos.
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del séptimo al noveno mes de embarazo, cuatro meses de posparto, ocho meses de posparto, doce meses de posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por motivos de confidencialidad, planeamos compartir IPD con otros investigadores mediante contacto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .