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Gruppo di Psicoterapia Interpersonale Perinatale per Donne in Difficoltà

27 maggio 2024 aggiornato da: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University

La fattibilità e gli effetti del gruppo di psicoterapia interpersonale perinatale per donne in difficoltà

Questo è il primo gruppo di psicoterapia interpersonale perinatale (P-IPTG) implementato per donne in difficoltà dalla gravidanza al postpartum. Vengono esplorati la fattibilità e gli effetti del P-IPTG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è il primo gruppo di psicoterapia interpersonale perinatale (P-IPTG) implementato per donne in difficoltà dalla gravidanza al postpartum. Vengono esplorati la fattibilità e gli effetti del P-IPTG. Le donne del terzo trimestre sono state reclutate come partecipanti al gruppo di intervento e di controllo mediante un disegno quasi sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

258

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne nel terzo trimestre di gravidanza, di almeno 20 anni, in grado di leggere e scrivere in cinese e "depresse, ansiose o desiderose di migliorare i rapporti familiari".

Criteri di esclusione:

  • donne con schizofrenia, uso di sostanze o rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
L'intervento era un P-IPTG di otto sessioni, che consisteva in quattro sessioni in gravidanza e quattro nel postpartum. Tutti i partecipanti hanno risposto alle misure in quattro fasi dal basale a un anno dopo il parto. Le variabili di risultato erano cambiamenti all'interno del gruppo e tra gruppi nella depressione, nel supporto sociale, nell'adattamento diadico, nella soddisfazione della relazione interpersonale e nel legame madre-bambino.
Altro: Psicoterapia interpersonale di gruppo
La psicoterapia interpersonale (IPT) è stata sviluppata da Stuart e O'Hara (1995). Affronta quattro ambiti di conflitto. L'intervento è un P-IPTG di otto sessioni, che consisteva in quattro sessioni in gravidanza e quattro nel postpartum.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo rispondono ai questionari per quattro volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Per valutare i sintomi depressivi è stata utilizzata la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, Cox et al., 1987). Si compone di dieci item di tipo Likert con un punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi nell'ultima settimana. Seguendo lo studio precedente (Su et al., 2007), abbiamo utilizzato un numero superiore a 12 per definire i partecipanti con tendenze depressive significative.
dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
La scala di aggiustamento diadico (DAS, Spanier, 1976) ha valutato la qualità percepita dalle donne nella relazione di coppia sposata o non sposata. La scala è composta da 32 item, valutati principalmente su una scala a 6 punti (27 item). Misura quattro fattori: consenso diadico, soddisfazione diadica, coesione diadica ed espressione affettuosa. Punteggi più alti indicano un migliore adattamento diadico nei rispettivi aspetti.
dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Questionario sul sistema di interazione dei social network (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Lasso di tempo: dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Il Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996) è stato utilizzato per valutare la percezione del supporto sociale da parte dei partner, delle famiglie originarie e dei suoceri. Lo SNISQ è composto da nove item di tipo Likert con un punteggio da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un sostegno meglio percepito da parte di individui specifici.
dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Soddisfazione con la scala delle relazioni interpersonali (Chan et al., 2002)
Lasso di tempo: dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Chan et al. (2002) hanno utilizzato la Satisfaction with Interpersonal Relationships Scale (SWIRS) per valutare la soddisfazione delle donne riguardo alle loro relazioni con partner e suocere nelle ultime settimane. Abbiamo ampliato la scala per includere valutazioni delle relazioni con padri, madri e suoceri, ottenendo cinque elementi. Lo SWIRS è un item di tipo Likert da 1 a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per la relazione.
dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Inventario del legame madre-bambino (Shieh et al., 2015)
Lasso di tempo: dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto
Il Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) ha valutato i pensieri, i sentimenti e l’impegno delle madri nei confronti dei loro bambini. Il MIBI è composto da 25 item con punteggio da 1 a 6 punti. I suoi quattro fattori sono la vicinanza, l’adattamento dei genitori, l’impegno e la fiducia nella reciprocità. I punteggi più alti indicano un buon legame madre-bambino in aspetti specifici.
dal settimo al nono mese di gravidanza, quattro mesi dopo il parto, otto mesi dopo il parto, dodici mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
  • MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, prevediamo di condividere l'IPD con altri ricercatori tramite contatto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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