Gruppe für perinatale zwischenmenschliche Psychotherapie für notleidende Frauen
27. Mai 2024 aktualisiert von: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
Die Machbarkeit und Auswirkungen einer perinatalen zwischenmenschlichen Psychotherapiegruppe für notleidende Frauen
Dies ist die erste perinatale interpersonelle Psychotherapiegruppe (P-IPTG), die für notleidende Frauen von der Schwangerschaft bis nach der Geburt eingesetzt wird.
Die Machbarkeit und Auswirkungen von P-IPTG werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist die erste perinatale interpersonelle Psychotherapiegruppe (P-IPTG), die für notleidende Frauen von der Schwangerschaft bis nach der Geburt eingesetzt wird.
Die Machbarkeit und Auswirkungen von P-IPTG werden untersucht.
Die Frauen im dritten Trimester wurden durch ein quasi-experimentelles Design als Teilnehmerinnen der Interventions- und Kontrollgruppe rekrutiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im dritten Trimester der Schwangerschaft, mindestens 20 Jahre alt, in der Lage, Chinesisch zu lesen und zu schreiben, und „deprimiert, ängstlich oder mit dem Wunsch, die familiären Beziehungen zu verbessern“.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Schizophrenie, Substanzkonsum oder Suizidrisiko.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Bei der Intervention handelte es sich um eine P-IPTG mit acht Sitzungen, die aus vier Sitzungen in der Schwangerschaft und vier nach der Geburt bestand.
Alle Teilnehmer antworteten auf die Maßnahmen in vier Wellen vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Geburt.
Die Ergebnisvariablen waren gruppeninterne und gruppenübergreifende Veränderungen in Bezug auf Depression, soziale Unterstützung, dyadische Anpassung, zwischenmenschliche Beziehungszufriedenheit und Mutter-Kind-Bindung.
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Die interpersonale Psychotherapie (IPT) wurde von Stuart und O'Hara (1995) entwickelt.
Es befasst sich mit vier Konfliktbereichen.
Bei der Intervention handelt es sich um eine P-IPTG mit acht Sitzungen, die aus vier Sitzungen in der Schwangerschaft und vier nach der Geburt bestand.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe beantworteten die Fragebögen viermal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Zur Beurteilung depressiver Symptome wurde die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, Cox et al., 1987) verwendet.
Es besteht aus zehn Likert-Items mit 0 bis 3 Punkten, wobei höhere Werte auf mehr depressive Symptome in der vergangenen Woche hinweisen.
Im Anschluss an die vorherige Studie (Su et al., 2007) verwendeten wir mehr als 12, um Teilnehmer mit erheblichen depressiven Tendenzen zu definieren.
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der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Die Dyadic Adjustment Scale (DAS, Spanier, 1976) bewertete die von Frauen wahrgenommene Qualität einer verheirateten oder unverheirateten Paarbeziehung.
Die Skala besteht aus 32 Items, die hauptsächlich auf einer 6-Punkte-Skala (27 Items) bewertet werden.
Es misst vier Faktoren: dyadischer Konsens, dyadische Zufriedenheit, dyadischer Zusammenhalt und liebevoller Ausdruck.
Höhere Werte weisen auf eine bessere dyadische Anpassung in den jeweiligen Aspekten hin.
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der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Fragebogen zum Interaktionssystem sozialer Netzwerke (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Zeitfenster: der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Der Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996) wurde verwendet, um die Wahrnehmung sozialer Unterstützung durch Partner, ursprüngliche Familien und Schwiegereltern zu bewerten.
Der SNISQ besteht aus neun Items vom Typ Likert mit 1 bis 4 Punkten, wobei höhere Werte auf eine besser wahrgenommene Unterstützung durch bestimmte Personen hinweisen.
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der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Skala zur Zufriedenheit mit zwischenmenschlichen Beziehungen (Chan et al., 2002)
Zeitfenster: der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Chan et al. (2002) verwendeten die Satisfaction with Interpersonal Relationships Scale (SWIRS), um die Zufriedenheit von Frauen mit ihren Beziehungen zu Partnern und Schwiegermüttern in den letzten Wochen zu bewerten.
Wir haben die Skala um Bewertungen der Beziehungen zu Vätern, Müttern und Schwiegervätern erweitert, was zu fünf Items führte.
Der SWIRS ist ein Likert-Item mit 1 bis 7 Punkten, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Beziehung anzeigen.
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der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Mutter-Kind-Bindungsinventar (Shieh et al., 2015)
Zeitfenster: der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Das Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) bewertete die Gedanken, Gefühle und das Engagement von Müttern gegenüber ihren Säuglingen.
Der MIBI besteht aus 25 Items, die mit 1 bis 6 Punkten bewertet werden.
Seine vier Faktoren sind Nähe, elterliche Anpassung, Engagement und Vertrauen in die Gegenseitigkeit.
Höhere Werte weisen auf eine gute Mutter-Kind-Bindung in bestimmten Aspekten hin.
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der siebte bis neunte Monat der Schwangerschaft, vier Monate nach der Geburt, acht Monate nach der Geburt, zwölf Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus Gründen der Vertraulichkeit planen wir, IPD per Kontakt mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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