Perinatal interpersonell psykoterapigruppe for nødlidende kvinner
27. mai 2024 oppdatert av: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
Gjennomførbarheten og effektene av perinatal interpersonell psykoterapigruppe for nødlidende kvinner
Dette er den første perinatale interpersonelle psykoterapigruppen (P-IPTG) implementert for nødlidende kvinner fra graviditet til postpartum.
Gjennomførbarheten og effektene av P-IPTG utforskes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er den første perinatale interpersonelle psykoterapigruppen (P-IPTG) implementert for nødlidende kvinner fra graviditet til postpartum.
Gjennomførbarheten og effektene av P-IPTG utforskes.
Kvinnene i tredje trimester ble rekruttert som intervensjons- og kontrollgruppedeltakere ved et kvasi-eksperimentelt design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
258
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i tredje trimester av svangerskapet, minst 20 år gamle, i stand til å lese og skrive på kinesisk, og "deprimerte, engstelige eller ønsker å forbedre familieforhold."
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med schizofreni, rusmiddelbruk eller selvmordsrisiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonen var en åtte økter P-IPTG, som besto av fire økter i svangerskapet og fire i postpartum.
Alle deltakerne svarte på tiltakene ved fire bølger fra baseline til ett år postpartum.
Utfallsvariablene var endringer innen gruppe og mellom gruppe i depresjon, sosial støtte, dyadisk tilpasning, tilfredshet med mellommenneskelige forhold og bånd mellom mor og spedbarn.
|
Interpersonell psykoterapi (IPT) ble utviklet av Stuart og O'Hara (1995).
Den tar for seg fire konfliktdomener.
Intervensjonen er en åtte økter P-IPTG, som besto av fire økter i svangerskapet og fire i postpartum.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen svarte fire ganger på spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, Cox et al., 1987) ble brukt for å vurdere depressive symptomer.
Den består av ti elementer av Likert-typen med 0 til 3 poeng, med høyere score som indikerer mer depressive symptomer den siste uken.
Etter den forrige studien (Su et al., 2007) brukte vi høyere enn 12 for å definere deltakere med signifikante depressive tendenser.
|
den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
|
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
The Dyadic Adjustment Scale (DAS, Spanier, 1976) vurderte kvinners opplevde kvalitet av enten gifte eller ugifte parforhold.
Skalaen består av 32 elementer, primært skåret i en 6-punkts skala (27 elementer).
Den måler fire faktorer: dyadisk konsensus, dyadisk tilfredshet, dyadisk samhørighet og kjærlig uttrykk.
Høyere skårer indikerer bedre dyadisk tilpasning i respektive aspekter.
|
den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
|
Spørreskjema for sosiale nettverksinteraksjoner (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Tidsramme: den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996) ble brukt til å evaluere oppfatninger om sosial støtte fra partnere, opprinnelige familier og svigerfamilie.
SNISQ består av ni elementer av Likert-typen med 1 til 4 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre oppfattet støtte fra spesifikke individer.
|
den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
|
Skala for tilfredshet med mellommenneskelige forhold (Chan et al., 2002)
Tidsramme: den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
Chan et al. (2002) brukte Satisfaction with Interpersonal Relationships Scale (SWIRS,) for å vurdere kvinners tilfredshet med deres forhold til partnere og svigermødre de siste ukene.
Vi utvidet skalaen til å inkludere vurderinger av forhold til fedre, mødre og svigerfedre, noe som resulterte i fem elementer.
SWIRS er et element av Likert-typen med 1 til 7 poeng, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med forholdet.
|
den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
|
Mor-spedbarns bindingsliste (Shieh et al., 2015)
Tidsramme: den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
The Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) vurderte mødres tanker, følelser og engasjement overfor sine spedbarn.
MIBI består av 25 elementer scoret på 1 til 6 poeng.
De fire faktorene er nærhet, foreldretilpasning, engasjement og tillit til gjensidighet.
Høyere skårer indikerer god mor-spedbarns-binding i spesifikke aspekter.
|
den syvende til niende måneden i svangerskapet, fire måneder postpartum, åtte måneder postpartum, tolv måneder postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Av hensyn til konfidensialitet planlegger vi å dele IPD med andre forskere ved kontakt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .