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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06431672
Groupe de psychothérapie interpersonnelle périnatale pour femmes en détresse
27 mai 2024 mis à jour par: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
La faisabilité et les effets du groupe de psychothérapie interpersonnelle périnatale pour les femmes en détresse
Il s'agit du premier groupe de psychothérapie interpersonnelle périnatale (P-IPTG) mis en œuvre pour les femmes en détresse de la grossesse au post-partum.
La faisabilité et les effets du P-IPTG sont explorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit du premier groupe de psychothérapie interpersonnelle périnatale (P-IPTG) mis en œuvre pour les femmes en détresse de la grossesse au post-partum.
La faisabilité et les effets du P-IPTG sont explorés.
Les femmes du troisième trimestre ont été recrutées en tant que participantes au groupe d'intervention et au groupe témoin selon une conception quasi expérimentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
258
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 402
- Chung Shan Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les femmes au troisième trimestre de leur grossesse, âgées d'au moins 20 ans, capables de lire et d'écrire en chinois et « déprimées, anxieuses ou souhaitant améliorer leurs relations familiales ».
Critère d'exclusion:
- les femmes souffrant de schizophrénie, de toxicomanie ou à risque de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
L'intervention consistait en un P-IPTG de huit séances, comprenant quatre séances pendant la grossesse et quatre en post-partum.
Tous les participants ont répondu aux mesures en quatre vagues, depuis le début jusqu'à un an après l'accouchement.
Les variables de résultat étaient les changements au sein du groupe et entre les groupes en matière de dépression, de soutien social, d'adaptation dyadique, de satisfaction dans les relations interpersonnelles et de lien mère-enfant.
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La psychothérapie interpersonnelle (IPT) a été développée par Stuart et O'Hara (1995).
Il aborde quatre domaines de conflit.
L'intervention est un P-IPTG de huit séances, qui comprenait quatre séances pendant la grossesse et quatre en post-partum.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin répondent aux questionnaires quatre fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS, Cox et al., 1987) a été utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
Il se compose de dix items de type Likert de 0 à 3 points, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Suite à l'étude précédente (Su et al., 2007), nous avons utilisé un score supérieur à 12 pour définir les participants présentant des tendances dépressives significatives.
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du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Échelle d'ajustement dyadique
Délai: du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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L'échelle d'ajustement dyadique (DAS, Spanier, 1976) a évalué la qualité perçue par les femmes des relations de couple mariées ou non.
L'échelle comprend 32 items, notés principalement sur une échelle de 6 points (27 items).
Il mesure quatre facteurs : le consensus dyadique, la satisfaction dyadique, la cohésion dyadique et l’expression affectueuse.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur ajustement dyadique dans les aspects respectifs.
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du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Questionnaire sur le système d'interaction avec les réseaux sociaux (SNISQ, Lay et Liu, 1996)
Délai: du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Le Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996) a été utilisé pour évaluer les perceptions du soutien social de la part des partenaires, des familles d'origine et de la belle-famille.
Le SNISQ est composé de neuf items de type Likert de 1 à 4 points, les scores les plus élevés indiquant un soutien mieux perçu de la part d'individus spécifiques.
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du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Échelle de satisfaction à l’égard des relations interpersonnelles (Chan et al., 2002)
Délai: du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Chan et coll. (2002) ont utilisé l'échelle de satisfaction à l'égard des relations interpersonnelles (SWIRS) pour évaluer la satisfaction des femmes à l'égard de leurs relations avec leur partenaire et leur belle-mère au cours des dernières semaines.
Nous avons élargi l'échelle pour inclure les évaluations des relations avec les pères, les mères et les beaux-pères, ce qui a abouti à cinq éléments.
Le SWIRS est un item de type Likert de 1 à 7 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la relation.
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du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Inventaire des liens mère-enfant (Shieh et al., 2015)
Délai: du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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L'inventaire des liens mère-enfant (MIBI, Shieh et al., 2015) a évalué les pensées, les sentiments et l'engagement des mères envers leurs nourrissons.
Le MIBI se compose de 25 items notés sur 1 à 6 points.
Ses quatre facteurs sont la proximité, l'adaptation parentale, l'engagement et la confiance dans la réciprocité.
Des scores plus élevés indiquent un bon lien mère-enfant dans des aspects spécifiques.
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du septième au neuvième mois de grossesse, quatre mois après l'accouchement, huit mois après l'accouchement, douze mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour des raisons de confidentialité, nous prévoyons de partager l'IPD avec d'autres chercheurs par contact.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .