- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06431672
Perinataalinen ihmissuhde psykoterapiaryhmä ahdistuneille naisille
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
Perinataalisen interpersonaalisen psykoterapiaryhmän toteutettavuus ja vaikutukset ahdistuneille naisille
Tämä on ensimmäinen perinataalinen interpersonaalinen psykoterapiaryhmä (P-IPTG), joka on toteutettu ahdistuneille naisille raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan.
P-IPTG:n toteutettavuutta ja vaikutuksia tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen perinataalinen interpersonaalinen psykoterapiaryhmä (P-IPTG), joka on toteutettu ahdistuneille naisille raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan.
P-IPTG:n toteutettavuutta ja vaikutuksia tutkitaan.
Kolmannen raskauskolmanneksen naiset rekrytoitiin interventio- ja kontrolliryhmän osallistujiksi näennäisen kokeellisen suunnittelun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset kolmannella raskauskolmanneksella, vähintään 20-vuotiaat, osaavat lukea ja kirjoittaa kiinaksi ja "masentuneet, ahdistuneet tai haluavat parantaa perhesuhteita".
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on skitsofrenia, päihteiden käyttö tai itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventio oli kahdeksan istunnon P-IPTG, joka koostui neljästä istunnosta raskauden aikana ja neljästä synnytyksen jälkeen.
Kaikki osallistujat vastasivat toimenpiteisiin neljällä aallolla lähtötilanteesta vuoteen synnytyksen jälkeen.
Tulosmuuttujia olivat ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset muutokset masennuksessa, sosiaalinen tuki, dyadinen sopeutuminen, tyytyväisyys ihmissuhteisiin sekä äidin ja lapsen välinen side.
|
Interpersonaalisen psykoterapian (IPT) kehittivät Stuart ja O'Hara (1995).
Se käsittelee neljää konfliktialuetta.
Interventio on kahdeksan istunnon P-IPTG, joka koostui neljästä raskauden aikana ja neljästä synnytyksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat vastaavat kyselyihin neljä kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, Cox et ai., 1987) käytettiin arvioimaan masennusoireita.
Se koostuu kymmenestä Likert-tyyppisestä pisteestä, joissa on 0–3 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana.
Edellisen tutkimuksen (Su et al., 2007) jälkeen käytimme yli 12:ta sellaisten osallistujien määrittämiseen, joilla oli merkittäviä masennustaipumus.
|
raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS, Spanier, 1976) arvioi naisten kokeman laadun joko naimisissa tai naimattomissa parisuhteissa.
Asteikko koostuu 32 pisteestä, jotka pääsääntöisesti pisteytetään 6 pisteen asteikolla (27 kohtaa).
Se mittaa neljää tekijää: dyadinen konsensus, dyadinen tyytyväisyys, dyadinen koheesio ja kiintymysilmaisu.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa dyadista sopeutumista vastaavissa asioissa.
|
raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Aikaikkuna: raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Social Network Interaction System Questionnaire -kyselylomaketta (SNISQ, Lay & Liu, 1996) käytettiin arvioimaan kumppanien, alkuperäisten perheiden ja appivanhempien sosiaalista tukea.
SNISQ koostuu yhdeksästä Likert-tyyppisestä kohteesta, joissa on 1–4 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tietyt henkilöt saavat paremman tuen.
|
raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys ihmisten välisiin suhteisiin -asteikko (Chan et al., 2002)
Aikaikkuna: raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Chan et ai. (2002) käytti Satisfaction with Interpersonal Relationships Scalea (SWIRS,) arvioidakseen naisten tyytyväisyyttä suhteisiinsa kumppanien ja anoppien kanssa viime viikkoina.
Laajensimme asteikkoa kattamaan arviot suhteista isien, äitien ja appien kanssa, jolloin tuloksena oli viisi kohtaa.
SWIRS on Likert-tyyppinen esine, jossa on 1–7 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä suhteeseen.
|
raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Mother-Infant Bonding Inventory (Shieh et al., 2015)
Aikaikkuna: raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) arvioi äitien ajatuksia, tunteita ja sitoutumista vauvojaan kohtaan.
MIBI koostuu 25 pisteestä 1-6 pisteellä.
Sen neljä tekijää ovat läheisyys, vanhempien mukautuminen, sitoutuminen ja luottamus vastavuoroisuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää äidin ja lapsen välistä sidettä tietyiltä osin.
|
raskauden seitsemännestä yhdeksänteen kuukauteen, neljä kuukautta synnytyksen jälkeen, kahdeksan kuukautta synnytyksen jälkeen, kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuuden vuoksi aiomme jakaa IPD:n muiden tutkijoiden kanssa ottamalla yhteyttä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .