Perinatální interpersonální psychoterapeutická skupina pro zoufalé ženy
27. května 2024 aktualizováno: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
Proveditelnost a efekty perinatální interpersonální psychoterapeutické skupiny pro ženy v tísni
Jedná se o první perinatální interpersonální psychoterapeutickou skupinu (P-IPTG) realizovanou pro ženy v tísni od těhotenství do poporodního období.
Je zkoumána proveditelnost a účinky P-IPTG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o první perinatální interpersonální psychoterapeutickou skupinu (P-IPTG) realizovanou pro ženy v tísni od těhotenství do poporodního období.
Je zkoumána proveditelnost a účinky P-IPTG.
Ženy ve třetím trimestru byly přijaty jako účastnice intervenční a kontrolní skupiny kvaziexperimentálním designem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
258
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve třetím trimestru těhotenství, ve věku alespoň 20 let, schopné číst a psát v čínštině a „depresivní, úzkostné nebo si přejí zlepšit rodinné vztahy“.
Kritéria vyloučení:
- ženy se schizofrenií, užíváním návykových látek nebo rizikem sebevraždy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervencí byla P-IPTG s osmi sezeními, která se skládala ze čtyř sezení v těhotenství a čtyř sezení po porodu.
Všichni účastníci odpověděli na opatření ve čtyřech vlnách od výchozího stavu do jednoho roku po porodu.
Výslednými proměnnými byly změny v rámci skupiny a mezi skupinami v depresi, sociální podpoře, dyadické adaptaci, spokojenosti mezilidských vztahů a vazeb mezi matkou a dítětem.
|
Interpersonální psychoterapii (IPT) vyvinuli Stuart a O'Hara (1995).
Řeší čtyři oblasti konfliktu.
Intervencí je osmisezení P-IPTG, která se skládala ze čtyř sezení v těhotenství a čtyř v poporodním období.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny odpověděli na dotazníky čtyřikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
K hodnocení symptomů deprese byla použita edinburská škála postnatální deprese (EPDS, Cox et al., 1987).
Skládá se z deseti položek Likertova typu s 0 až 3 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy za poslední týden.
V návaznosti na předchozí studii (Su et al., 2007) jsme k definici účastníků s významnými depresivními tendencemi použili hodnoty vyšší než 12.
|
sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
|
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
Škála Dyadic Adjustment Scale (DAS, Spanier, 1976) hodnotila vnímanou kvalitu žen v partnerském či nesezdaném vztahu.
Škála se skládá z 32 položek, primárně bodovaných v 6bodové škále (27 položek).
Měří čtyři faktory: dyadický konsensus, dyadická spokojenost, dyadická soudržnost a láskyplný výraz.
Vyšší skóre ukazuje na lepší dyadické přizpůsobení v příslušných aspektech.
|
sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
|
Dotazník systému interakce sociálních sítí (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Časové okno: sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
Dotazník systému interakce sociálních sítí (SNISQ, Lay & Liu, 1996) byl použit k vyhodnocení vnímání sociální podpory ze strany partnerů, původních rodin a tchánů.
SNISQ se skládá z devíti položek typu Likert s 1 až 4 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na lépe vnímanou podporu od konkrétních jedinců.
|
sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
|
Škála spokojenosti s mezilidskými vztahy (Chan et al., 2002)
Časové okno: sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
Chan a kol. (2002) použili škálu Satisfaction with Interpersonal Relationships Scale (SWIRS) k posouzení spokojenosti žen s jejich vztahy s partnery a tchyněmi v posledních několika týdnech.
Škálu jsme rozšířili tak, aby zahrnovala hodnocení vztahů s otci, matkami a tchány, což vedlo k pěti položkám.
SWIRS je položka typu Likert s 1 až 7 body, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se vztahem.
|
sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
|
Inventář vazby mezi matkou a dítětem (Shieh et al., 2015)
Časové okno: sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
The Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) hodnotil myšlenky matek, pocity a oddanost jejich dětem.
MIBI se skládá z 25 položek ohodnocených 1 až 6 body.
Jeho čtyři faktory jsou blízkost, přizpůsobení rodičů, závazek a důvěra ve vzájemnost.
Vyšší skóre ukazuje na dobrou vazbu mezi matkou a dítětem ve specifických aspektech.
|
sedmý až devátý měsíc těhotenství, čtyři měsíce po porodu, osm měsíců po porodu, dvanáct měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pro zachování důvěrnosti plánujeme sdílet IPD s ostatními výzkumníky prostřednictvím kontaktu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .