Perinatal interpersonel psykoterapigruppe for nødlidende kvinder
27. maj 2024 opdateret af: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
Gennemførligheden og virkningerne af perinatal interpersonel psykoterapigruppe for nødlidende kvinder
Dette er den første perinatale interpersonelle psykoterapigruppe (P-IPTG) implementeret for nødlidende kvinder fra graviditet til postpartum.
Gennemførligheden og virkningerne af P-IPTG undersøges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er den første perinatale interpersonelle psykoterapigruppe (P-IPTG) implementeret for nødlidende kvinder fra graviditet til postpartum.
Gennemførligheden og virkningerne af P-IPTG undersøges.
Kvinderne i tredje trimester blev rekrutteret som interventions- og kontrolgruppedeltagere ved et kvasi-eksperimentelt design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
258
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i tredje trimester af graviditeten, mindst 20 år gamle, i stand til at læse og skrive på kinesisk og "deprimerede, angste eller ønsker at forbedre familieforhold."
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med skizofreni, stofbrug eller selvmordsrisiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionen var en otte sessioner P-IPTG, som bestod af fire sessioner i graviditeten og fire i postpartum.
Alle deltagere svarede på foranstaltningerne ved fire bølger fra baseline til et år efter fødslen.
Resultatvariablerne var inden for gruppe og mellem gruppe ændringer i depression, social støtte, dyadisk tilpasning, interpersonelle forholdstilfredshed og mor-spædbarns binding.
|
Interpersonel psykoterapi (IPT) blev udviklet af Stuart og O'Hara (1995).
Den behandler fire konfliktdomæner.
Interventionen er en otte sessioner P-IPTG, som bestod af fire sessioner i graviditeten og fire i postpartum.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen besvarede spørgeskemaer fire gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, Cox et al., 1987) blev brugt til at vurdere depressive symptomer.
Den består af ti elementer af Likert-typen med 0 til 3 point, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer i løbet af den seneste uge.
Efter den tidligere undersøgelse (Su et al., 2007) brugte vi mere end 12 til at definere deltagere med signifikante depressive tendenser.
|
den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
|
Dyadisk justering skala
Tidsramme: den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
The Dyadic Adjustment Scale (DAS, Spanier, 1976) vurderede kvinders opfattede kvalitet af enten gifte eller ugifte parforhold.
Skalaen består af 32 punkter, primært scoret i en 6-trins skala (27 punkter).
Den måler fire faktorer: dyadisk konsensus, dyadisk tilfredshed, dyadisk sammenhængskraft og kærligt udtryk.
Højere score indikerer bedre dyadisk tilpasning i respektive aspekter.
|
den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
|
Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Tidsramme: den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996) blev brugt til at evaluere opfattelser af social støtte fra partnere, oprindelige familier og svigerforældre.
SNISQ består af ni elementer af Likert-typen med 1 til 4 point, med højere score, der indikerer bedre opfattet støtte fra specifikke individer.
|
den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
|
Skalaen til tilfredshed med interpersonelle relationer (Chan et al., 2002)
Tidsramme: den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
Chan et al. (2002) brugte Satisfaction with Interpersonal Relationships Scale (SWIRS,) til at vurdere kvinders tilfredshed med deres forhold til partnere og svigermødre i løbet af de sidste par uger.
Vi udvidede skalaen til at omfatte vurderinger af forhold til fædre, mødre og svigerfædre, hvilket resulterede i fem elementer.
SWIRS er et element af Likert-typen med 1 til 7 point, med højere score, der indikerer større tilfredshed med forholdet.
|
den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
|
Fortegnelse over mor-spædbarn-binding (Shieh et al., 2015)
Tidsramme: den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) vurderede mødres tanker, følelser og engagement over for deres spædbørn.
MIBI består af 25 genstande, der scores på 1 til 6 point.
Dens fire faktorer er nærhed, forældretilpasning, engagement og tillid til gensidighed.
Højere score indikerer god mor-spædbarn-binding i specifikke aspekter.
|
den syvende til niende måned i graviditeten, fire måneder efter fødslen, otte måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Af hensyn til fortroligheden planlægger vi at dele IPD med andre forskere ved kontakt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .