Perinatale interpersoonlijke psychotherapiegroep voor vrouwen in nood
27 mei 2024 bijgewerkt door: Peyling Shieh, Chung Shan Medical University
De haalbaarheid en effecten van een perinatale interpersoonlijke psychotherapiegroep voor vrouwen in nood
Dit is de eerste perinatale interpersoonlijke psychotherapiegroep (P-IPTG) die is geïmplementeerd voor vrouwen in nood vanaf de zwangerschap tot postpartum.
De haalbaarheid en effecten van P-IPTG worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is de eerste perinatale interpersoonlijke psychotherapiegroep (P-IPTG) die is geïmplementeerd voor vrouwen in nood vanaf de zwangerschap tot postpartum.
De haalbaarheid en effecten van P-IPTG worden onderzocht.
De vrouwen uit het derde trimester werden gerekruteerd als deelnemers aan de interventie- en controlegroep door middel van een quasi-experimenteel ontwerp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
258
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap, minstens twintig jaar oud, die Chinees kunnen lezen en schrijven, en 'depressief, angstig zijn of de gezinsrelaties willen verbeteren'.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met schizofrenie, middelengebruik of zelfmoordrisico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventie was een P-IPTG van acht sessies, die bestond uit vier sessies tijdens de zwangerschap en vier sessies na de bevalling.
Alle deelnemers reageerden op de maatregelen in vier golven vanaf de uitgangssituatie tot een jaar na de bevalling.
De uitkomstvariabelen waren veranderingen binnen de groep en tussen groepen op het gebied van depressie, sociale steun, dyadische aanpassing, tevredenheid over interpersoonlijke relaties en de band tussen moeder en kind.
|
Interpersoonlijke psychotherapie (IPT) is ontwikkeld door Stuart en O'Hara (1995).
Het behandelt vier conflictdomeinen.
De interventie is een P-IPTG van acht sessies, die bestond uit vier sessies tijdens de zwangerschap en vier sessies na de bevalling.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep beantwoorden de vragenlijsten vier keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, Cox et al., 1987) werd gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen.
Het bestaat uit tien Likert-achtige items met 0 tot 3 punten, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen in de afgelopen week.
In navolging van het vorige onderzoek (Su et al., 2007) hebben we meer dan 12 gebruikt om deelnemers met significante depressieve neigingen te definiëren.
|
de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
|
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
De Dyadic Adjustment Scale (DAS, Spanier, 1976) beoordeelde de waargenomen kwaliteit van vrouwen in de relatie tussen getrouwde of ongehuwde paren.
De schaal bestaat uit 32 items, voornamelijk gescoord op een 6-puntsschaal (27 items).
Het meet vier factoren: dyadische consensus, dyadische tevredenheid, dyadische cohesie en liefdevolle expressie.
Hogere scores duiden op een betere dyadische aanpassing op de respectieve aspecten.
|
de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
|
Vragenlijst voor sociale netwerkinteractiesystemen (SNISQ, Lay & Liu, 1996)
Tijdsspanne: de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
De Social Network Interaction System Questionnaire (SNISQ, Lay & Liu, 1996) werd gebruikt om de perceptie van sociale steun van partners, oorspronkelijke families en schoonfamilie te evalueren.
De SNISQ bestaat uit negen Likert-items met 1 tot 4 punten, waarbij hogere scores duiden op een beter waargenomen steun van specifieke personen.
|
de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
|
Tevredenheid met de schaal voor interpersoonlijke relaties (Chan et al., 2002)
Tijdsspanne: de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
Chan et al. (2002) gebruikten de Satisfaction with Interpersonal Relationships Scale (SWIRS) om de tevredenheid van vrouwen over hun relaties met partners en schoonmoeders gedurende de afgelopen weken te beoordelen.
We hebben de schaal uitgebreid met beoordelingen van relaties met vaders, moeders en schoonvaders, wat resulteerde in vijf items.
De SWIRS is een item van het Likert-type met 1 tot 7 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de relatie.
|
de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
|
Inventarisatie moeder-kindbinding (Shieh et al., 2015)
Tijdsspanne: de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
De Mother-Infant Bonding Inventory (MIBI, Shieh et al., 2015) beoordeelde de gedachten, gevoelens en betrokkenheid van moeders jegens hun kinderen.
De MIBI bestaat uit 25 items die gescoord worden op 1 tot 6 punten.
De vier factoren zijn nabijheid, ouderlijke aanpassing, betrokkenheid en vertrouwen in wederkerigheid.
Hogere scores duiden op een goede band tussen moeder en kind op specifieke aspecten.
|
de zevende tot negende maand van de zwangerschap, vier maanden postpartum, acht maanden postpartum, twaalf maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peyling Shieh, Ph. D., Chung Shan Medical University, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST 106-2410-H-040-004 -SSS
- MOST 107-2410-H-040-005 -SSS (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om vertrouwelijkheidsredenen zijn we van plan om IPD via contact met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .