PPG テクノロジーを使用した静脈疾患を検出するための機械学習モデルのトレーニング
2024年5月29日 更新者:The Whiteley Clinic
機械学習技術と PPG 技術を使用した静脈疾患の検出のためのパイロット研究
この臨床研究は、下肢の静脈疾患の正確な分類と診断のために、光電脈波計 (PPG) 信号と人工知能 (AI) アルゴリズムを組み合わせて使用することの有効性を評価することを目的としています。
この研究には、現在ホワイトリークリニック(以下、TWC)で静脈疾患の検査を受けている参加者のグループが参加します。
参加者は、対照群(重大な静脈疾患のない健康な人)と慢性静脈疾患(CVD)群(静脈疾患が証明されていると診断された人)に分類されます。
研究への参加に関心を表明した参加予定者には、患者情報シートが渡され、パイロット研究についての説明を受けます。
参加者が同意し、関連する同意書に署名した場合、参加者はコンサルタントの血管外科医の監督の下で一連の標準化された演習を実行します。
エクササイズ全体を通して、足首に取り付けられたデータ収集装置が PPG 信号を記録し、運動中の赤血球からの反射 PPG 信号による血液量の変化を捕捉します。
したがって、データが収集および記録されると、対照グループと CVD グループのデータを相互に分析できるようになります。
2 つのグループの PPG 信号を分析する際の目的は、AI アルゴリズムを使用して実行された動作中に PPG 信号のパターンの微妙なニュアンスを検出する機能にあります。
AI アルゴリズムは、静脈疾患の有無を示すパターンや特徴を区別します。
この研究は、PPG および AI アルゴリズムを使用して静脈疾患の診断を強化し、静脈ヘルスケアへの新しいアプローチを開く貴重な洞察に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sergio Da Silva, PhD
- 電話番号:01483477199
- メール:people@thewhiteleyclinic.co.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Serah Duro, MSc
- メール:serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
研究場所
-
-
-
Guildford、イギリス、GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、Whiteley Clinic (以下、TWC) に参加したことのある参加者のグループを招待します。
参加者は対照群(健康な人)と治療群(以前に静脈疾患と診断されている人)に分けられます。
説明
包含基準:
- 患者は静脈疾患の疑いがあるため調査のために来院しています。 患者は正常に歩行および移動でき、PPG が取り付けられている下肢の皮膚の健全性が良好でなければなりません。
TWC に参加する患者は全員 18 歳以上です。
除外基準:
- 既知の動脈閉塞疾患や、歩行や足首の動きに影響を与える身体障害のある被験者は除外されます。
下肢に PPG を取り付けることができない患者 (つまり、進行中の潰瘍) は除外されます。
患者が同意できない場合。 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CVD患者(治療グループ)
慢性静脈疾患(CVD)と診断された参加者。
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この研究では、20人の被験者を慢性静脈疾患(CVD)のある被験者とそうでない被験者の2つのグループに分け、光電脈波計(PPG)技術を使用して脚の静脈の血流を記録する3つの異なるエクササイズを通じて静脈能力を調査した。
帰無仮説は、異なる身体条件下では、CVD のある被験者とそうでない被験者の間で、静脈充満時間 (VFT) と PPG トレースの変動に有意な差は存在しないということです。
対立仮説は、CVD 患者は、静脈逆流または閉塞を示す明確な PPG パターン、特に短い VFT とさまざまな圧力変化を示すことを示唆しています。
この仮説は、罹患した個体と罹患していない個体の間の静脈機能の観察可能な違いを示唆する以前の証拠に基づいて選択されています。
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CVDのない人(対照群)
CVDと診断されていない参加者。
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この研究では、20人の被験者を慢性静脈疾患(CVD)のある被験者とそうでない被験者の2つのグループに分け、光電脈波計(PPG)技術を使用して脚の静脈の血流を記録する3つの異なるエクササイズを通じて静脈能力を調査した。
帰無仮説は、異なる身体条件下では、CVD のある被験者とそうでない被験者の間で、静脈充満時間 (VFT) と PPG トレースの変動に有意な差は存在しないということです。
対立仮説は、CVD 患者は、静脈逆流または閉塞を示す明確な PPG パターン、特に短い VFT とさまざまな圧力変化を示すことを示唆しています。
この仮説は、罹患した個体と罹患していない個体の間の静脈機能の観察可能な違いを示唆する以前の証拠に基づいて選択されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPG 信号を使用した静脈疾患検出のための AI モデルの診断精度
時間枠:2024年6月~2024年9月
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この研究の主な結果の尺度は、PPG 信号を使用して静脈疾患を検出する際の AI モデルの診断精度を評価することです。
これは、静脈疾患のない健康な参加者および静脈疾患のある非健康な参加者からの PPG シグナルを分析する際に、血管コンサルタントの直接介入を必要とせずに、AI モデルの感度と特異性を評価することによって定量化されます。
これらの結果は、静脈疾患をどの程度正確に識別できるかという観点から AI モデルを評価するのに役立ちます。
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2024年6月~2024年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mark Whiteley、The Whiteley Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TWC-SD-2024-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。