Formazione di un modello di machine learning per rilevare le malattie venose utilizzando la tecnologia PPG
29 maggio 2024 aggiornato da: The Whiteley Clinic
Uno studio pilota che utilizza tecniche di apprendimento automatico e tecnologia PPG per il rilevamento delle malattie venose
Questa ricerca clinica si propone di valutare l’efficacia dell’utilizzo di segnali di Fotopletismografia (PPG) combinati con algoritmi di Intelligenza Artificiale (AI), per la classificazione e diagnosi precisa delle Malattie Venose dell’arto inferiore.
Questo studio invita un gruppo di partecipanti attualmente sottoposti a indagini per la malattia venosa presso la Whiteley Clinic (di seguito denominata TWC).
I partecipanti saranno classificati in gruppi di controllo (individui sani senza malattia venosa significativa) e gruppi di malattia venosa cronica (CVD) (con diagnosi di malattia venosa comprovata).
Ai potenziali partecipanti che esprimono interesse a essere inclusi nello studio verrà consegnata una scheda informativa per il paziente e saranno sottoposti a un briefing sullo studio pilota.
Se acconsentono e firmano i relativi moduli di consenso, i partecipanti eseguiranno una serie di esercizi standardizzati sotto la supervisione di un chirurgo vascolare consulente.
Durante gli esercizi, un dispositivo di acquisizione dati fissato alla caviglia registra i segnali PPG, catturando le variazioni del volume del sangue dovute ai segnali PPG riflessi dai globuli rossi durante il movimento.
Pertanto, una volta raccolti e registrati i dati, ciò consente l'analisi dei dati del gruppo di controllo e del gruppo CVD l'uno rispetto all'altro.
Durante l'analisi dei segnali PPG dei due gruppi, l'obiettivo risiede nella capacità di rilevare sottili sfumature nei modelli dei segnali PPG durante i movimenti eseguiti utilizzando algoritmi AI.
Gli algoritmi AI distingueranno modelli o caratteristiche che indicano la presenza o l’assenza di malattia venosa.
Questo studio cerca di fornire preziose informazioni per migliorare la diagnosi della malattia venosa utilizzando algoritmi PPG e AI, aprendo nuovi approcci all’assistenza sanitaria venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sergio Da Silva, PhD
- Numero di telefono: 01483477199
- Email: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Serah Duro, MSc
- Email: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Luoghi di studio
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Guildford, Regno Unito, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio invita un gruppo di partecipanti che hanno frequentato la Whiteley Clinic (di seguito denominata TWC).
I partecipanti sono divisi in gruppi di controllo (individui sani) e di trattamento (precedentemente diagnosticati con malattia venosa).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti si presentano per indagini su sospetta malattia venosa. I pazienti devono essere in grado di camminare e muoversi normalmente e avere una buona integrità della pelle della parte inferiore della gamba, dove è attaccato il PPG.
Tutti i pazienti che frequentano la TWC hanno 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti con malattia occlusiva arteriosa nota o disabilità fisica che influisce sull'andatura o sul movimento della caviglia.
Verranno esclusi i pazienti che non possono avere un PPG attaccato alla parte inferiore della gamba (cioè: ulcerazione attiva).
Pazienti incapaci di dare il consenso. Femmina incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con CVD (gruppo di trattamento)
Partecipanti a cui è stata diagnosticata la malattia venosa cronica (CVD).
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Lo studio indaga la competenza venosa attraverso tre distinti esercizi che utilizzano la tecnologia della fotopletismografia (PPG) per registrare il flusso sanguigno nelle vene delle gambe di 20 soggetti, divisi in due gruppi: quelli con malattia venosa cronica (CVD) e quelli senza.
L'ipotesi nulla è che non ci sarà alcuna differenza significativa nei tempi di riempimento venoso (VFT) e nelle variazioni del tracciato PPG tra soggetti con CVD e quelli senza in diverse condizioni fisiche.
L’ipotesi alternativa suggerisce che gli individui con CVD mostreranno modelli PPG distinti, in particolare VFT più breve e variazioni di pressione variabili, indicativi di reflusso venoso o ostruzione.
Questa ipotesi viene scelta sulla base di prove precedenti che suggeriscono differenze osservabili nella funzione venosa tra individui affetti e non affetti.
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Individui senza CVD (gruppo di controllo)
Partecipanti a cui non è stata diagnosticata una CVD.
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Lo studio indaga la competenza venosa attraverso tre distinti esercizi che utilizzano la tecnologia della fotopletismografia (PPG) per registrare il flusso sanguigno nelle vene delle gambe di 20 soggetti, divisi in due gruppi: quelli con malattia venosa cronica (CVD) e quelli senza.
L'ipotesi nulla è che non ci sarà alcuna differenza significativa nei tempi di riempimento venoso (VFT) e nelle variazioni del tracciato PPG tra soggetti con CVD e quelli senza in diverse condizioni fisiche.
L’ipotesi alternativa suggerisce che gli individui con CVD mostreranno modelli PPG distinti, in particolare VFT più breve e variazioni di pressione variabili, indicativi di reflusso venoso o ostruzione.
Questa ipotesi viene scelta sulla base di prove precedenti che suggeriscono differenze osservabili nella funzione venosa tra individui affetti e non affetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica di un modello AI per il rilevamento di malattie venose utilizzando segnali PPG
Lasso di tempo: Giugno 2024 - settembre 2024
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La misura dell'esito principale di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica di un modello AI nel rilevamento della malattia venosa attraverso l'utilizzo di segnali PPG.
Ciò sarà quantificato valutando la sensibilità e la specificità del modello AI durante l'analisi dei segnali PPG di partecipanti sani senza malattia venosa e di partecipanti non sani con malattia venosa, senza la necessità dell'intervento diretto di un consulente vascolare.
Questi risultati aiuteranno a valutare il modello di intelligenza artificiale in termini di precisione con cui può identificare la malattia venosa.
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Giugno 2024 - settembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TWC-SD-2024-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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