Training van een machinaal leermodel om veneuze ziekten te detecteren met behulp van PPG-technologie
29 mei 2024 bijgewerkt door: The Whiteley Clinic
Een pilotstudie met behulp van machine learning-technieken en PPG-technologie voor de detectie van veneuze ziekten
Dit klinische onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het gebruik van fotoplethysmografie (PPG)-signalen in combinatie met kunstmatige intelligentie (AI)-algoritmen, voor de nauwkeurige classificatie en diagnose van veneuze ziekten van de onderste ledematen.
Voor dit onderzoek is een groep deelnemers uitgenodigd die momenteel onderzoek naar veneuze ziekten ondergaan in de Whiteley Clinic (hierna TWC genoemd).
De deelnemers worden ingedeeld in controlegroepen (gezonde personen zonder significante veneuze ziekte) en chronische veneuze ziekte (CVD) (gediagnosticeerd met bewezen veneuze ziekte).
Potentiële deelnemers die interesse tonen om in het onderzoek te worden opgenomen, ontvangen een patiënteninformatieblad en krijgen een briefing over het pilotonderzoek.
Als zij toestemming geven en de relevante toestemmingsformulieren ondertekenen, zullen de deelnemers een reeks gestandaardiseerde oefeningen uitvoeren onder toezicht van een adviserend vaatchirurg.
Tijdens de oefeningen registreert een apparaat voor gegevensverzameling dat aan de enkel is bevestigd de PPG-signalen, waarbij de veranderingen in het bloedvolume worden vastgelegd als gevolg van de gereflecteerde PPG-signalen van de rode bloedcellen tijdens de beweging.
Zodra de gegevens zijn verzameld en vastgelegd, is het dus mogelijk de gegevens van de controlegroep en de CVD-groep tegen elkaar te analyseren.
Tijdens de analyse van de PPG-signalen van de twee groepen ligt het doel in het vermogen om subtiele nuances in de patronen van de PPG-signalen tijdens de uitgevoerde bewegingen te detecteren met behulp van AI-algoritmen.
De AI-algoritmen zullen patronen of kenmerken onderscheiden die de aan- of afwezigheid van veneuze ziekten aangeven.
Deze studie probeert waardevolle inzichten bij te dragen aan het verbeteren van de diagnose van veneuze ziekten met behulp van PPG- en AI-algoritmen, waardoor nieuwe benaderingen voor de veneuze gezondheidszorg worden geëffend.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sergio Da Silva, PhD
- Telefoonnummer: 01483477199
- E-mail: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Serah Duro, MSc
- E-mail: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Studie Locaties
-
-
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek is een groep deelnemers uitgenodigd die de Whiteley Clinic (hierna TWC genoemd) hebben bezocht.
De deelnemers worden opgesplitst in controlegroepen (gezonde individuen) en behandelingsgroepen (eerder gediagnosticeerd met veneuze ziekte).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zijn patiënten aanwezig voor onderzoek naar een vermoedelijke veneuze ziekte. Patiënten moeten normaal kunnen lopen en mobiel zijn en een goede huidintegriteit van het onderbeen hebben, waar de PPG is bevestigd.
Alle patiënten die TWC bezoeken, zijn 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een bekende arteriële occlusieve ziekte of een fysieke beperking die de loop- of enkelbeweging beïnvloedt, worden uitgesloten.
Patiënten die niet in staat zijn een PPG aan het onderbeen te bevestigen (dat wil zeggen: actieve ulceratie), worden uitgesloten.
Patiënten die geen toestemming kunnen geven. Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuen met CVD (Behandelingsgroep)
Deelnemers bij wie de diagnose chronische veneuze ziekte (HVZ) is gesteld.
|
De studie onderzoekt de veneuze competentie door middel van drie verschillende oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van fotoplethysmografie (PPG)-technologie om de bloedstroom in de beenaders van 20 proefpersonen te registreren, opgesplitst in twee groepen: degenen met chronische veneuze ziekte (CVD) en degenen zonder.
De nulhypothese is dat er geen significant verschil zal zijn in veneuze vultijden (VFT) en PPG-traceervariaties tussen personen met CVD en personen zonder CVD onder verschillende fysieke omstandigheden.
De alternatieve hypothese suggereert dat individuen met CVD duidelijke PPG-patronen zullen vertonen, met name kortere VFT en gevarieerde drukveranderingen, indicatief voor veneuze reflux of obstructie.
Deze hypothese is gekozen op basis van eerder bewijs dat waarneembare verschillen in de veneuze functie tussen getroffen en niet-getroffen individuen suggereert.
|
|
Individuen zonder CVD (controlegroep)
Deelnemers bij wie geen diagnose CVD is gesteld.
|
De studie onderzoekt de veneuze competentie door middel van drie verschillende oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van fotoplethysmografie (PPG)-technologie om de bloedstroom in de beenaders van 20 proefpersonen te registreren, opgesplitst in twee groepen: degenen met chronische veneuze ziekte (CVD) en degenen zonder.
De nulhypothese is dat er geen significant verschil zal zijn in veneuze vultijden (VFT) en PPG-traceervariaties tussen personen met CVD en personen zonder CVD onder verschillende fysieke omstandigheden.
De alternatieve hypothese suggereert dat individuen met CVD duidelijke PPG-patronen zullen vertonen, met name kortere VFT en gevarieerde drukveranderingen, indicatief voor veneuze reflux of obstructie.
Deze hypothese is gekozen op basis van eerder bewijs dat waarneembare verschillen in de veneuze functie tussen getroffen en niet-getroffen individuen suggereert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van een AI-model voor de detectie van veneuze ziekten met behulp van PPG-signalen
Tijdsspanne: Juni 2024 - september 2024
|
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van een AI-model bij het detecteren van veneuze ziekten door middel van het gebruik van PPG-signalen.
Dit zal worden gekwantificeerd door de gevoeligheid en specificiteit van het AI-model te beoordelen bij het analyseren van PPG-signalen van gezonde deelnemers zonder veneuze ziekte, en niet-gezonde deelnemers met veneuze ziekte, zonder de noodzaak van directe tussenkomst van een vaatconsulent.
Deze resultaten zullen helpen bij het evalueren van het AI-model in termen van hoe nauwkeurig het veneuze ziekten kan identificeren.
|
Juni 2024 - september 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TWC-SD-2024-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .