Treinamento de modelo de aprendizado de máquina para detecção de doenças venosas usando tecnologia PPG
29 de maio de 2024 atualizado por: The Whiteley Clinic
Um estudo piloto usando técnicas de aprendizado de máquina e tecnologia PPG para detecção de doenças venosas
Esta pesquisa clínica tem como objetivo avaliar a eficácia da utilização de sinais de Fotopletismografia (PPG) combinados com algoritmos de Inteligência Artificial (IA), para a classificação e diagnóstico preciso de Doenças Venosas do membro inferior.
Este estudo convida um grupo de participantes que atualmente estão em investigação de doenças venosas na Clínica Whiteley (doravante denominada TWC).
Os participantes serão classificados em grupos controle (indivíduos saudáveis sem doença venosa significativa) e doença venosa crônica (DCV) (com diagnóstico de doença venosa comprovada).
Os possíveis participantes que manifestarem interesse em serem incluídos no estudo receberão uma ficha de informações do paciente e passarão por um briefing do estudo piloto.
Se consentirem e assinarem os formulários de consentimento relevantes, os participantes realizarão uma série de exercícios padronizados sob a supervisão de um cirurgião vascular consultor.
Ao longo dos exercícios, um dispositivo de aquisição de dados acoplado ao tornozelo registra os sinais do PPG, captando as alterações no volume sanguíneo devido aos sinais do PPG refletidos nas hemácias durante o movimento.
Assim, uma vez coletados e registrados os dados, isso permite a análise dos dados do grupo controle e do grupo DCV entre si.
Durante a análise dos sinais PPG dos dois grupos, o objetivo reside na capacidade de detectar nuances sutis nos padrões dos sinais PPG durante os movimentos realizados utilizando algoritmos de IA.
Os algoritmos de IA distinguirão padrões ou características que indicam a presença ou ausência de doença venosa.
Este estudo busca contribuir com insights valiosos para melhorar o diagnóstico de doenças venosas usando algoritmos PPG e IA, abrindo novas abordagens para cuidados de saúde venosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sergio Da Silva, PhD
- Número de telefone: 01483477199
- E-mail: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Estude backup de contato
- Nome: Serah Duro, MSc
- E-mail: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Locais de estudo
-
-
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo convida um grupo de participantes que frequentaram a Clínica Whiteley (doravante denominada TWC).
Os participantes são divididos em grupos de controle (indivíduos saudáveis) e de tratamento (previamente diagnosticados com doença venosa).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes estão em atendimento para investigação de suspeita de doença venosa. Os pacientes devem ser capazes de andar e se movimentar normalmente e ter boa integridade da pele da parte inferior da perna, onde o PPG está fixado.
Todos os pacientes atendidos no TWC têm 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença arterial oclusiva conhecida ou deficiência física que afete a marcha ou o movimento do tornozelo serão excluídos.
Pacientes que não puderem ter um PPG fixado na parte inferior da perna (ou seja: ulceração ativa) serão excluídos.
Pacientes incapazes de dar consentimento. Mulher grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com DCV (Grupo de Tratamento)
Participantes que foram diagnosticados com Doença Venosa Crônica (DCV).
|
O estudo investiga a competência venosa por meio de três exercícios distintos utilizando tecnologia de fotopletismografia (PPG) para registrar o fluxo sanguíneo nas veias das pernas de 20 indivíduos, divididos em dois grupos: aqueles com doença venosa crônica (DCV) e aqueles sem.
A hipótese nula é que não haverá diferença significativa nos tempos de enchimento venoso (VFT) e nas variações do traço PPG entre indivíduos com DCV e aqueles sem DCV em diferentes condições físicas.
A hipótese alternativa sugere que indivíduos com DCV apresentarão padrões distintos de GPP, particularmente TFV mais curto e alterações de pressão variadas, indicativas de refluxo ou obstrução venosa.
Esta hipótese é escolhida com base em evidências anteriores que sugerem diferenças observáveis na função venosa entre indivíduos afetados e não afetados.
|
|
Indivíduos sem DCV (Grupo Controle)
Participantes que não foram diagnosticados com DCV.
|
O estudo investiga a competência venosa por meio de três exercícios distintos utilizando tecnologia de fotopletismografia (PPG) para registrar o fluxo sanguíneo nas veias das pernas de 20 indivíduos, divididos em dois grupos: aqueles com doença venosa crônica (DCV) e aqueles sem.
A hipótese nula é que não haverá diferença significativa nos tempos de enchimento venoso (VFT) e nas variações do traço PPG entre indivíduos com DCV e aqueles sem DCV em diferentes condições físicas.
A hipótese alternativa sugere que indivíduos com DCV apresentarão padrões distintos de GPP, particularmente TFV mais curto e alterações de pressão variadas, indicativas de refluxo ou obstrução venosa.
Esta hipótese é escolhida com base em evidências anteriores que sugerem diferenças observáveis na função venosa entre indivíduos afetados e não afetados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica de um modelo de IA para detecção de doenças venosas usando sinais PPG
Prazo: Junho de 2024 - setembro de 2024
|
A medida de resultado primário deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica de um modelo de IA na detecção de doenças venosas por meio do uso de sinais PPG.
Isto será quantificado avaliando a sensibilidade e especificidade do modelo de IA ao analisar sinais PPG de participantes saudáveis sem doença venosa e participantes não saudáveis com doença venosa, sem a necessidade de intervenção direta de um consultor vascular.
Esses resultados ajudarão a avaliar o modelo de IA em termos da precisão com que ele pode identificar doenças venosas.
|
Junho de 2024 - setembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TWC-SD-2024-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .