Обучение модели машинного обучения для выявления венозных заболеваний с использованием технологии PPG
29 мая 2024 г. обновлено: The Whiteley Clinic
Пилотное исследование с использованием методов машинного обучения и технологии PPG для выявления венозных заболеваний
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности использования сигналов фотоплетизмографии (PPG) в сочетании с алгоритмами искусственного интеллекта (ИИ) для точной классификации и диагностики венозных заболеваний нижних конечностей.
В это исследование приглашается группа участников, которые в настоящее время проходят обследование венозных заболеваний в клинике Уайтли (далее именуемой TWC).
Участники будут разделены на контрольную группу (здоровые люди без серьезных заболеваний вен) и группы хронических заболеваний вен (ССЗ) (с диагнозом доказанного заболевания вен).
Потенциальным участникам, выразившим заинтересованность во включении в исследование, будет предоставлен информационный листок для пациентов, и они пройдут брифинг о пилотном исследовании.
Если они согласятся и подпишут соответствующие формы согласия, участники выполнят серию стандартизированных упражнений под наблюдением консультанта-сосудистого хирурга.
Во время упражнений устройство сбора данных, прикрепленное к лодыжке, записывает сигналы PPG, фиксируя изменения объема крови из-за отраженных сигналов PPG от эритроцитов во время движения.
Таким образом, как только данные собраны и записаны, это позволяет проанализировать данные контрольной группы и группы сердечно-сосудистых заболеваний друг против друга.
Целью анализа сигналов ФПГ двух групп является возможность обнаружить тонкие нюансы в закономерностях сигналов ФПГ во время выполняемых движений с использованием алгоритмов искусственного интеллекта.
Алгоритмы искусственного интеллекта будут различать закономерности или признаки, указывающие на наличие или отсутствие заболеваний вен.
Целью этого исследования является предоставление ценной информации об улучшении диагностики венозных заболеваний с использованием алгоритмов PPG и искусственного интеллекта, что открывает новые подходы к венозному здравоохранению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sergio Da Silva, PhD
- Номер телефона: 01483477199
- Электронная почта: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Serah Duro, MSc
- Электронная почта: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Места учебы
-
-
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании приглашается группа участников, посещавших клинику Уайтли (далее — TWC).
Участники разделены на контрольную (здоровые люди) и лечебную (ранее диагностированные венозные заболевания) группы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обращаются для обследования при подозрении на венозное заболевание. Пациенты должны иметь возможность нормально ходить и передвигаться, а также иметь хорошую целостность кожи голени, где крепится PPG.
Все пациенты, посещающие TWC, старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты с известными артериальными окклюзионными заболеваниями или физическими недостатками, влияющими на походку или движение голеностопного сустава, будут исключены.
Пациенты, у которых невозможно прикрепить PPG к голени (т. е. с активным изъязвлением), будут исключены.
Пациенты не могут дать согласие. Беременная женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями (группа лечения)
Участники, у которых диагностировано хроническое заболевание вен (ССЗ).
|
В исследовании изучается венозная компетентность с помощью трех отдельных упражнений с использованием технологии фотоплетизмографии (PPG) для регистрации кровотока в венах ног у 20 человек, разделенных на две группы: с хроническим заболеванием вен (ССЗ) и без него.
Нулевая гипотеза заключается в том, что не будет существенной разницы во времени венозного наполнения (VFT) и вариациях следов PPG между субъектами с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них в разных физических условиях.
Альтернативная гипотеза предполагает, что у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями будут наблюдаться различные паттерны PPG, особенно более короткие VFT и различные изменения давления, что указывает на венозный рефлюкс или обструкцию.
Эта гипотеза выбрана на основе предшествующих данных, свидетельствующих о наблюдаемых различиях в венозной функции между пораженными и непораженными людьми.
|
|
Лица без сердечно-сосудистых заболеваний (контрольная группа)
Участники, у которых не было диагностировано сердечно-сосудистые заболевания.
|
В исследовании изучается венозная компетентность с помощью трех отдельных упражнений с использованием технологии фотоплетизмографии (PPG) для регистрации кровотока в венах ног у 20 человек, разделенных на две группы: с хроническим заболеванием вен (ССЗ) и без него.
Нулевая гипотеза заключается в том, что не будет существенной разницы во времени венозного наполнения (VFT) и вариациях следов PPG между субъектами с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них в разных физических условиях.
Альтернативная гипотеза предполагает, что у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями будут наблюдаться различные паттерны PPG, особенно более короткие VFT и различные изменения давления, что указывает на венозный рефлюкс или обструкцию.
Эта гипотеза выбрана на основе предшествующих данных, свидетельствующих о наблюдаемых различиях в венозной функции между пораженными и непораженными людьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность модели искусственного интеллекта для обнаружения венозных заболеваний с использованием сигналов PPG
Временное ограничение: Июнь 2024 г. - сентябрь 2024 г.
|
Основной мерой результата этого исследования является оценка диагностической точности модели искусственного интеллекта при обнаружении венозных заболеваний с помощью сигналов PPG.
Это будет количественно оценено путем оценки чувствительности и специфичности модели AI при анализе сигналов PPG от здоровых участников без венозной болезни и нездоровых участников с венозным заболеванием без необходимости прямого вмешательства сосудистого консультанта.
Эти результаты помогут оценить модель ИИ с точки зрения того, насколько точно она может идентифицировать венозные заболевания.
|
Июнь 2024 г. - сентябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TWC-SD-2024-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .