Entrenamiento de un modelo de aprendizaje automático para detectar enfermedades venosas utilizando tecnología PPG
29 de mayo de 2024 actualizado por: The Whiteley Clinic
Un estudio piloto que utiliza técnicas de aprendizaje automático y tecnología PPG para la detección de enfermedades venosas
Esta investigación clínica tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de señales de Fotopletismografía (PPG) combinadas con algoritmos de Inteligencia Artificial (IA), para la clasificación y diagnóstico preciso de Enfermedades Venosas del miembro inferior.
Este estudio invita a un grupo de participantes que actualmente se encuentran en investigaciones por enfermedad venosa en The Whiteley Clinic (en adelante, TWC).
Los participantes se clasificarán en grupos de control (individuos sanos sin enfermedad venosa significativa) y enfermedad venosa crónica (ECV) (diagnosticada con enfermedad venosa comprobada).
Los posibles participantes que expresen interés en ser incluidos en el estudio recibirán una hoja de información para el paciente y se someterán a una sesión informativa sobre el estudio piloto.
Si dan su consentimiento y firman los formularios de consentimiento pertinentes, los participantes realizarán una serie de ejercicios estandarizados bajo la supervisión de un cirujano vascular consultor.
A lo largo de los ejercicios, un dispositivo de adquisición de datos colocado en el tobillo registra las señales PPG, capturando los cambios en el volumen sanguíneo debido a las señales PPG reflejadas de los glóbulos rojos durante el movimiento.
Por lo tanto, una vez que se recopilan y registran los datos, esto permite el análisis de los datos del grupo de control y del grupo de ECV entre sí.
Durante el análisis de las señales PPG de los dos grupos, el objetivo radica en la capacidad de detectar matices sutiles en los patrones de las señales PPG durante los movimientos realizados utilizando algoritmos de IA.
Los algoritmos de IA distinguirán patrones o características que indiquen la presencia o ausencia de enfermedad venosa.
Este estudio busca aportar información valiosa para mejorar el diagnóstico de enfermedades venosas utilizando algoritmos PPG e IA, allanando nuevos enfoques para la atención médica venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio Da Silva, PhD
- Número de teléfono: 01483477199
- Correo electrónico: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serah Duro, MSc
- Correo electrónico: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio invita a un grupo de participantes que han asistido a la Clínica Whiteley (en adelante, TWC).
Los participantes se dividen en grupos de control (individuos sanos) y de tratamiento (previamente diagnosticados con enfermedad venosa).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes acuden para investigación de sospecha de enfermedad venosa. Los pacientes deben poder caminar y moverse normalmente y tener una buena integridad de la piel de la parte inferior de la pierna, donde se fija el PPG.
Todos los pacientes que asisten a TWC tienen 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los sujetos con enfermedad arterial oclusiva conocida o discapacidad física que afecte la marcha o el movimiento del tobillo.
Se excluirán los pacientes que no puedan tener un PPG adherido a la parte inferior de la pierna (es decir, ulceración activa).
Pacientes que no pueden dar su consentimiento. Mujer embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuos con ECV (grupo de tratamiento)
Participantes que hayan sido diagnosticados con Enfermedad Venosa Crónica (ECV).
|
El estudio investiga la competencia venosa a través de tres ejercicios distintos utilizando tecnología de fotopletismografía (PPG) para registrar el flujo sanguíneo en las venas de las piernas de 20 sujetos, divididos en dos grupos: aquellos con enfermedad venosa crónica (ECV) y aquellos sin ella.
La hipótesis nula es que no habrá una diferencia significativa en los tiempos de llenado venoso (VFT) y las variaciones del trazo de PPG entre sujetos con ECV y aquellos sin ella en diferentes condiciones físicas.
La hipótesis alternativa sugiere que los individuos con ECV mostrarán distintos patrones de PPG, particularmente VFT más cortos y cambios de presión variados, indicativos de reflujo venoso u obstrucción.
Esta hipótesis se elige en base a evidencia previa que sugiere diferencias observables en la función venosa entre individuos afectados y no afectados.
|
|
Individuos sin ECV (grupo de control)
Participantes que no hayan sido diagnosticados con ECV.
|
El estudio investiga la competencia venosa a través de tres ejercicios distintos utilizando tecnología de fotopletismografía (PPG) para registrar el flujo sanguíneo en las venas de las piernas de 20 sujetos, divididos en dos grupos: aquellos con enfermedad venosa crónica (ECV) y aquellos sin ella.
La hipótesis nula es que no habrá una diferencia significativa en los tiempos de llenado venoso (VFT) y las variaciones del trazo de PPG entre sujetos con ECV y aquellos sin ella en diferentes condiciones físicas.
La hipótesis alternativa sugiere que los individuos con ECV mostrarán distintos patrones de PPG, particularmente VFT más cortos y cambios de presión variados, indicativos de reflujo venoso u obstrucción.
Esta hipótesis se elige en base a evidencia previa que sugiere diferencias observables en la función venosa entre individuos afectados y no afectados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de un modelo de IA para la detección de enfermedades venosas mediante señales PPG
Periodo de tiempo: Junio 2024 - Septiembre 2024
|
La medida de resultado principal de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de un modelo de IA en la detección de enfermedades venosas mediante el uso de señales PPG.
Esto se cuantificará evaluando la sensibilidad y especificidad del modelo de IA al analizar señales PPG de participantes sanos sin enfermedad venosa y participantes no sanos con enfermedad venosa, sin la necesidad de intervención directa de un consultor vascular.
Estos resultados ayudarán a evaluar el modelo de IA en términos de con qué precisión puede identificar enfermedades venosas.
|
Junio 2024 - Septiembre 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TWC-SD-2024-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .