Formation d'un modèle d'apprentissage automatique pour détecter les maladies veineuses à l'aide de la technologie PPG
29 mai 2024 mis à jour par: The Whiteley Clinic
Une étude pilote utilisant des techniques d'apprentissage automatique et la technologie PPG pour la détection des maladies veineuses
Cette recherche clinique vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation des signaux de photopléthysmographie (PPG) combinés à des algorithmes d'intelligence artificielle (IA), pour la classification et le diagnostic précis des maladies veineuses du membre inférieur.
Cette étude invite un groupe de participants qui subissent actuellement des investigations pour une maladie veineuse à la Whiteley Clinic (ci-après dénommée TWC).
Les participants seront classés en groupes de contrôle (individus en bonne santé sans maladie veineuse significative) et maladie veineuse chronique (MCV) (diagnostiqué avec une maladie veineuse avérée).
Les participants potentiels qui expriment leur intérêt à être inclus dans l'étude recevront une fiche d'information du patient et subiront un briefing sur l'étude pilote.
S'ils consentent et signent les formulaires de consentement pertinents, les participants effectueront une série d'exercices standardisés sous la supervision d'un chirurgien vasculaire consultant.
Tout au long des exercices, un dispositif d'acquisition de données fixé à la cheville enregistre les signaux PPG, capturant les changements de volume sanguin dus aux signaux PPG réfléchis par les globules rouges pendant le mouvement.
Ainsi, une fois les données collectées et enregistrées, cela permet l'analyse des données du groupe témoin et du groupe CVD les unes par rapport aux autres.
Lors de l'analyse des signaux PPG des deux groupes, l'objectif réside dans la capacité de détecter des nuances subtiles dans les modèles de signaux PPG lors des mouvements effectués à l'aide d'algorithmes d'IA.
Les algorithmes d’IA distingueront des modèles ou des caractéristiques indiquant la présence ou l’absence d’une maladie veineuse.
Cette étude vise à apporter des informations précieuses sur l'amélioration du diagnostic des maladies veineuses à l'aide des algorithmes PPG et IA, ouvrant ainsi la voie à de nouvelles approches des soins de santé veineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio Da Silva, PhD
- Numéro de téléphone: 01483477199
- E-mail: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Serah Duro, MSc
- E-mail: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Lieux d'étude
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Guildford, Royaume-Uni, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude invite un groupe de participants ayant fréquenté la Whiteley Clinic (ci-après dénommée TWC).
Les participants sont répartis en groupes de contrôle (individus en bonne santé) et de traitement (précédemment diagnostiqués avec une maladie veineuse).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se présentent pour enquêter sur une suspicion de maladie veineuse. Les patients doivent être capables de marcher et de se déplacer normalement et avoir une bonne intégrité cutanée du bas de la jambe, là où le PPG est fixé.
Tous les patients fréquentant TWC sont âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une maladie artérielle occlusive connue ou d'un handicap physique affectant la démarche ou le mouvement de la cheville sera exclu.
Les patients incapables d'avoir un PPG attaché au bas de la jambe (c'est-à-dire : ulcération active) seront exclus.
Patients incapables de donner leur consentement. Femelle enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires (groupe de traitement)
Les participants ayant reçu un diagnostic de maladie veineuse chronique (MCV).
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L'étude examine la compétence veineuse à travers trois exercices distincts utilisant la technologie de photopléthysmographie (PPG) pour enregistrer le flux sanguin dans les veines des jambes de 20 sujets, répartis en deux groupes : ceux atteints d'une maladie veineuse chronique (MCV) et ceux qui n'en ont pas.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence significative dans les temps de remplissage veineux (VFT) et variations des traces PPG entre les sujets atteints de MCV et ceux qui n'en ont pas dans des conditions physiques différentes.
L'hypothèse alternative suggère que les personnes atteintes de MCV présenteront des modèles PPG distincts, en particulier des VFT plus courts et des changements de pression variés, indiquant un reflux veineux ou une obstruction.
Cette hypothèse est choisie sur la base de preuves antérieures suggérant des différences observables dans la fonction veineuse entre les individus affectés et non affectés.
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Individus sans MCV (groupe témoin)
Les participants qui n'ont pas reçu de diagnostic de maladie cardiovasculaire.
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L'étude examine la compétence veineuse à travers trois exercices distincts utilisant la technologie de photopléthysmographie (PPG) pour enregistrer le flux sanguin dans les veines des jambes de 20 sujets, répartis en deux groupes : ceux atteints d'une maladie veineuse chronique (MCV) et ceux qui n'en ont pas.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence significative dans les temps de remplissage veineux (VFT) et variations des traces PPG entre les sujets atteints de MCV et ceux qui n'en ont pas dans des conditions physiques différentes.
L'hypothèse alternative suggère que les personnes atteintes de MCV présenteront des modèles PPG distincts, en particulier des VFT plus courts et des changements de pression variés, indiquant un reflux veineux ou une obstruction.
Cette hypothèse est choisie sur la base de preuves antérieures suggérant des différences observables dans la fonction veineuse entre les individus affectés et non affectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique d'un modèle d'IA pour la détection des maladies veineuses à l'aide des signaux PPG
Délai: Juin 2024 - septembre 2024
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Le principal critère de jugement de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique d'un modèle d'IA dans la détection des maladies veineuses grâce à l'utilisation de signaux PPG.
Ceci sera quantifié en évaluant la sensibilité et la spécificité du modèle d'IA lors de l'analyse des signaux PPG de participants sains sans maladie veineuse et de participants non sains atteints d'une maladie veineuse, sans la nécessité d'une intervention directe d'un consultant vasculaire.
Ces résultats aideront à évaluer le modèle d’IA en termes de précision avec laquelle il peut identifier les maladies veineuses.
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Juin 2024 - septembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TWC-SD-2024-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .