Koneoppimismallin koulutus laskimosairauksien havaitsemiseksi PPG-tekniikalla
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: The Whiteley Clinic
Pilottitutkimus, jossa käytetään koneoppimistekniikoita ja PPG-tekniikkaa laskimosairauksien havaitsemiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotopletysmografian (PPG) signaalien ja tekoälyn (AI) algoritmien käytön tehokkuutta alaraajojen laskimosairauksien tarkassa luokittelussa ja diagnosoinnissa.
Tämä tutkimus kutsuu ryhmän osallistujia, jotka parhaillaan tutkivat laskimosairauksia The Whiteley Clinicissä (jäljempänä TWC).
Osallistujat luokitellaan kontrolliryhmiin (terveet henkilöt, joilla ei ole merkittävää laskimotautia) ja krooninen laskimotauti (CVD) (joilla on todettu laskimotauti).
Mahdollisille osallistujille, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, annetaan potilastietolomake ja heille annetaan tiedotus pilottitutkimuksesta.
Jos osallistujat suostuvat ja allekirjoittavat asiaankuuluvat suostumuslomakkeet, he suorittavat sarjan standardoituja harjoituksia konsultin verisuonikirurgin valvonnassa.
Koko harjoituksen ajan nilkkaan kiinnitetty tiedonkeruulaite tallentaa PPG-signaalit ja tallentaa veren tilavuuden muutokset, jotka johtuvat punasoluista liikkeen aikana heijastuvista PPG-signaaleista.
Siten, kun tiedot on kerätty ja tallennettu, tämä mahdollistaa vertailuryhmän ja CVD-ryhmän tietojen analysoinnin toisiaan vastaan.
Kahden ryhmän PPG-signaalien analyysin aikana tavoitteena on kyky havaita PPG-signaalien kuvioissa pieniä vivahteita suoritettujen liikkeiden aikana AI-algoritmeilla.
Tekoälyalgoritmit erottavat kuviot tai piirteet, jotka osoittavat laskimotaudin olemassaolon tai puuttumisen.
Tämä tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä laskimosairauksien diagnosoinnin tehostamiseen käyttämällä PPG- ja AI-algoritmeja, mikä luo uusia lähestymistapoja laskimoiden terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Da Silva, PhD
- Puhelinnumero: 01483477199
- Sähköposti: people@thewhiteleyclinic.co.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Serah Duro, MSc
- Sähköposti: serah.duro@thewhiteleyclinic.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus kutsuu ryhmän osallistujia, jotka ovat osallistuneet The Whiteley Cliniciin (jäljempänä TWC).
Osallistujat on jaettu kontrolliryhmiin (terveet henkilöt) ja hoitoryhmiin (joilla on aiemmin diagnosoitu laskimotauti).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat paikalla tutkittaessa epäiltyä laskimotautia. Potilaiden tulee pystyä kävelemään ja liikkumaan normaalisti, ja niillä on oltava hyvä ihon eheys sääressä, johon PPG on kiinnitetty.
Kaikki TWC:hen osallistuvat potilaat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa oleva valtimon okklusiivinen sairaus tai fyysinen vamma, joka vaikuttaa kävelyyn tai nilkan liikkeisiin, suljetaan pois.
Potilaat, jotka eivät pysty kiinnittämään PPG:tä sääreen (eli: aktiivinen haavauma), suljetaan pois.
Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta. Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on CVD (hoitoryhmä)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu krooninen laskimotauti (CVD).
|
Tutkimuksessa tutkitaan laskimoiden kykyä kolmen erillisen harjoituksen avulla käyttämällä fotopletysmografia (PPG) -tekniikkaa verenvirtauksen tallentamiseksi 20 henkilön jalkojen laskimoissa, jotka on jaettu kahteen ryhmään: ne, joilla on krooninen laskimotauti (CVD) ja ne, joilla ei ole.
Nollahypoteesi on, että laskimotäyttöajoissa (VFT) ja PPG-jäljen vaihteluissa ei tule olemaan merkittäviä eroja sydän- ja verisuonitautia sairastavien ja ilman eri fyysisten olosuhteiden välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi viittaa siihen, että sydän- ja verisuonitautia sairastavilla yksilöillä on selkeät PPG-kuviot, erityisesti lyhyempi VFT ja vaihtelevat paineen muutokset, jotka viittaavat laskimorefluksiin tai tukkeutumiseen.
Tämä hypoteesi valitaan aikaisempien todisteiden perusteella, jotka viittaavat havaittaviin eroihin laskimotoiminnassa sairaiden ja ei-sairaiden yksilöiden välillä.
|
|
Henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia (kontrolliryhmä)
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonitautia.
|
Tutkimuksessa tutkitaan laskimoiden kykyä kolmen erillisen harjoituksen avulla käyttämällä fotopletysmografia (PPG) -tekniikkaa verenvirtauksen tallentamiseksi 20 henkilön jalkojen laskimoissa, jotka on jaettu kahteen ryhmään: ne, joilla on krooninen laskimotauti (CVD) ja ne, joilla ei ole.
Nollahypoteesi on, että laskimotäyttöajoissa (VFT) ja PPG-jäljen vaihteluissa ei tule olemaan merkittäviä eroja sydän- ja verisuonitautia sairastavien ja ilman eri fyysisten olosuhteiden välillä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi viittaa siihen, että sydän- ja verisuonitautia sairastavilla yksilöillä on selkeät PPG-kuviot, erityisesti lyhyempi VFT ja vaihtelevat paineen muutokset, jotka viittaavat laskimorefluksiin tai tukkeutumiseen.
Tämä hypoteesi valitaan aikaisempien todisteiden perusteella, jotka viittaavat havaittaviin eroihin laskimotoiminnassa sairaiden ja ei-sairaiden yksilöiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin diagnostinen tarkkuus laskimosairauksien havaitsemiseen PPG-signaalien avulla
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024 - syyskuu 2024
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arvioida tekoälymallin diagnostinen tarkkuus laskimosairauksien havaitsemisessa käyttämällä PPG-signaaleja.
Tämä kvantifioidaan arvioimalla tekoälymallin herkkyyttä ja spesifisyyttä analysoitaessa PPG-signaaleja terveiltä osallistujilta, joilla ei ole laskimotautia, ja ei-terveiltä osallistujilta, joilla on laskimotauti, ilman verisuonikonsultin suoraa väliintuloa.
Nämä tulokset auttavat arvioimaan tekoälymallia sen suhteen, kuinka tarkasti se voi tunnistaa laskimotaudin.
|
Kesäkuu 2024 - syyskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWC-SD-2024-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .