A 型大動脈解離手術におけるフィブリノーゲンの迅速検出のための電気化学ベースのポイントオブケア装置
調査の概要
詳細な説明
フィブリノーゲンを迅速に検出するための電気化学ベースの装置は、手術室や救急室に適した新しい POC 診断方法です。
ゲル電極に基づく新しいフィブリノーゲン検出は、免疫バイオセンシング戦略と組み合わせられ、電流の大きさを使用してフィブリノーゲン濃度を特徴付けます。これは、重症患者に対するフィブリノーゲン検出のPOCアッセイになります。
この単一施設の前向き観察パイロット研究は、従来の Clauss 実験室基準法と比較して分析パフォーマンスを評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fengjiang Zhang
- 電話番号：+8613858007629
- メール：zrzfj@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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コンタクト：
- Fengjiang Zhang
- 電話番号：+8613858007629
- メール：zrzfj@zju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
パート 1 フェーズ I - 実験室でのキャリブレーション。 電気化学的方法を使用して、さまざまな濃度勾配を持つ標準品質管理材料のフィブリノーゲン濃度を検出し、対応する電流値を記録してフィブリノーゲン濃度の標準曲線を作成しました。
第 II 相 - 臨床サンプルを使用したアッセイのパフォーマンス。 対象は18歳で、定期的な止血検査を受けました。 ルーチンの止血分析のためにすでに収集されたヒト生体サンプルを使用し、サンプルを室温で2500gで15分間遠心分離してPPP（残留血小板数<10×10^9/L）を取得し、測定に使用するために-20℃で保存しました2週間以内に電気化学的方法により、各臨床サンプルを3回検査
パート2
包含基準:
対象は当院で急性A型大動脈解離の手術を受けた、対象は18歳、定期的なTEG測定が必要、対象は手術中にヒトフィブリノーゲン濃縮物を使用する。
除外基準:
手術後に体外膜酸素化を使用する場合、書面によるインフォームドコンセントを取得できない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定期的な凝固検査を受けている患者
パート 1 フェーズ I - 実験室でのキャリブレーション。 第 II 相 - 臨床サンプルを使用したアッセイのパフォーマンス。 日常的な凝固分析のためにすでに収集されたヒトの生体サンプルを使用します。 パート 2 被験者は急性 A 型大動脈解離の手術を受けており、定期的な TEG 検査、クラウス法および電気化学法によるフィブリノーゲン検出のために採取された残留血液サンプルが必要です。 |
フィブリノーゲンを迅速に検出するための電気化学ベースの装置は、手術室や救急室に適した新しい POC 診断方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Clauss 法と電気化学的方法を使用して得られたフィブリノーゲン濃度値を比較しました。
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの検出方法の時間
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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