A형 대동맥 박리 수술 시 피브리노겐을 신속하게 검출하기 위한 현장 진료 전기화학 기반 장치
연구 개요
상세 설명
피브리노겐의 신속한 검출을 위한 전기화학 기반 장치는 수술실 및 응급실에 적합한 새로운 POC 진단 방법입니다.
면역 바이오 센싱 전략과 결합된 겔 전극을 기반으로 한 새로운 피브리노겐 검출은 피브리노겐 농도를 특성화하기 위해 전류 크기를 사용하며 이는 중병 환자에 대한 피브리노겐 검출의 POC 분석이 될 것입니다.
이 단일 센터의 전향적 관찰 파일럿 연구는 기존의 Clauss 실험실 참조 방법과 비교하여 분석 성능을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fengjiang Zhang
- 전화번호: +8613858007629
- 이메일: zrzfj@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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연락하다:
- Fengjiang Zhang
- 전화번호: +8613858007629
- 이메일: zrzfj@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Part1 단계 I-실험실 교정. 다양한 농도 구배를 갖는 표준 품질 관리 물질의 피브리노겐 농도를 검출하기 위해 전기화학적 방법을 사용하였고, 피브리노겐 농도의 표준 곡선을 구성하기 위해 해당 전류 값을 기록했습니다.
임상 샘플을 사용한 Phase II-Assay 성능. 대상은 18세이며 일상적인 지혈 분석을 받았습니다. 일상적인 지혈 분석을 위해 이미 수집된 인간 생체 시료를 사용하여 시료를 2500g에서 15분간 실온에서 원심분리하여 PPP(잔류 혈소판 수 <10 × 10^9/L)를 얻고 측정에 사용되는 -20℃에 보관했습니다. 전기화학적 방법으로 2주 이내에 각 임상 샘플을 3회 테스트함
2 부
포함 기준:
대상자는 급성 A형 대동맥 박리로 우리 병원에서 수술을 받았습니다. 대상자는 18세입니다. 대상자는 정기적인 TEG 측정이 필요하며, 대상자는 수술 중 인간 피브리노겐 농축물을 사용합니다.
제외 기준:
수술 후 체외막산소화요법을 시행하고, 서면동의서를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정기적인 응고검사를 받고 있는 환자
Part1 단계 I-실험실 교정. 임상 샘플을 사용한 Phase II-Assay 성능. 일상적인 응고 분석을 위해 이미 수집된 인간 생물학적 샘플을 사용합니다. Part2 피험자는 급성 A형 대동맥 박리로 수술을 받았으며 일상적인 TEG 검사, 클라우스 방법 및 전기화학적 방법에 의한 피브리노겐 검출을 위해 수집된 잔여 혈액 샘플이 필요합니다. |
피브리노겐의 신속한 검출을 위한 전기화학 기반 장치는 수술실 및 응급실에 적합한 새로운 POC 진단 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clauss법과 전기화학적 방법을 이용하여 얻은 피브리노겐 농도값을 비교하였다.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 탐지 방법의 시간
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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