Un dispositivo elettrochimico point-of-care per il rilevamento rapido del fibrinogeno negli interventi chirurgici di dissezione aortica di tipo A
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo elettrochimico per il rilevamento rapido del fibrinogeno è un nuovo metodo diagnostico POC, adatto per sale operatorie e pronto soccorso.
Il nuovo rilevamento del fibrinogeno basato su elettrodi gel combinato con strategie di immunobiosensing e utilizza l'entità della corrente per caratterizzare la concentrazione di fibrinogeno, che sarà un test POC del rilevamento del fibrinogeno per pazienti critici.
Questo studio pilota osservazionale, prospettico, monocentrico valuterà le prestazioni analitiche e le metterà a confronto con il metodo di riferimento convenzionale del laboratorio Clauss.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fengjiang Zhang
- Numero di telefono: +8613858007629
- Email: zrzfj@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Contatto:
- Fengjiang Zhang
- Numero di telefono: +8613858007629
- Email: zrzfj@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Parte 1 Fase I: calibrazione in laboratorio. Il metodo elettrochimico è stato impiegato per rilevare la concentrazione di fibrinogeno di materiali di controllo di qualità standard con gradienti di concentrazione variabili e i valori di corrente corrispondenti sono stati registrati per costruire una curva standard di concentrazione di fibrinogeno.
Prestazioni del test di Fase II utilizzando campioni clinici. Il soggetto ha 18 anni ed è stato sottoposto ad analisi dell'emostasi di routine. utilizzando campioni biologici umani già raccolti per l'analisi dell'emostasi di routine, i campioni sono stati centrifugati a 2500 g per 15 minuti a temperatura ambiente, per ottenere PPP (conta piastrinica residua <10 × 10^9/L) e conservati a -20 ℃ utilizzati per la determinazione mediante metodo elettrochimico entro 2 settimane. Ciascun campione clinico è stato testato tre volte
Parte 2
Criterio di inclusione:
Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico per dissezione aortica acuta di tipo A presso il nostro ospedale. Il soggetto ha 18 anni. Il soggetto richiede la misurazione TEG di routine. Il soggetto utilizza concentrato di fibrinogeno umano durante l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
Utilizzo dell'ossigenazione extracorporea a membrana dopo l'intervento chirurgico, impossibilità di ottenere il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti sottoposti a test di coagulazione di routine
Parte 1 Fase I: calibrazione in laboratorio. Prestazioni del test di Fase II utilizzando campioni clinici. utilizzando campioni biologici umani già raccolti per analisi di coagulazione di routine. Parte 2 Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico per dissezione aortica acuta di tipo A e necessita di test TEG di routine, campioni di sangue residuo raccolti per il rilevamento del fibrinogeno mediante il metodo Clauss e il metodo elettrochimico. |
Il dispositivo elettrochimico per il rilevamento rapido del fibrinogeno è un nuovo metodo diagnostico POC, adatto per sale operatorie e pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sono stati confrontati i valori di concentrazione di fibrinogeno ottenuti utilizzando il metodo Clauss e il metodo elettrochimico
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il tempo dei due metodi di rilevamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0561
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