En point-of-care elektrokemisk-baseret anordning til hurtig påvisning af fibrinogen ved type A aortadissektionskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektrokemisk-baseret anordning til hurtig detektion af fibrinogen er en ny POC-diagnosemetode, som er velegnet til operationsstuer og skadestuer.
Den nye fibrinogendetektion baseret på gelelektroder kombineret med immunobiosensing-strategier og anvender strømstyrken til at karakterisere fibrinogenkoncentrationen, som vil være en POC-analyse af fibrinogendetektion for kritisk syge patienter.
Dette enkeltcenter, prospektive, observationelle pilotstudie vil evaluere den analytiske ydeevne såvel som sammenlignet med konventionel Clauss laboratoriereferencemetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fengjiang Zhang
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Kontakt:
- Fengjiang Zhang
- Telefonnummer: +8613858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Del 1 Fase I-Laboratoriekalibrering. Den elektrokemiske metode blev anvendt til at detektere fibrinogenkoncentrationen af standard kvalitetskontrolmaterialer med varierende koncentrationsgradienter, og de tilsvarende strømværdier blev registreret for at konstruere en standardkurve for fibrinogenkoncentration.
Fase II-analyseydelse ved hjælp af kliniske prøver. Forsøgspersonen er 18 år og gennemgik rutinemæssig hæmostaseanalyse. under anvendelse af humane biologiske prøver, der allerede var indsamlet til rutinemæssig hæmostaseanalyse. Prøverne blev centrifugeret ved 2500 g i 15 minutter ved stuetemperatur for at opnå PPP (restantal blodplader på <10 × 10^9/L) og opbevaret ved -20 ℃ brugt til bestemmelse ved elektrokemisk metode inden for 2 uger, hver klinisk prøve blev testet tre gange
Del 2
Inklusionskriterier:
Forsøgsperson blev opereret for akut type A aortadissektion på vores hospital, forsøgsperson er 18 år, forsøgsperson kræver rutinemæssig TEG-måling, forsøgsperson bruger humant fibrinogenkoncentrat under operationen.
Ekskluderingskriterier:
Brug ekstrakorporal membraniltning efter operation, manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår rutinemæssige koagulationstest
Del 1 Fase I-Laboratoriekalibrering. Fase II-analyseydelse ved hjælp af kliniske prøver. ved hjælp af humane biologiske prøver, der allerede er indsamlet til rutinemæssig koagulationsanalyse. Del 2 Forsøgsperson blev opereret for akut type A aortadissektion og kræver rutinemæssig TEG-test, resterende blodprøver indsamlet til fibrinogenpåvisning ved Clauss-metoden og den elektrokemiske metode. |
Elektrokemisk-baseret anordning til hurtig detektion af fibrinogen er en ny POC-diagnosemetode, som er velegnet til operationsstuer og skadestuer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibrinogenkoncentrationsværdierne opnået ved anvendelse af Clauss-metoden og den elektrokemiske metode blev sammenlignet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunktet for de to detektionsmetoder
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .