Электрохимическое устройство для быстрого обнаружения фибриногена при операциях по рассечению аорты типа А
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электрохимическое устройство для быстрого обнаружения фибриногена — это новый метод диагностики ПОК, который подходит для операционных и отделений неотложной помощи.
Новое обнаружение фибриногена на основе гелевых электродов в сочетании со стратегиями иммунобиосенсорства и использованием величины тока для характеристики концентрации фибриногена, что будет представлять собой анализ POC для обнаружения фибриногена у пациентов в критическом состоянии.
Это одноцентровое проспективное наблюдательное пилотное исследование позволит оценить аналитические характеристики, а также сравнить их с традиционным лабораторным эталонным методом Клауса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fengjiang Zhang
- Номер телефона: +8613858007629
- Электронная почта: zrzfj@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Контакт:
- Fengjiang Zhang
- Номер телефона: +8613858007629
- Электронная почта: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Часть 1. Фаза I. Лабораторная калибровка. Электрохимическим методом определяли концентрацию фибриногена в стандартных контрольных материалах с различными градиентами концентрации и записывали соответствующие значения тока для построения стандартной кривой концентрации фибриногена.
Фаза II-анализа с использованием клинических образцов. Субъекту 18 лет, он прошел плановый анализ гемостаза. используя биологические образцы человека, уже собранные для обычного анализа гемостаза. Образцы центрифугировали при 2500 g в течение 15 минут при комнатной температуре для получения PPP (остаточное количество тромбоцитов <10 × 10^9/л) и хранили при -20 ℃, используемом для определения. электрохимическим методом в течение 2 недель. Каждый клинический образец испытывали трижды.
Часть 2
Критерии включения:
Субъект перенес операцию по поводу острого расслоения аорты типа А в нашей больнице. Субъекту 18 лет. Субъекту требуется регулярное измерение ТЭГ. Субъект использует концентрат человеческого фибриногена во время операции.
Критерий исключения:
Использование экстракорпоральной мембранной оксигенации после операции, невозможность получить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие рутинные тесты на коагуляцию
Часть 1. Фаза I. Лабораторная калибровка. Фаза II-анализа с использованием клинических образцов. использование биологических образцов человека, уже собранных для рутинного анализа коагуляции. Часть 2 Субъект перенес операцию по поводу острого расслоения аорты типа А и нуждается в обычном тесте ТЭГ, остаточных образцах крови, собранных для обнаружения фибриногена методом Клауса и электрохимическим методом. |
Электрохимическое устройство для быстрого обнаружения фибриногена — это новый метод диагностики ПОК, который подходит для операционных и отделений неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнивали значения концентрации фибриногена, полученные методом Клауса и электрохимическим методом.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время двух методов обнаружения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .