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胸部および結腸直腸手術の術前手術計画における直感的な 3D モデルの評価。 (ISI-I3DM-01)

2026年2月27日 更新者:Intuitive Surgical

解剖学的肺切除術および下部前方切除術のシミュレートされた術前手術計画中の直観的 3D モデル (I3DM) に関する遡及的多施設研究

研究の目的: 開腹手術、腹腔鏡手術、またはロボット支援による解剖学的肺切除術 (部分切除術、肺葉切除術) または下部前方切除術 (LAR) 手術の術前シミュレーション計画を立てる際に、2D CT/MRI スキャンを使用した 3D モデルの臨床的有用性を評価すること。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、開腹手術、腹腔鏡手術、またはロボット支援による解剖学的肺切除術(部分切除術、肺葉切除術)または下部前方切除術(LAR)手術の模擬術前手術計画中に、2D CT/MRI スキャンを使用した 3D モデルの臨床的有用性を評価する遡及研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

解剖学的肺切除術(部分切除術、肺葉切除術)または下部前方切除術を受けた18歳以上の被験者がこの研究の対象となります。

説明

包含基準:

解剖学的肺切除術(部分切除術、肺葉切除術)または下部前方切除術を受けた18歳以上の被験者からのDICOM年齢は、 となります。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部グループ
解剖学的肺切除術(部分切除術または肺葉切除術)の手順
観察研究
結腸直腸グループ
下部前方切除術
観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前手術計画における 3D モデルと標準 2D の臨床的有用性
時間枠:2ヶ月
術前手術計画を評価する外科医アンケート
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2025年11月9日

研究の完了 (実際)

2025年11月9日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISI-I3DM-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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