Evaluación de modelos 3D intuitivos en la planificación quirúrgica preoperatoria para procedimientos torácicos y colorrectales. (ISI-I3DM-01)
27 de febrero de 2026 actualizado por: Intuitive Surgical
Un estudio multicéntrico retrospectivo para modelos 3D intuitivos (I3DM), durante la planificación quirúrgica preoperatoria simulada para resección anatómica del pulmón y procedimientos de resección anterior inferior
El objetivo del estudio: Evaluar la utilidad clínica de un modelo 3D con exploraciones CT/MRI 2D durante la planificación quirúrgica preoperatoria simulada de resección pulmonar anatómica abierta, laparoscópica o asistida por robot (segmentectomía, lobectomía) o procedimientos de resección anterior inferior (LAR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo que evalúa la utilidad clínica de un modelo 3D con exploraciones CT/MRI 2D durante la planificación quirúrgica preoperatoria simulada de resección pulmonar anatómica abierta, laparoscópica o asistida por robot (segmentectomía, lobectomía) o procedimientos de resección anterior inferior (LAR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para este estudio se considerarán sujetos de 18 años o más que se hayan sometido a una resección pulmonar anatómica (segmentectomía, lobectomía) o a un procedimiento de resección anterior inferior.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se considerarán imágenes DICOM de sujetos de 18 años o más que se hayan sometido a una resección pulmonar anatómica (segmentectomía, lobectomía) o a un procedimiento de resección anterior inferior.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo torácico
Procedimientos de resección anatómica del pulmón (segmentectomía o lobectomía)
|
Estudio observacional
|
|
Grupo colorrectal
Procedimientos de resección anterior inferior
|
Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad clínica del modelo 3D frente al 2D estándar en la planificación quirúrgica preoperatoria
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cuestionarios para cirujanos que evalúan su plan quirúrgico preoperatorio.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISI-I3DM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .