Évaluation de modèles 3D intuitifs dans la planification chirurgicale préopératoire des procédures thoraciques et colorectales. (ISI-I3DM-01)
27 février 2026 mis à jour par: Intuitive Surgical
Une étude multicentrique rétrospective pour des modèles 3D intuitifs (I3DM), lors de la planification chirurgicale préopératoire simulée pour la résection anatomique du poumon et les procédures de résection antérieure inférieure
L'objectif de l'étude : évaluer l'utilité clinique d'un modèle 3D avec des tomodensitométries/IRM 2D lors d'une planification chirurgicale préopératoire simulée de résection pulmonaire anatomique ouverte, laparoscopique ou assistée par robot (segmentectomie, lobectomie) ou de procédures de résection antérieure inférieure (LAR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective évaluant l'utilité clinique d'un modèle 3D avec des tomodensitogrammes/IRM 2D lors d'une planification chirurgicale préopératoire simulée de résection pulmonaire anatomique ouverte, laparoscopique ou assistée par robot (segmentectomie, lobectomie) ou de procédures de résection antérieure inférieure (LAR).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets de 18 ans ou plus ayant subi une résection pulmonaire anatomique (segmentectomie, lobectomie) ou une procédure de résection antérieure inférieure sera prise en compte pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Les inages DICOM des sujets de 18 ans ou plus ayant subi soit une résection anatomique du poumon (segmentectomie, lobectomie) ou une procédure de résection antérieure inférieure seront.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe thoracique
Procédures de résection anatomique des poumons (segmentectomie ou lobectomie)
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Étude observationnelle
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Groupe colorectal
Procédures de résection antérieure inférieure
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Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité clinique du modèle 3D par rapport au modèle 2D standard dans la planification chirurgicale préopératoire
Délai: 2 mois
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Questionnaires des chirurgiens évaluant leur plan chirurgical préopératoire
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISI-I3DM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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