Utvärdering av intuitiva 3D-modeller i preoperativ kirurgisk planering för thorax- och kolorektala procedurer. (ISI-I3DM-01)
27 februari 2026 uppdaterad av: Intuitive Surgical
En retrospektiv multicenterstudie för intuitiva 3D-modeller (I3DM), under simulerad preoperativ kirurgisk planering för anatomisk lungresektion och nedre främre resektionsprocedurer
Studiens mål: Att utvärdera den kliniska användbarheten av en 3D-modell med 2D CT/MRI-skanningar under simulerad preoperativ kirurgisk planering av öppen, laparoskopisk eller robotassisterad anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi) eller nedre främre resektion (LAR).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie som utvärderar den kliniska användbarheten av en 3D-modell med 2D CT/MRI-skanningar under simulerad preoperativ kirurgisk planering av öppen, laparoskopisk eller robotassisterad anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi) eller nedre främre resektion (LAR).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner 18 år eller äldre som har genomgått anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi) eller en nedre främre resektion kommer att övervägas för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
DICOM-ålder från försökspersoner 18 år eller äldre som har genomgått antingen anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi) eller en nedre främre resektionsprocedur kommer att vara .
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thoraxgrupp
Anatomisk lungresektion (segmentektomi eller lobektomi).
|
Observationsstudie
|
|
Kolorektal grupp
Nedre främre resektionsprocedurer
|
Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk nytta av 3D-modell kontra standard 2D i preoperativ kirurgisk planering
Tidsram: 2 månader
|
Kirurgens frågeformulär som utvärderar deras preoperativa kirurgiska plan
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISI-I3DM-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .