Intuitiivisten 3D-mallien arviointi rintakehän ja kolorektaalisten toimenpiteiden leikkausta edeltävässä kirurgisessa suunnittelussa. (ISI-I3DM-01)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Intuitive Surgical
Retrospektiivinen monikeskustutkimus intuitiivisille 3D-malleille (I3DM), simuloidun preoperatiivisen kirurgisen suunnittelun aikana anatomista keuhkojen resektiota ja alemman etuosan resektiotoimenpiteitä varten
Tutkimuksen tavoite: Arvioida 3D-mallin kliinistä käyttökelpoisuutta 2D CT/MRI-skannauksilla avoimen, laparoskooppisen tai robottiavusteisen anatomisen keuhkojen resektion (segmentektomia, lobektomia) tai Lower Anterior Resectio (LAR) -toimenpiteiden simuloidun preoperatiivisen kirurgisen suunnittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan 3D-mallin kliinistä käyttökelpoisuutta 2D CT/MRI-skannauksilla simuloidun leikkausta edeltävän avoimen, laparoskooppisen tai robottiavusteisen anatomisen keuhkojen resektion (segmentektomia, lobektomia) tai Lower Anterior Resectio (LAR) -toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon 18-vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, joille on tehty anatominen keuhkojen resektio (segmentektomia, lobektomia) tai alemman anteriorin resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
DICOM-potilaat yli 18-vuotiailta koehenkilöiltä, joille on tehty joko anatominen keuhkojen resektio (segmentektomia, lobektomia) tai alaeturesektio, ovat .
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehä ryhmä
Anatomiset keuhkojen resektiotoimenpiteet (segmentektomia tai lobektomia).
|
Havaintotutkimus
|
|
Kolorektaalinen ryhmä
Alemman etuosan leikkaustoimenpiteet
|
Havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-mallin kliininen hyödyllisyys verrattuna tavalliseen 2D-malliin leikkausta edeltävässä kirurgisessa suunnittelussa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kirurgien kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän preoperatiivista leikkaussuunnitelmaansa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISI-I3DM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .