Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intuitive 3D-modeller i præoperativ kirurgisk planlægning for thorax- og kolorektale procedurer. (ISI-I3DM-01)

27. februar 2026 opdateret af: Intuitive Surgical

En retrospektiv multicenterundersøgelse for intuitive 3D-modeller (I3DM), under simuleret præoperativ kirurgisk planlægning for anatomisk lunge-resektion og nedre anterior resektionsprocedurer

Undersøgelsens mål: At evaluere den kliniske anvendelighed af en 3D-model med 2D CT/MRI-scanninger under simuleret præoperativ kirurgisk planlægning af åben, laparoskopisk eller robotassisteret anatomisk lunge-resektion (segmentektomi, lobektomi) eller Lower Anterior Resection (LAR) procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt studie, der evaluerer den kliniske nytte af en 3D-model med 2D CT/MRI-scanninger under simuleret præoperativ kirurgisk planlægning af åben, laparoskopisk eller robotassisteret anatomisk lunge-resektion (segmentektomi, lobektomi) eller Lower Anterior Resection (LAR) procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner på 18 år eller ældre, som har gennemgået anatomisk lungeresektion (segmentektomi, lobektomi) eller en nedre anterior resektionsprocedure, vil blive overvejet til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

DICOM-indgange fra forsøgspersoner på 18 år eller ældre, som har gennemgået enten anatomisk lunge-resektion (segmentektomi, lobektomi) eller en nedre anterior resektionsprocedure vil være .

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thorax gruppe
Anatomisk lunge-resektion (segmentektomi eller lobektomi) procedurer
Andet: observationsstudie
Observationsstudie
Kolorektal gruppe
Nedre anterior resektionsprocedurer
Andet: observationsstudie
Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytteværdi af 3D-model vs standard 2D i præoperativ kirurgisk planlægning
Tidsramme: 2 måneder
Kirurg spørgeskemaer, der evaluerer deres præoperative kirurgiske plan
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intuitive Surgical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISI-I3DM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner