Ocena intuicyjnych modeli 3D w przedoperacyjnym planowaniu chirurgicznym w przypadku zabiegów klatki piersiowej i jelita grubego. (ISI-I3DM-01)
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical
Retrospektywne wieloośrodkowe badanie intuicyjnych modeli 3D (I3DM) podczas symulowanego przedoperacyjnego planowania chirurgicznego w przypadku anatomicznej resekcji płuc i zabiegów resekcji przedniej dolnej części płuc
Cel badania: Ocena przydatności klinicznej modelu 3D wraz ze skanami 2D CT/MRI podczas symulowanego przedoperacyjnego planowania chirurgicznego otwartej, laparoskopowej lub anatomicznej resekcji płuc przy pomocy robota (segmentektomia, lobektomia) lub zabiegu resekcji przedniej dolnej części płuc (LAR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie retrospektywne oceniające użyteczność kliniczną modelu 3D ze skanami 2D CT/MRI podczas symulowanego przedoperacyjnego planowania chirurgicznego otwartej, laparoskopowej lub anatomicznej resekcji płuc przy pomocy robota (segmentektomia, lobektomia) lub zabiegów resekcji przedniej dolnej części płuc (LAR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną wzięci udział pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli anatomiczną resekcję płuc (segmentektomię, lobektomię) lub zabieg resekcji przedniej części dolnej części płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dane DICOM od pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy przeszli anatomiczną resekcję płuc (segmentektomię, lobektomię) lub zabieg resekcji przedniej części dolnej części płuc, będą
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa piersiowa
Procedury anatomicznej resekcji płuc (segmentektomia lub lobektomia).
|
Badanie obserwacyjne
|
|
Grupa jelita grubego
Procedury resekcji przedniej dolnej części ciała
|
Badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna użyteczność modelu 3D w porównaniu ze standardowym modelem 2D w przedoperacyjnym planowaniu chirurgicznym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusze chirurgów oceniające ich przedoperacyjny plan chirurgiczny
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISI-I3DM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .