Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocování intuitivních 3D modelů v předoperačním chirurgickém plánování u hrudních a kolorektálních výkonů. (ISI-I3DM-01)

27. února 2026 aktualizováno: Intuitive Surgical

Retrospektivní multicentrická studie pro intuitivní 3D modely (I3DM), během simulovaného předoperačního chirurgického plánování pro postupy anatomické resekce plic a dolní přední resekce

Cíl studie: Vyhodnotit klinickou užitečnost 3D modelu s 2D CT/MRI skeny během simulovaného předoperačního chirurgického plánování otevřené, laparoskopické nebo roboticky asistované anatomické resekce plic (segmentektomie, lobektomie) nebo dolní přední resekce (LAR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii hodnotící klinickou využitelnost 3D modelu s 2D CT/MRI skeny během simulovaného předoperačního chirurgického plánování otevřené, laparoskopické nebo roboticky asistované anatomické resekce plic (segmentektomie, lobektomie) nebo dolní přední resekce (LAR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou zvažováni jedinci ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili anatomickou plicní resekci (segmentektomie, lobektomie) nebo výkon dolní přední resekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

DICOM inages od subjektů ve věku 18 let nebo starších, kteří podstoupili buď anatomickou plicní resekci (segmentektomie, lobektomie) nebo výkon dolní přední resekce.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hrudní skupina
Anatomické postupy resekce plic (segmentektomie nebo lobektomie).
Jiný: observační studie
Observační studie
Kolorektální skupina
Postupy dolní přední resekce
Jiný: observační studie
Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická užitečnost 3D modelu vs standardní 2D v předoperačním chirurgickém plánování
Časové okno: 2 měsíce
Dotazníky chirurga hodnotící jejich předoperační operační plán
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intuitive Surgical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISI-I3DM-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit