Evaluering av intuitive 3D-modeller i preoperativ kirurgisk planlegging for thorax- og kolorektale prosedyrer. (ISI-I3DM-01)
27. februar 2026 oppdatert av: Intuitive Surgical
En retrospektiv multisenterstudie for intuitive 3D-modeller (I3DM), under simulert preoperativ kirurgisk planlegging for anatomisk lunge-reseksjon og nedre fremre reseksjonsprosedyrer
Studiens mål: Å evaluere den kliniske nytten av en 3D-modell med 2D CT/MR-skanninger under simulert preoperativ kirurgisk planlegging av åpne, laparoskopiske eller robotassisterte anatomiske lunge-reseksjoner (segmentektomi, lobektomi) eller nedre fremre reseksjon (LAR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som evaluerer den kliniske nytten av en 3D-modell med 2D CT/MRI-skanninger under simulert preoperativ kirurgisk planlegging av åpne, laparoskopiske eller robotassisterte anatomiske lunge-reseksjoner (segmentektomi, lobektomi) eller nedre fremre reseksjon (LAR).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner 18 år eller eldre som har gjennomgått anatomisk lungereseksjon (segmentektomi, lobektomi) eller en nedre fremre reseksjonsprosedyre vil bli vurdert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
DICOM-innhold fra forsøkspersoner 18 år eller eldre som har gjennomgått enten anatomisk lungereseksjon (segmentektomi, lobektomi) eller en nedre fremre reseksjonsprosedyre vil være .
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Thorax gruppe
Anatomisk lunge-reseksjon (segmentektomi eller lobektomi) prosedyrer
|
Observasjonsstudie
|
|
Kolorektal gruppe
Nedre fremre reseksjonsprosedyrer
|
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nytte av 3D-modell kontra standard 2D i preoperativ kirurgisk planlegging
Tidsramme: 2 måneder
|
Kirurg spørreskjemaer som evaluerer deres preoperative kirurgiske plan
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISI-I3DM-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .