Evaluatie van intuïtieve 3D-modellen bij preoperatieve chirurgische planning voor thoracale en colorectale procedures. (ISI-I3DM-01)
27 februari 2026 bijgewerkt door: Intuitive Surgical
Een retrospectief multicenteronderzoek voor intuïtieve 3D-modellen (I3DM), tijdens gesimuleerde preoperatieve chirurgische planning voor anatomische longresectie en lagere anterieure resectieprocedures
Het onderzoeksdoel: Het evalueren van de klinische bruikbaarheid van een 3D-model met 2D CT/MRI-scans tijdens gesimuleerde preoperatieve chirurgische planning van open, laparoscopische of robotgeassisteerde anatomische longresectie (segmentectomie, lobectomie) of Lower Anterior Resection (LAR) procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief onderzoek waarin de klinische bruikbaarheid van een 3D-model met 2D CT/MRI-scans wordt geëvalueerd tijdens gesimuleerde preoperatieve chirurgische planning van open, laparoscopische of robotgeassisteerde anatomische longresectie (segmentectomie, lobectomie) of Lower Anterior Resection (LAR) procedures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek komen personen van 18 jaar of ouder die een anatomische longresectie (segmentectomie, lobectomie) of een lagere anterieure resectieprocedure hebben ondergaan in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
DICOM-inages van proefpersonen van 18 jaar of ouder die een anatomische longresectie (segmentectomie, lobectomie) of een lagere anterieure resectieprocedure hebben ondergaan, zijn .
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracale groep
Anatomische longresectieprocedures (segmentectomie of lobectomie).
|
Observationele studie
|
|
Colorectale groep
Lagere anterieure resectieprocedures
|
Observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch nut van 3D-model versus standaard 2D bij preoperatieve chirurgische planning
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Vragenlijsten voor chirurgen die hun preoperatieve chirurgische plan evalueren
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISI-I3DM-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .