Bewertung intuitiver 3D-Modelle in der präoperativen Operationsplanung für thorakale und kolorektale Eingriffe. (ISI-I3DM-01)
27. Februar 2026 aktualisiert von: Intuitive Surgical
Eine retrospektive multizentrische Studie für intuitive 3D-Modelle (I3DM) während der simulierten präoperativen chirurgischen Planung für anatomische Lungenresektionen und Resektionsverfahren im unteren vorderen Bereich
Das Studienziel: Bewertung des klinischen Nutzens eines 3D-Modells mit 2D-CT/MRT-Scans während der simulierten präoperativen chirurgischen Planung offener, laparoskopischer oder robotergestützter anatomischer Lungenresektionen (Segmentektomie, Lobektomie) oder Verfahren zur unteren vorderen Resektion (LAR).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie zur Bewertung des klinischen Nutzens eines 3D-Modells mit 2D-CT/MRT-Scans während der simulierten präoperativen chirurgischen Planung offener, laparoskopischer oder robotergestützter anatomischer Lungenresektionen (Segmentektomie, Lobektomie) oder Verfahren zur unteren vorderen Resektion (LAR).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden Personen ab 18 Jahren berücksichtigt, die sich einer anatomischen Lungenresektion (Segmentektomie, Lobektomie) oder einer unteren vorderen Resektion unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
DICOM-Daten von Probanden ab 18 Jahren, die sich entweder einer anatomischen Lungenresektion (Segmentektomie, Lobektomie) oder einer unteren vorderen Resektion unterzogen haben, werden sein.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Thoraxgruppe
Verfahren zur anatomischen Lungenresektion (Segmentektomie oder Lobektomie).
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Beobachtungsstudie
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Kolorektale Gruppe
Verfahren zur unteren vorderen Resektion
|
Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Nutzen des 3D-Modells im Vergleich zum Standard-2D-Modell in der präoperativen chirurgischen Planung
Zeitfenster: 2 Monate
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Fragebögen für Chirurgen zur Bewertung ihres präoperativen Operationsplans
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISI-I3DM-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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