Оценка интуитивно понятных 3D-моделей при предоперационном хирургическом планировании торакальных и колоректальных процедур. (ISI-I3DM-01)
27 февраля 2026 г. обновлено: Intuitive Surgical
Ретроспективное многоцентровое исследование интуитивно понятных 3D-моделей (I3DM) во время моделирования предоперационного хирургического планирования анатомической резекции легкого и процедур нижней передней резекции
Цель исследования: оценить клиническую полезность 3D-модели с 2D-сканированием КТ/МРТ во время моделирования предоперационного хирургического планирования открытой, лапароскопической или роботизированной анатомической резекции легкого (сегментэктомия, лобэктомия) или процедур нижней передней резекции (LAR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, оценивающее клиническую полезность 3D-модели с 2D-сканами КТ/МРТ во время моделирования предоперационного хирургического планирования открытой, лапароскопической или роботизированной анатомической резекции легкого (сегментэктомия, лобэктомия) или процедур нижней передней резекции (LAR).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в этом исследовании будут рассматриваться субъекты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие анатомическую резекцию легкого (сегментэктомию, лобэктомию) или процедуру нижней передней резекции.
Описание
Критерии включения:
Приемы DICOM от субъектов 18 лет и старше, перенесших либо анатомическую резекцию легкого (сегментэктомию, лобэктомию), либо процедуру нижней передней резекции, будут составлять .
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Грудная группа
Процедуры анатомической резекции легких (сегментэктомия или лобэктомия)
|
Наблюдательное исследование
|
|
Колоректальная группа
Процедуры нижней передней резекции
|
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая полезность 3D-модели по сравнению со стандартной 2D-моделью при предоперационном хирургическом планировании
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анкеты хирургов, оценивающие их предоперационный хирургический план
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISI-I3DM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .