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Valutazione di modelli 3D intuitivi nella pianificazione chirurgica preoperatoria per procedure toraciche e colorettali. (ISI-I3DM-01)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Intuitive Surgical

Uno studio multicentrico retrospettivo per modelli 3D intuitivi (I3DM), durante la pianificazione chirurgica preoperatoria simulata per le procedure di resezione polmonare anatomica e di resezione anteriore inferiore

L'obiettivo dello studio: valutare l'utilità clinica di un modello 3D con scansioni TC/MRI 2D durante la pianificazione chirurgica preoperatoria simulata di procedure di resezione polmonare anatomica aperta, laparoscopica o assistita da robot (segmentectomia, lobectomia) o di resezione anteriore inferiore (LAR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio retrospettivo che valuta l'utilità clinica di un modello 3D con scansioni TC/MRI 2D durante la pianificazione chirurgica preoperatoria simulata di procedure di resezione polmonare anatomica aperta, laparoscopica o assistita da robot (segmentectomia, lobectomia) o di resezione anteriore inferiore (LAR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per questo studio verranno presi in considerazione soggetti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a resezione anatomica polmonare (segmentectomia, lobectomia) o procedura di resezione anteriore inferiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Verranno effettuate le indagini DICOM di soggetti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a resezione anatomica polmonare (segmentectomia, lobectomia) o a una procedura di resezione anteriore inferiore.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo toracico
Procedure di resezione polmonare anatomica (segmentectomia o lobectomia).
Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale
Gruppo colorettale
Procedure di resezione anteriore inferiore
Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità clinica del modello 3D rispetto al 2D standard nella pianificazione chirurgica preoperatoria
Lasso di tempo: Due mesi
Questionari al chirurgo che valutano il loro piano chirurgico preoperatorio
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISI-I3DM-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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