精神疾患のある人のがん予防: 原発がん予防のための患者ナビゲーション (CO-CAPTAIN)
2025年2月17日 更新者：Igor Grabovac、Medical University of Vienna
精神疾患のある人のがん予防: 原発がん予防のための患者ナビゲーションの共同適応と実施
がん関連死亡率を減らすためには、予防が不可欠です。
しかし、精神疾患のある人は、がん予防サービスを利用することが困難になることがよくあります。
EU が資金提供する CO-CAPTAIN プロジェクトは、この十分なサービスを受けられていない人々における一次がん予防のための患者ナビゲーション モデルを共同適応させ、導入することを目的としています。
この科学的根拠に基づいた患者中心の介入は、全身的障壁の除去を通じて患者のエンパワーメントを支援し、社会的支援を提供し、一次予防サービスへのタイムリーなアクセスを促進することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
がんと精神疾患は、ヨーロッパにおける主要な公衆衛生問題となっています。 欧州連合（EU）では8,400万人以上が現在も精神疾患を抱えていると報告されている。 精神的健康に関する問題は非常に重要ですが、精神的健康を害する人々が直面する身体的問題が影を落としてしまうことがよくあります。 がんはそのようなもので、精神疾患のある人に多く発生しており、この人口において 2 番目に多い死因でもあります。 精神疾患のある人々は質の高いがん予防サービスを利用することが困難であることが多いですが、研究ではさらに無視されているため、全体としてサービスが十分に受けられていない人々となっています。 入手可能なデータは、これらの高いがん罹患率と死亡率の潜在的な理由は、危険な健康行動への関与の増加（特に喫煙率の高さ、過体重および肥満）に関連しているだけでなく、高度に断片化された医療にアクセスする際の重大な障壁の経験にも関連していることを示しています。ヘルスケアシステム。
医療経路の最適化を含む、タイムリーで証拠に基づいた予防戦略は、高いがん罹患率に対する解決策を提供し、この不利な立場にある人々の全体的な健康状態を改善する可能性があります。 このような混合スキル戦略の 1 つが患者ナビゲーションです。 したがって、CO-CAPTAIN プロジェクトの全体的な目標は、がんの一次予防に焦点を当てた患者ナビゲーション (PN) モデルを共同適応させ、このモデルがケア サービスを通じて精神疾患を持つ個人をサポートする上で有益であることが証明できるかどうかを確認することです。知識、ヘルスリテラシー、エンパワーメントを高めることで、がんの危険因子を減らす。 患者ナビゲーション モデルは、革新的で科学的根拠に基づいた患者中心の介入であり、全身障壁の除去を通じて患者のエンパワーメントをサポートし、社会的支援を提供し、一次予防サービスへのタイムリーなアクセスを促進します。 CO-CAPTAIN プロジェクトは、実装科学に基づいており、実装のための統合フレームワーク (CFIR) およびリーチ、有効性、導入、実装、維持 (RE-AIM) フレームワークを利用して、障害のある人々の健康格差の格差を減らすことを目的としています。がんの負担を軽減し、全体的な健康状態を改善することで精神的不健康を改善し、その結果、ヨーロッパの医療および社会保障制度全体の関連コストが削減されます。 さらに、CO-CAPTAIN プロジェクトは、がんにおける統合ケア経路の変革の可能性を活用するとともに、ヨーロッパ全土での患者ナビゲーション モデルの採用と実施に向けた医療および社会ケア政策の推奨事項を提供することを目的としています。
適応された患者ナビゲーション モデルは、欧州 4 か国 (オーストリア、ギリシャ、ポーランド、スペイン) で導入され、精神疾患を持つ人々に対する一次がん予防手段へのアクセスと利用を可能にし、改善する可能性が評価されます。 この研究では、探索的研究と確認的研究の両方を可能にする混合方法設計が採用されます。
このプロジェクトは、HORIZON EUROPE Framework Program (呼びかけ: がんに関するミッション (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) の実施を支援する研究とイノベーション活動 - 実施研究を通じてがんの一次予防を改善および拡大する) によって資金提供されています。 ) であり、ウィーン医科大学によって調整されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Igor Grabovac, MD, PhD
- 電話番号：+43 1 40160 34897
- メール：igor.grabovac@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hanna M. Mües, MSc
- 電話番号：+43 1 40160 34662
- メール：hanna.muees@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Igor Grabovac
- 電話番号：004314016034897
- メール：igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- Hietzing Hospital
-
コンタクト：
- Igor Grabovac
- 電話番号：004314016034897
- メール：igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
-
コンタクト：
- Igor Grabovac
- 電話番号：004314016034897
- メール：igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- Mental Health Clinic
-
コンタクト：
- Mental Health Clinic
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- The Day Hospital
-
コンタクト：
- The Day Hospital
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- The Guest House / Protected apartments
-
コンタクト：
- The Guest House / Protected apartments
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン
- 募集
- General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
-
コンタクト：
- Noelia Mancebo Salas
- 電話番号：0034913925528
- メール：noelia.mancebo@madrid.org
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
-
コンタクト：
- Rosa Gomez Trenado
- 電話番号：0034913700942
- メール：rgtrenado@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Łódź、ポーランド
- 募集
- The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
-
コンタクト：
- Magdalena Wrzesińska
- 電話番号：0048693037010
- メール：magdalena.wrzesinska@umed.lodz.pl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1つ以上の精神障害と診断された個人、または精神疾患のある個人のケアに携わる医療専門家
- 十分な言語知識
除外基準:
- 能力の低下により同意が得られない方
- 同意をいただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：精神疾患のある人
いずれかの求人サイトにアクセスした 18 歳以上の精神障害のある人は全員、参加するよう求められます。
さらに参加者は、精神疾患を持つ個人のケアに携わるパートナー組織（非政府組織、患者団体、専門組織）や個人的なつながりを通じて募集されます。
さらに、精神疾患のある人々のケアに携わる医療専門家は、研究の定性的な部分に参加するよう求められます。
|
CO-CAPTAIN は、精神疾患のある人々のがんの一次予防のための患者ナビゲーション (PN) の共同設計、試験運用、実装の評価に重点を置いています。
精神疾患を持つ人々と関わった経験を持つ訓練を受けた専門家である患者ナビゲーターは、精神疾患を持つ人々が、それぞれの医療および社会システム内で提供される適切な一次がん予防策（禁煙や身体活動を含む）にアクセスし、利用できるよう支援します。および栄養介入）。
この目的のために、患者ナビゲーターは、参加者との定期的な面談を提供し、動機付けの面接を適用し、適切な資料へのアクセスを支援すると同時に、参加者が積極的な役割を果たし、健康に関してより適切でより多くの情報に基づいた意思決定を行えるようにすることを目指します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告または電子健康報告書によって評価された参加者の健康データ
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーション モデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、健康転帰と社会的状況の変化を調査することによって評価されます。研究参加の過程における経済的リスク要因。
参加者は、社会人口統計データに加えて、健康状態、アルコール摂取量、性的リスク行動、日光曝露、ワクチン接種状況を自己申告または電子健康報告書で示します。
|
18ヶ月
|
|
Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS) によって評価された参加者の栄養摂取量
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、健康転帰の栄養摂取量の変化を調査することによって評価する。 。
栄養摂取量は、Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS、範囲: 0 ～ 52、値が高いほど健康的な栄養摂取量を示します) によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
Fagerström Test for Nicotine dependence (FND) によって評価された参加者の喫煙行動
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、健康転帰の喫煙行動の変化を調査することによって評価する。 。
喫煙行動は、ニコチン依存性のファーゲルストローム試験 (FND; 範囲: 0 ～ 10、値が高いほどニコチン依存性が高いことを示す) によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ) によって評価された参加者の身体活動
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、健康結果の身体活動の変化を調査することによって評価されます。 。
身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ、範囲: 1 週間あたり 0 ～ 19278 MET 分、数値が高いほど身体活動に費やされる時間が長いことを示します) によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
患者健康質問票 (PHQ-9) によって評価された参加者のうつ病症状
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、健康転帰の抑うつ症状の変化を調査することによって評価する。 。
うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9、範囲: 0 ～ 27、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します) によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
7 項目の不安スケール (GAD-7) によって評価された参加者の全般的な不安
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、健康転帰の全般的な不安の変化を調査することによって評価されます。 。
全般性不安は、7 項目の不安スケール (GAD-7、範囲: 0 ～ 21、値が高いほど重度の不安症状を示します) によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
Whiteley Index (Whiteley-6-R) によって評価された参加者の健康関連の不安
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、健康転帰の変化を調査することによって評価する。関連する不安。
健康関連の不安は、Whiteley Index (Whiteley-6-R、範囲: 0 ～ 24、値が高いほど健康不安の症状が多いことを示す) の項目によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
（健康関連）世界保健機関の生活の質の概要版（WHO-QOL-BREF）によって評価された参加者の生活の質
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーション モデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、(健康関連) の変化を調査することによって評価します。生活の質。
(健康関連) 生活の質は、世界保健機関の生活の質簡易版 (WHO-QOL-BREF、範囲: 4 ～ 20、値が高いほど生活の質が高いことを示す) の項目によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
(健康関連) EuroQol の記述システムによって評価された参加者の生活の質 - 5 つの次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーション モデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、(健康関連) の変化を調査することによって評価します。生活の質。
(健康関連) 生活の質は、EuroQol の記述システムの項目によって評価されます - 5 つの次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L、各次元の範囲は 1 ～ 5、値が高いほどより多くのことを示します)深刻な問題）。
|
18ヶ月
|
|
(健康関連) EuroQol - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) の EQ 視覚的アナログスケールによって評価された参加者の生活の質
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーション モデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、(健康関連) の変化を調査することによって評価します。生活の質。
(健康関連) 生活の質は、EuroQol - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L、範囲: 0 ～ 100、値が高いほど主観的健康状態が良好であることを示す) の EQ 視覚的アナログ スケールの項目によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
一般自己効力感尺度 (GSES) によって評価された参加者の自己効力感
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーション モデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、自己効力感の変化を調査することによって評価します。
自己効力感は、一般自己効力感スケール (GSES、範囲: 10 ～ 40、値が高いほど自己効力感が高いことを示す) の項目によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
参加者のヘルスリテラシーの一部として医療提供者によって理解されサポートされていると感じていること（ヘルスリテラシーアンケート（HLQ）の医療提供者によって理解されサポートされている感情（HPS）スケールによって評価）
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、理解され支援されているという感情の変化を調査することによって評価されます。ヘルスリテラシーの一環としての医療提供者（HPS）。
ヘルス リテラシーの一部としての HPS は、ヘルス リテラシー アンケートの HPS スケールの項目によって評価されます (HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 4、値が高いほど知覚 HPS が高いことを示します)。
|
18ヶ月
|
|
参加者のヘルスリテラシーの一部として、自分の健康を管理するために十分な情報を持っていること（ヘルス リテラシー アンケート（HLQ）の健康を管理するのに十分な情報（HSI）スケールによって評価）
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々のがんの一次予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、管理するための十分な情報の変化を調査することによって評価されます。ヘルスリテラシーの一部として自分自身の健康。
ヘルス リテラシーの一環として、自分の健康を管理するのに十分な情報 (HSI) を持っているかどうかは、ヘルス リテラシー アンケートの HSI スケールの項目によって評価されます (HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 4、値が高いほど認識される HSI が高いことを示します)。 。
|
18ヶ月
|
|
ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) の積極的に健康を管理する (AMH) スケールによって評価される参加者のヘルス リテラシーの一環として、自分の健康を積極的に管理すること
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、積極的な自分の健康管理の変化を調査することによって評価します。ヘルスリテラシーの一環として。
ヘルス リテラシーの一環としての積極的な健康管理 (AMH) は、ヘルス リテラシー アンケートの AMH スケールの項目によって評価されます (HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 4、値が高いほど AMH の認識が高いことを示します)。
|
18ヶ月
|
|
ヘルスリテラシーアンケート（HLQ）の健康スケールの社会的サポートによって評価された、参加者のヘルスリテラシーの一部としての社会的サポート
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、社会的支援の変化を調査することによって評価する。健康リテラシー。
ヘルスリテラシーの一部としての社会的サポートは、ヘルスリテラシーアンケートの健康スケールの社会的サポートの項目によって評価されます（HLQ、平均スコアの範囲：1〜4、値が高いほど、健康に対する社会的サポートがより高いと認識されていることを示します）。
|
18ヶ月
|
|
ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) の健康情報評価 (CA) スケールによって評価される、参加者のヘルス リテラシーの一部としての健康情報の評価
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、次のような健康情報の評価の変化を調査することによって評価する。ヘルスリテラシーの一部。
ヘルスリテラシーの一部としての健康情報 (CA) の評価は、ヘルスリテラシーアンケートの CA スケールの項目によって評価されます (HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 4、値が高いほど CA が高いと認識されていることを示します)。
|
18ヶ月
|
|
ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) の医療提供者と積極的に関わる能力 (AE) スケールによって評価される、参加者のヘルス リテラシーの一部として医療提供者と積極的に関わる能力
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、積極的に関与する能力の変化を調査することによって評価する。ヘルスリテラシーの一環として医療従事者と協力して。
ヘルスリテラシーの一環として医療提供者（AE）と積極的に関わる能力は、ヘルスリテラシーアンケートの AE スケールの項目によって評価されます（HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 5、値が高いほど AE の認識が高いことを示します）。 。
|
18ヶ月
|
|
ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) のヘルス リテラシー アンケート (NHS) スケールによって評価される、参加者のヘルス リテラシーの一部としての医療システムのナビゲート
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、患者ナビゲーションモデルをナビゲートする能力の変化を調査することによって評価する。ヘルスリテラシーの一部としての医療システム。
ヘルスリテラシーの一環としてのヘルスケアシステム（NHS）の活用は、ヘルスリテラシーアンケート（HLQ、平均スコアの範囲：1～5、値が高いほどNHSの認知度が高いことを示す）のNHSスケールの項目によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
参加者のヘルスリテラシーの一部として良好な健康情報を見つける能力（ヘルスリテラシーアンケート（HLQ）の良好な健康情報を見つける能力（FHI）スケールによって評価）
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、良いものを見つける能力の変化を調査することによって評価されます。ヘルスリテラシーの一環としての健康情報。
ヘルス リテラシーの一部として良好な健康情報 (FHI) を見つける能力は、ヘルス リテラシー アンケートの FHI スケールの項目によって評価されます (HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 5、値が高いほど FHI が高く認識されていることを示します)。
|
18ヶ月
|
|
参加者のヘルスリテラシーの一環として、何をすべきかを知るのに十分な健康情報を理解していること（ヘルスリテラシーアンケート（HLQ）の「何をすべきかを知るのに十分な健康情報を理解する」（UHI）スケールによって評価）
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度恩恵を受けたかを、健康を理解する能力の変化を調査することによって評価されます。ヘルスリテラシーの一環として何をすべきかを知るのに十分な情報が得られます。
ヘルス リテラシーの一環として、何をすべきかを知るのに十分な健康情報の理解は、ヘルス リテラシー アンケート (HLQ、平均スコアの範囲: 1 ～ 5、値が大きいほど知覚される UHI が高いことを示します）。
|
18ヶ月
|
|
自己申告により評価された参加者の医療サービスの利用
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーション モデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、医療サービスの利用の変化を調査することによって評価します。
医療サービスの利用は自己申告によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
経済的評価によって評価された、精神疾患のある人のがんの一次予防のための患者ナビゲーション モデルの費用対効果と費用対効果
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、費用対効果と費用対効果を評価することによって評価する。 。
精神疾患のある人のがんの一次予防を目的とした患者ナビゲーションモデルの費用対効果と費用対効果を評価するために、健康上の成果と費用（医療費、がん費用、負担）を分析することにより経済的評価を実施します。
|
18ヶ月
|
|
自己報告および患者満足度アンケート短形式 (PSQ-18) の項目によって評価された参加者のケアに対する満足度
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々の一次がん予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、ケアに対する満足度の変化を調査することによって評価します。
ケアに対する満足度は、自己申告と患者満足度アンケートの短いフォーム (PSQ-18、平均スコアの範囲: 1 ～ 5、スコアが高いほど医療ケアに対する満足度が高いことを示す) の項目によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
自己申告によって評価された参加者の差別経験
時間枠：18ヶ月
|
精神疾患のある人々のがんの一次予防に対する患者ナビゲーションモデルの臨床的有用性/有効性を評価するために、精神疾患のある人々が介入からどの程度利益を得たかを、差別経験の変化を調査することによって評価する。
差別経験は自己申告によって評価されます。
|
18ヶ月
|
|
参加者が経験し、定性的な半構造化インタビューによって評価された患者ナビゲーション モデルのファシリテーター
時間枠：18ヶ月
|
同時適応された患者ナビゲーション モデルは、介入の促進者を評価してその有効性を判断することによって評価されます。
精神疾患を持つ人々、ナビゲーター、精神疾患を持つ人々のケアに携わる医療専門家の経験が考慮されます。
定性的データは、半構造化インタビューを使用して収集されます。
|
18ヶ月
|
|
参加者が経験し、定性的な半構造化インタビューによって評価された患者ナビゲーション モデルの障壁
時間枠：18ヶ月
|
同時適応された患者ナビゲーション モデルは、介入の障壁を評価してその有効性を判断することによって評価されます。
精神疾患を持つ人々、ナビゲーター、精神疾患を持つ人々のケアに携わる医療専門家の経験が考慮されます。
定性的データは、半構造化インタビューを使用して収集されます。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Igor Grabovac, MD, PhD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究者からの要請に応じて、主任研究者は、ウィーン医科大学のデータセキュリティ部門を遵守しながら、匿名化された限定された形式で研究資料とデータを提供することがあります。
IPD 共有時間枠
研究完了後および関連出版物へのアクセスが可能になることが期待されます。
参加者を特定できないデータのみが公開されます。
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。