Профилактика рака среди лиц с психическими расстройствами: навигация для пациентов для первичной профилактики рака (CO-CAPTAIN)
17 февраля 2025 г. обновлено: Igor Grabovac, Medical University of Vienna
Профилактика рака среди лиц с психическими расстройствами: совместная адаптация и внедрение навигации для пациентов для первичной профилактики рака
Профилактика имеет важное значение для снижения смертности от рака.
Однако люди с психическими расстройствами часто сталкиваются с трудностями в доступе к услугам по профилактике рака.
Финансируемый ЕС проект CO-CAPTAIN направлен на совместную адаптацию и внедрение модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака среди этой недостаточно обслуживаемой группы населения.
Это научно обоснованное и ориентированное на пациента вмешательство направлено на поддержку расширения прав и возможностей пациентов путем устранения системных барьеров, предоставление социальной поддержки и содействие своевременному доступу к услугам первичной профилактики.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак и психические расстройства представляют собой ведущие проблемы общественного здравоохранения в Европе. Более 84 миллионов человек в Европейском Союзе (ЕС) сообщают, что живут с постоянными психическими расстройствами. Хотя вопросы, касающиеся психического здоровья, имеют большое значение, они часто затмевают физические проблемы, с которыми сталкиваются люди с психическими расстройствами. Таков рак, который чаще встречается у людей с психическими расстройствами, а также является второй по распространенности причиной смерти среди этой группы населения. Люди с психическими заболеваниями часто испытывают трудности с доступом к качественным услугам по профилактике рака, но также игнорируются в исследованиях, что делает их в целом недостаточно обслуживаемой группой населения. Имеющиеся данные показывают, что потенциальные причины более высоких показателей заболеваемости и смертности от рака связаны с более широким участием в рискованном для здоровья поведении (особенно с более высокой распространенностью курения, а также избыточного веса и ожирения), а также с наличием значительных препятствий при доступе к сильно фрагментированной системе здравоохранения. системы здравоохранения.
Своевременные и научно обоснованные профилактические стратегии, включая оптимизацию путей оказания медицинской помощи, обеспечивают решение проблемы высокой заболеваемости раком и могут улучшить общие показатели здоровья этой обездоленной группы населения. Одной из таких стратегий смешанных навыков является навигация по пациенту. Таким образом, общая цель проекта CO-CAPTAIN состоит в том, чтобы совместно адаптировать модель навигации для пациентов (PN) с упором на первичную профилактику рака и посмотреть, может ли эта модель оказаться полезной для поддержки людей с психическими заболеваниями через услуги по уходу. снизить факторы риска развития рака за счет повышения уровня знаний, медицинской грамотности и расширения прав и возможностей. Модель навигации для пациентов — это инновационное, основанное на фактических данных и ориентированное на пациента вмешательство, которое поддерживает расширение прав и возможностей пациентов путем устранения системных барьеров, предоставления социальной поддержки и содействия своевременному доступу к услугам первичной профилактики. Основываясь на науке о внедрении и использовании Консолидированной структуры реализации (CFIR), а также рамок охвата, эффективности, внедрения, внедрения и поддержания (RE-AIM), проект CO-CAPTAIN направлен на сокращение разрыва в неравенстве в отношении здоровья для людей с психических заболеваний за счет снижения бремени рака и улучшения общего состояния здоровья, что, в свою очередь, снизит сопутствующие расходы в системах здравоохранения и социальной помощи в Европе. Кроме того, проект CO-CAPTAIN направлен на использование преобразующего потенциала интегрированных путей оказания помощи при раке, а также на предоставление рекомендаций по политике здравоохранения и социальной помощи для принятия и внедрения Модели навигации для пациентов по всей Европе.
Адаптированная модель навигации для пациентов будет внедрена в четырех европейских странах (Австрия, Греция, Польша, Испания), и будет оценен ее потенциал по обеспечению и улучшению доступа и использования мер первичной профилактики рака для людей с психическими заболеваниями. В исследовании будет использоваться смешанный метод, позволяющий проводить как поисковые, так и подтверждающие исследования.
Проект финансируется в рамках Рамочной программы HORIZON EUROPE (Призыв: Исследовательские и инновационные действия в поддержку реализации Миссии по борьбе с раком (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Улучшение и расширение первичной профилактики рака посредством внедрения исследований ) и координируется Венским медицинским университетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Igor Grabovac, MD, PhD
- Номер телефона: +43 1 40160 34897
- Электронная почта: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna M. Mües, MSc
- Номер телефона: +43 1 40160 34662
- Электронная почта: hanna.muees@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Igor Grabovac
- Номер телефона: 004314016034897
- Электронная почта: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Hietzing Hospital
-
Контакт:
- Igor Grabovac
- Номер телефона: 004314016034897
- Электронная почта: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
-
Контакт:
- Igor Grabovac
- Номер телефона: 004314016034897
- Электронная почта: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Рекрутинг
- Mental Health Clinic
-
Контакт:
- Mental Health Clinic
-
Athens, Греция
- Рекрутинг
- The Day Hospital
-
Контакт:
- The Day Hospital
-
Athens, Греция
- Рекрутинг
- The Guest House / Protected apartments
-
Контакт:
- The Guest House / Protected apartments
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
-
Контакт:
- Noelia Mancebo Salas
- Номер телефона: 0034913925528
- Электронная почта: noelia.mancebo@madrid.org
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
-
Контакт:
- Rosa Gomez Trenado
- Номер телефона: 0034913700942
- Электронная почта: rgtrenado@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Łódź, Польша
- Рекрутинг
- The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
-
Контакт:
- Magdalena Wrzesińska
- Номер телефона: 0048693037010
- Электронная почта: magdalena.wrzesinska@umed.lodz.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Лица, у которых диагностировано одно или несколько психических расстройств, ИЛИ медицинские работники, занимающиеся уходом за лицами с психическими расстройствами.
- Достаточное знание языка
Критерий исключения:
- Лица, неспособные дать согласие из-за ограниченной дееспособности
- Лица, не давшие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Люди с психическим расстройством
Всем людям с психическими расстройствами в возрасте 18 лет и старше, которые посетят один из пунктов набора персонала, будет предложено принять участие.
Дальнейшие участники будут набираться через партнерские организации (неправительственные организации, группы пациентов и профессиональные организации), занимающиеся уходом за людьми с психическими заболеваниями, а также через личные контакты.
Кроме того, медицинским работникам, оказывающим помощь людям с психическими расстройствами, будет предложено принять участие в качественной части исследования.
|
CO-CAPTAIN занимается совместным проектированием, пилотированием и оценкой внедрения навигации для пациентов (PN) для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами.
Навигаторы пациентов, обученные специалисты с опытом работы с людьми с психическими расстройствами, будут помогать людям с психическими расстройствами в получении доступа и использовании соответствующих мер первичной профилактики рака, предлагаемых в рамках соответствующей системы здравоохранения и социальной системы (включая отказ от курения и физическую активность). и диетические вмешательства).
С этой целью Навигаторы пациентов будут предлагать регулярные встречи с участниками, применять мотивационные интервью и помогать в доступе к соответствующим материалам, стремясь при этом дать участникам возможность играть активную роль и принимать более обоснованные и обоснованные решения относительно своего здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные о состоянии здоровья участников, оцененные на основе самоотчетов или электронных отчетов о состоянии здоровья.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в показателях здоровья и социально-экономических показателях. факторы экономического риска в ходе участия в исследовании.
Помимо социально-демографических данных участники укажут свое состояние здоровья, употребление алкоголя, рискованное сексуальное поведение, пребывание на солнце и статус вакцинации в самоотчетах или электронных отчетах о состоянии здоровья.
|
18 месяцев
|
|
Потребление пищи участниками по оценке с помощью программы Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в потреблении питательных веществ для здоровья. .
Потребление питательных веществ будет оцениваться с помощью опросника Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; диапазон: 0–52, где более высокие значения указывают на более здоровое потребление питательных веществ).
|
18 месяцев
|
|
Поведение участников в отношении курения по оценке теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (FND)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в поведении курения, влияющем на здоровье. .
Поведение к курению будет оцениваться с помощью теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (FND; диапазон: 0–10, где более высокие значения указывают на более высокую никотиновую зависимость).
|
18 месяцев
|
|
Физическая активность участников по оценке Международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в показателях здоровья, физической активности. .
Физическая активность будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ; диапазон: 0–19278 MET-минут в неделю, где более высокие значения указывают на большее время, затрачиваемое на физическую активность).
|
18 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы участников по оценке анкеты о здоровье пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в результатах лечения депрессивных симптомов. .
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ-9; диапазон: 0–27, где более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии).
|
18 месяцев
|
|
Генерализованная тревожность участников по оценке 7-пунктовой шкалы тревожности (GAD-7)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в результатах лечения генерализованной тревоги. .
Генерализованная тревога будет оцениваться по шкале тревоги из 7 пунктов (GAD-7; диапазон: 0–21, где более высокие значения указывают на более тяжелые симптомы тревоги).
|
18 месяцев
|
|
Тревога участников, связанная со здоровьем, по оценке индекса Уайтли (Whiteley-6-R)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в показателях здоровья. связанное с этим беспокойство.
Тревога, связанная со здоровьем, будет оцениваться по пунктам индекса Уайтли (Уайтли-6-R; диапазон: 0–24, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов тревоги, связанной со здоровьем).
|
18 месяцев
|
|
(Связанное со здоровьем) Качество жизни участников по оценке Краткой версии качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO-QOL-BREF)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений (связанных со здоровьем) качество жизни.
(Связанное со здоровьем) Качество жизни будет оцениваться по пунктам из краткой версии Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHO-QOL-BREF; диапазон: 4–20, где более высокие значения указывают на более высокое качество жизни).
|
18 месяцев
|
|
(Связанное со здоровьем) Качество жизни участников по оценке описательной системы EuroQol – 5 измерений – 5 уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений (связанных со здоровьем) качество жизни.
(Связанное со здоровьем) Качество жизни будет оцениваться по пунктам описательной системы EuroQol – 5 измерений – 5 уровней (EQ-5D-5L, где каждое измерение имеет диапазон от 1 до 5, где более высокое значение указывает на более высокий уровень качества жизни). серьезные проблемы).
|
18 месяцев
|
|
(Связанное со здоровьем) Качество жизни участников по оценке визуально-аналоговой шкалы EQ EuroQol – 5 измерений – 5 уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений (связанных со здоровьем) качество жизни.
(Связанное со здоровьем) Качество жизни будет оцениваться по пунктам визуальной аналоговой шкалы EQ EuroQol – 5 измерений – 5 уровней (EQ-5D-5L, диапазон: 0–100, где более высокие значения указывают на лучшее субъективное здоровье).
|
18 месяцев
|
|
Самоэффективность участников по шкале Общей шкалы самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в самоэффективности.
Самоэффективность будет оцениваться по пунктам Общей шкалы самоэффективности (GSES; диапазон: 10–40, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую самоэффективность).
|
18 месяцев
|
|
Чувство понимания и поддержки со стороны медицинских работников как часть медицинской грамотности участников по шкале «Чувство понимания и поддержки со стороны медицинских работников» (HPS) опросника по медицинской грамотности (HLQ).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в ощущении понимания и поддержки со стороны поставщиков медицинских услуг (HPS) как часть медицинской грамотности.
HPS как часть медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы HPS из анкеты по медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–4, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие HPS).
|
18 месяцев
|
|
Наличие достаточной информации для управления собственным здоровьем в рамках медицинской грамотности участников по шкале «Обладание достаточной информацией для управления своим здоровьем» (HSI) Анкеты по медицинской грамотности (HLQ).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в наличии достаточной информации для управления. собственное здоровье как часть медицинской грамотности.
Наличие достаточной информации для управления своим здоровьем (HSI) как часть медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы HSI из анкеты по медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–4, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие HSI). .
|
18 месяцев
|
|
Активное управление собственным здоровьем как часть медицинской грамотности участников по шкале «Активное управление своим здоровьем» (AMH) Анкеты медицинской грамотности (HLQ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в активном управлении собственным здоровьем. как часть медицинской грамотности.
Активное управление своим здоровьем (АМГ) как часть медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы АМГ из Анкеты медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–4, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие АМГ).
|
18 месяцев
|
|
Социальная поддержка как часть медицинской грамотности участников по шкале «Социальная поддержка здоровья» Анкеты медицинской грамотности (HLQ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в социальной поддержке в рамках медицинская грамотность.
Социальная поддержка как часть медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы социальной поддержки здоровья из Анкеты медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1-4, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую социальную поддержку здоровья).
|
18 месяцев
|
|
Оценка медицинской информации как часть медицинской грамотности участников по шкале оценки медицинской информации (CA) опросника по медицинской грамотности (HLQ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в оценке медицинской информации, как часть медицинской грамотности.
Оценка медицинской информации (СА) как части медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы СА из Анкеты медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–4, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие СА).
|
18 месяцев
|
|
Способность активно взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг в рамках повышения медицинской грамотности участников по шкале «Способность активно взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг» (AE) опросника по медицинской грамотности (HLQ).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в способности активно участвовать с медицинскими работниками в рамках повышения медицинской грамотности.
Способность активно взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг (AE) в рамках медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы AE из анкеты по медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–5, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую AE). .
|
18 месяцев
|
|
Навигация по системе здравоохранения как часть медицинской грамотности участников по шкале «Навигация по системе здравоохранения» (NHS) опросника по медицинской грамотности (HLQ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в способности ориентироваться в пространстве. система здравоохранения как часть медицинской грамотности.
Навигация в системе здравоохранения (NHS) как часть медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы NHS из Анкеты медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–5, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие NHS).
|
18 месяцев
|
|
Способность находить полезную информацию о здоровье как часть медицинской грамотности участников, оцениваемая по шкале «Способность находить полезную информацию о здоровье» (FHI) Анкеты по медицинской грамотности (HLQ).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в способности находить хорошие результаты. медицинская информация как часть медицинской грамотности.
Способность находить полезную информацию о здоровье (FHI) как часть медицинской грамотности будет оцениваться по пунктам шкалы FHI из Анкеты по медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла: 1–5, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие FHI).
|
18 месяцев
|
|
Понимать медицинскую информацию достаточно хорошо, чтобы знать, что делать, в рамках медицинской грамотности участников по шкале «Понимать медицинскую информацию достаточно хорошо, чтобы знать, что делать» (UHI) Анкеты по медицинской грамотности (HLQ).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в способности понимать здоровье. информации достаточно хорошо, чтобы знать, что делать в рамках повышения медицинской грамотности.
Понимание медицинской информации, достаточное для того, чтобы знать, что делать, как часть медицинской грамотности, будет оцениваться по пунктам шкалы «Понимать медицинскую информацию достаточно хорошо, чтобы знать, что делать» (UHI) из Анкеты по медицинской грамотности (HLQ, диапазон среднего балла): 1–5, где более высокие значения указывают на более высокое восприятие UHI).
|
18 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг участниками по оценке самоотчетов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в использовании медицинских услуг.
Использование медицинских услуг будет оцениваться по самоотчетам.
|
18 месяцев
|
|
Экономическая эффективность и экономическая целесообразность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями по результатам экономической оценки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность модели навигации пациента для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем оценки экономической эффективности и экономической полезности. .
Чтобы оценить экономическую эффективность и экономическую целесообразность модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, будет проведена экономическая оценка путем анализа результатов и затрат на здоровье (затраты на здравоохранение, затраты на рак, бремя).
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворенность уходом участников по оценкам самоотчетов и пунктов краткой формы опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими заболеваниями, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в удовлетворенности медицинской помощью.
Удовлетворенность медицинской помощью будет оцениваться по самоотчетам и пунктам краткой формы анкеты удовлетворенности пациентов (PSQ-18, диапазон среднего балла: 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность медицинской помощью).
|
18 месяцев
|
|
Опыт участников в области дискриминации по оценке самоотчетов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы оценить клиническую полезность/эффективность Модели навигации для пациентов для первичной профилактики рака у людей с психическими расстройствами, степень, в которой люди с психическими заболеваниями получили пользу от вмешательства, будет оценена путем исследования изменений в опыте дискриминации.
Опыт дискриминации будет оцениваться по самоотчетам.
|
18 месяцев
|
|
Фасилитаторы модели навигации пациента, испытанные участниками и оцененные с помощью качественных полуструктурированных интервью.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Совместно адаптированная модель навигации пациента будет оцениваться путем оценки организаторов вмешательства для определения его эффективности.
Будет учтен опыт людей с психическими заболеваниями, штурманов и медицинских работников, занимающихся уходом за людьми с психическими заболеваниями.
Качественные данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
|
18 месяцев
|
|
Барьеры модели навигации пациента с точки зрения участников и оценки с помощью качественных полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Совместно адаптированная модель навигации пациента будет оцениваться путем оценки препятствий вмешательства для определения его эффективности.
Будет учтен опыт людей с психическими заболеваниями, штурманов и медицинских работников, занимающихся уходом за людьми с психическими заболеваниями.
Качественные данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 101104784
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу других исследователей главный исследователь может предоставить материалы исследования и данные в анонимной и ограниченной форме, соблюдая при этом требования Департамента безопасности данных Венского медицинского университета.
Сроки обмена IPD
Доступность ожидается после завершения исследования, а также связанных с ним публикаций.
Доступными будут только данные, не позволяющие идентифицировать участников.
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .