- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06435117
Kankerpreventie bij personen met een geestelijke gezondheidsproblemen: patiëntennavigatie voor primaire kankerpreventie (CO-CAPTAIN)
Kankerpreventie bij personen met een psychische aandoening: co-aanpassing en implementatie van patiëntennavigatie voor primaire kankerpreventie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kanker en geestelijke gezondheidsproblemen vormen de belangrijkste volksgezondheidsproblemen in Europa. Ruim 84 miljoen mensen in de Europese Unie (EU) geven aan te leven met een aanhoudende psychische aandoening. Hoewel kwesties op het gebied van de geestelijke gezondheid van groot belang zijn, overschaduwen ze vaak de fysieke problemen waarmee mensen met een geestelijke gezondheidsproblemen worden geconfronteerd. Dat is kanker, die vaker voorkomt bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid en ook de op een na meest voorkomende doodsoorzaak in deze populatie is. Mensen met een geestelijke gezondheidsproblemen hebben vaak problemen bij het verkrijgen van toegang tot kwaliteitsdiensten voor kankerpreventie, maar worden bovendien in onderzoek over het hoofd gezien, waardoor zij over het algemeen tot een achtergestelde bevolkingsgroep behoren. Welke gegevens beschikbaar zijn, laat zien dat mogelijke redenen voor deze hogere morbiditeits- en sterftecijfers bij kanker verband houden met een grotere betrokkenheid bij risicovol gezondheidsgedrag (met name een hogere prevalentie van roken, overgewicht en obesitas), maar ook met ervaringen met aanzienlijke barrières bij de toegang tot de zeer gefragmenteerde gezondheidszorg. gezondheidszorgsystemen.
Tijdige en op bewijs gebaseerde preventieve strategieën, waaronder het optimaliseren van gezondheidszorgtrajecten, bieden een oplossing voor de hoge kankermorbiditeit en kunnen de algehele gezondheidsresultaten in deze achtergestelde bevolkingsgroep verbeteren. Een voorbeeld van zo'n strategie met gemengde vaardigheden is Patiëntnavigatie. Daarom is het algemene doel van het CO-CAPTAIN-project om het Patient Navigation (PN)-model, gericht op primaire kankerpreventie, mede aan te passen en om te zien of dit model nuttig kan blijken te zijn bij het ondersteunen van personen met een geestelijke gezondheidsproblemen door middel van zorgdiensten. risicofactoren voor kanker terugdringen door kennis, gezondheidsvaardigheden en empowerment te vergroten. Het Patient Navigation Model is een innovatieve, op bewijs gebaseerde en patiëntgerichte interventie, die de empowerment van patiënten ondersteunt door het wegnemen van systemische barrières, het bieden van sociale ondersteuning en het bevorderen van tijdige toegang tot primaire preventiediensten. Gebaseerd op implementatiewetenschap en gebruikmakend van het Consolidated Framework for Implementation (CFIR) en de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) raamwerken, heeft het CO-CAPTAIN-project tot doel de kloof in gezondheidsverschillen voor mensen met een beperking te verkleinen. geestelijke gezondheidsproblemen door de kankerlast te verminderen en de algehele gezondheid te verbeteren, wat op zijn beurt de daarmee samenhangende kosten in de gezondheidszorg- en sociale zorgstelsels in Europa zal verminderen. Bovendien heeft het CO-CAPTAIN-project tot doel het transformerende potentieel van de geïntegreerde zorgtrajecten bij kanker te benutten en beleidsaanbevelingen op het gebied van de gezondheidszorg en de sociale zorg te geven voor de adoptie en implementatie van het patiëntennavigatiemodel in heel Europa.
Het aangepaste patiëntnavigatiemodel zal worden geïmplementeerd in vier Europese landen (Oostenrijk, Griekenland, Polen, Spanje) en het potentieel ervan om de toegang en het gebruik van primaire kankerpreventiemaatregelen voor mensen met een geestelijke slechte gezondheid mogelijk te maken en te verbeteren zal worden geëvalueerd. Het onderzoek zal gebruik maken van een mixed-methods ontwerp dat zowel verkennend als bevestigend onderzoek mogelijk maakt.
Het project is gefinancierd door het HORIZON EUROPE Kaderprogramma (Oproep: Onderzoeks- en innovatieacties ter ondersteuning van de implementatie van de Mission on Cancer (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Verbetering en opschaling van de primaire preventie van kanker door middel van implementatieonderzoek ) en wordt gecoördineerd door de Medische Universiteit van Wenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefoonnummer: +43 1 40160 34897
- E-mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanna M. Mües, MSc
- Telefoonnummer: +43 1 40160 34662
- E-mail: hanna.muees@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- Werving
- Mental Health Clinic
-
Contact:
- Mental Health Clinic
-
Athens, Griekenland
- Werving
- The Day Hospital
-
Contact:
- The Day Hospital
-
Athens, Griekenland
- Werving
- The Guest House / Protected apartments
-
Contact:
- The Guest House / Protected apartments
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Igor Grabovac
- Telefoonnummer: 004314016034897
- E-mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Hietzing Hospital
-
Contact:
- Igor Grabovac
- Telefoonnummer: 004314016034897
- E-mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
-
Contact:
- Igor Grabovac
- Telefoonnummer: 004314016034897
- E-mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Łódź, Polen
- Werving
- The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
-
Contact:
- Magdalena Wrzesińska
- Telefoonnummer: 0048693037010
- E-mail: magdalena.wrzesinska@umed.lodz.pl
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje
- Werving
- General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
-
Contact:
- Noelia Mancebo Salas
- Telefoonnummer: 0034913925528
- E-mail: noelia.mancebo@madrid.org
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
-
Contact:
- Rosa Gomez Trenado
- Telefoonnummer: 0034913700942
- E-mail: rgtrenado@salud.madrid.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Individuen bij wie een of meer psychische stoornissen zijn vastgesteld OF beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de zorg voor personen met een geestelijke slechte gezondheid
- Voldoende kennis van taal
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die vanwege verminderde capaciteit geen toestemming kunnen geven
- Personen die geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mensen met een geestelijke slechte gezondheid
Alle mensen met een psychische aandoening van 18 jaar of ouder die een van de wervingssites bezoeken, worden gevraagd hieraan deel te nemen.
Verdere deelnemers zullen worden geworven via partnerorganisaties (niet-gouvernementele organisaties, patiëntengroepen en professionele organisaties) die betrokken zijn bij de zorg voor mensen met een psychische aandoening, en via persoonlijke contacten.
Daarnaast zullen zorgprofessionals die betrokken zijn bij de zorg voor mensen met een psychische aandoening worden gevraagd om deel te nemen aan het kwalitatieve deel van het onderzoek.
|
CO-CAPTAIN richt zich op het mede ontwerpen, testen en evalueren van de implementatie van patiëntnavigatie (PN) voor primaire kankerpreventie bij mensen met een psychische aandoening.
Patient Navigators, opgeleide professionals met ervaring in het werken met mensen met een geestelijke slechte gezondheid, zullen mensen met een geestelijke slechte gezondheid helpen bij het verkrijgen van toegang tot en het toepassen van passende primaire kankerpreventiemaatregelen die worden aangeboden binnen het respectieve gezondheidszorg- en sociale systeem (inclusief stoppen met roken en lichamelijke activiteit). en voedingsinterventies).
Voor dit doel zullen Patient Navigators regelmatige afspraken met deelnemers aanbieden, motiverende gesprekken voeren en hulp bieden bij het verkrijgen van toegang tot geschikt materiaal, terwijl het doel is om deelnemers in staat te stellen een actieve rol te spelen en betere en beter geïnformeerde beslissingen te nemen over hun gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgegevens van deelnemers zoals beoordeeld door zelfrapportage of elektronische gezondheidsrapporten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de gezondheidsresultaten en sociaal-economische gevolgen te onderzoeken. economische risicofactoren tijdens de studiedeelname.
Naast sociaal-demografische gegevens zullen de deelnemers hun gezondheidsstatus, alcoholgebruik, seksueel risicogedrag, blootstelling aan de zon en vaccinatiestatus aangeven door middel van zelfrapportage of elektronische gezondheidsrapporten.
|
18 maanden
|
|
Voedingsinname van deelnemers zoals beoordeeld door de Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie profiteerden, worden beoordeeld door veranderingen in de gezondheidsresultaten van de voedingsinname te onderzoeken. .
De voedingsinname zal worden beoordeeld door de Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; bereik: 0-52, waarbij hogere waarden een gezondere voedingsinname aangeven).
|
18 maanden
|
|
Rookgedrag van deelnemers zoals beoordeeld door de Fagerström Test for Nicotine Dependence (FND)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen baat hebben bij de interventie worden beoordeeld door veranderingen in het gezondheidsresultaat rookgedrag te onderzoeken. .
Het rookgedrag zal worden beoordeeld door de Fagerström Test for Nicotine Dependence (FND; bereik: 0-10, waarbij hogere waarden een hogere nicotineafhankelijkheid aangeven).
|
18 maanden
|
|
Fysieke activiteit van deelnemers zoals beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de gezondheidsuitkomst fysieke activiteit te onderzoeken. .
Fysieke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; bereik: 0-19278 MET-minuten per week, waarbij hogere waarden duiden op meer tijd besteed aan fysieke activiteit).
|
18 maanden
|
|
Depressieve symptomen van deelnemers zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen baat hebben bij de interventie worden beoordeeld door veranderingen in de gezondheidsuitkomst depressieve symptomen te onderzoeken .
Depressieve symptomen worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9; bereik: 0-27, waarbij een hogere score ernstigere depressieve symptomen aangeeft).
|
18 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angst bij deelnemers zoals beoordeeld door de angstschaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de gezondheidsresultaten te onderzoeken; gegeneraliseerde angst. .
Gegeneraliseerde angst zal worden beoordeeld aan de hand van de angstschaal met zeven items (GAD-7; bereik: 0-21, waarbij hogere waarden ernstigere angstsymptomen aangeven).
|
18 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde angst bij deelnemers zoals beoordeeld door de Whiteley Index (Whiteley-6-R)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de gezondheidsresultaten te onderzoeken. gerelateerde angst.
Gezondheidsgerelateerde angst zal worden beoordeeld aan de hand van items uit de Whiteley Index (Whiteley-6-R; bereik: 0-24, waarbij hogere waarden wijzen op meer symptomen van gezondheidsangst).
|
18 maanden
|
|
(Gezondheidsgerelateerd) Kwaliteit van leven van deelnemers zoals beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHO-QOL-BREF)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in (gezondheidsgerelateerde) ziekten te onderzoeken. kwaliteit van het leven.
(Gezondheidsgerelateerd) De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van items uit de Quality of Life Brief Version van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-QOL-BREF; bereik: 4-20, waarbij hogere waarden een hogere kwaliteit van leven aangeven).
|
18 maanden
|
|
(Gezondheidsgerelateerd) Kwaliteit van leven van deelnemers zoals beoordeeld door het beschrijvende systeem van de EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in (gezondheidsgerelateerde) ziekten te onderzoeken. kwaliteit van het leven.
(Gezondheidsgerelateerd) De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van items uit het beschrijvende systeem van EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L, waarbij elke dimensie een bereik heeft van 1-5, waarbij een hogere waarde duidt op meer ernstige problemen).
|
18 maanden
|
|
(Gezondheidsgerelateerd) Kwaliteit van leven van deelnemers zoals beoordeeld door de visuele analoge EQ-schaal van de EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in (gezondheidsgerelateerde) ziekten te onderzoeken. kwaliteit van het leven.
(Gezondheidsgerelateerd) De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van items uit de visuele analoge EQ-schaal van EuroQol - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L, bereik: 0-100, waarbij hogere waarden een betere subjectieve gezondheid aangeven).
|
18 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit van deelnemers zoals beoordeeld door de General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie profiteerden, worden beoordeeld door veranderingen in de zelfeffectiviteit te onderzoeken.
De zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld aan de hand van items uit de General Self-Efficacy Scale (GSES; bereik: 10-40, waarbij hogere waarden een hogere waargenomen zelfeffectiviteit aangeven).
|
18 maanden
|
|
Het gevoel begrepen en ondersteund te worden door zorgaanbieders als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Gevoel begrepen en ondersteund door zorgaanbieders (HPS) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid profijt hebben gehad van de interventie worden beoordeeld door onderzoek te doen naar veranderingen in het gevoel dat ze worden begrepen en ondersteund door gezondheidszorgaanbieders (HPS) als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
HPS als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de HPS-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-4, waarbij hogere waarden duiden op een hoger waargenomen HPS).
|
18 maanden
|
|
Het hebben van voldoende informatie om de eigen gezondheid te beheren als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van de deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Beschikken over voldoende informatie om mijn gezondheid te beheren (HSI) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke gezondheidsproblemen profijt hebben gehad van de interventie worden beoordeeld door onderzoek te doen naar veranderingen in het beschikken over voldoende informatie om hiermee om te gaan. de eigen gezondheid als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Het hebben van voldoende informatie om mijn gezondheid (HSI) te beheren als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de HSI-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-4, waarbij hogere waarden duiden op een hoger waargenomen HSI) .
|
18 maanden
|
|
Actief omgaan met de eigen gezondheid als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Actief mijn gezondheid beheren (AMH) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door onderzoek te doen naar veranderingen in het actief beheren van de eigen gezondheid. als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Het actief beheren van mijn gezondheid (AMH) als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de AMH-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-4, waarbij hogere waarden duiden op een hoger waargenomen AMH).
|
18 maanden
|
|
Sociale steun als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Sociale steun van de gezondheid van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de sociale steun te onderzoeken als onderdeel van de interventie. gezondheidsgeletterdheid.
Sociale steun als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items uit de schaal sociale steun van gezondheid uit de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-4, waarbij hogere waarden wijzen op een hoger waargenomen sociale steun voor de gezondheid).
|
18 maanden
|
|
Beoordeling van gezondheidsinformatie als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de beoordelingsschaal van gezondheidsinformatie (CA) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de beoordeling van gezondheidsinformatie te onderzoeken. onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Beoordeling van gezondheidsinformatie (CA) als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de CA-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-4, waarbij hogere waarden duiden op een hoger waargenomen CA).
|
18 maanden
|
|
Vermogen om actief samen te werken met zorgverleners als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Vermogen om actief samen te werken met zorgverleners (AE) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een psychische aandoening te evalueren, zal de mate waarin mensen met een psychische aandoening van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in het vermogen om actief deel te nemen te onderzoeken. met zorgverleners als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Het vermogen om actief samen te werken met zorgverleners (AE) als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de AE-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-5, waarbij hogere waarden een hoger waargenomen AE aangeven) .
|
18 maanden
|
|
Navigeren door het gezondheidszorgsysteem als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Navigating the Healthcare System (NHS) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid profijt hebben gehad van de interventie worden beoordeeld door veranderingen te onderzoeken in het vermogen om door de gezondheidszorgsysteem als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Navigeren door het gezondheidszorgsysteem (NHS) als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de NHS-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-5, waarbij hogere waarden duiden op een hoger waargenomen NHS).
|
18 maanden
|
|
Vermogen om goede gezondheidsinformatie te vinden als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Ability to find good health information (FHI) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in het vermogen om goede manieren te vinden te onderzoeken. gezondheidsinformatie als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Het vermogen om goede gezondheidsinformatie (FHI) te vinden als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de FHI-schaal van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-5, waarbij hogere waarden duiden op een hoger waargenomen FHI).
|
18 maanden
|
|
Begrijp gezondheidsinformatie goed genoeg om te weten wat u moet doen als onderdeel van de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers, zoals beoordeeld door de schaal Begrijp gezondheidsinformatie goed genoeg om te weten wat u moet doen (UHI) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te evalueren, zal de mate waarin mensen met geestelijke gezondheidsproblemen van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door onderzoek te doen naar veranderingen in het vermogen om gezondheid te begrijpen. informatie goed genoeg om te weten wat te doen als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid.
Het goed genoeg begrijpen van gezondheidsinformatie om te weten wat te doen als onderdeel van gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld aan de hand van items van de schaal Begrijp gezondheidsinformatie goed genoeg om te weten wat te doen (UHI) van de Health Literacy Questionnaire (HLQ, bereik van de gemiddelde score: 1-5, waarbij hogere waarden een hogere waargenomen UHI aangeven).
|
18 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorgdiensten van deelnemers zoals beoordeeld door zelfrapportages
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in het gebruik van gezondheidszorgdiensten te onderzoeken.
Het gebruik van gezondheidszorgdiensten zal worden beoordeeld aan de hand van zelfrapportages.
|
18 maanden
|
|
Kosteneffectiviteit en kostenutiliteit van het patiëntennavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke gezondheidsproblemen, zoals beoordeeld door een economische evaluatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door de kosteneffectiviteit en de kostenutiliteit te evalueren. .
Om de kosteneffectiviteit en kostenutiliteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een psychische aandoening te beoordelen, zal een economische evaluatie worden uitgevoerd door de gezondheidsresultaten en -kosten (zorgkosten, kankerkosten, lasten) te analyseren.
|
18 maanden
|
|
Tevredenheid over de zorg voor deelnemers, zoals beoordeeld aan de hand van zelfrapportages en items uit het korte formulier Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in de tevredenheid over de zorg te onderzoeken.
De tevredenheid over de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van zelfrapportages en items uit het korte formulier Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18, bereik van de gemiddelde score: 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid over de medische zorg).
|
18 maanden
|
|
Discriminatie-ervaringen van deelnemers zoals beoordeeld door zelfrapportages
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van het Patiëntnavigatiemodel voor primaire kankerpreventie bij mensen met een geestelijke slechte gezondheid te evalueren, zal de mate waarin mensen met een geestelijke slechte gezondheid van de interventie hebben geprofiteerd, worden beoordeeld door veranderingen in discriminatie-ervaringen te onderzoeken.
Ervaringen met discriminatie zullen worden beoordeeld aan de hand van zelfrapportages.
|
18 maanden
|
|
Begeleiders van het Patiëntnavigatiemodel zoals ervaren door deelnemers en beoordeeld door kwalitatieve semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het co-aangepaste patiëntnavigatiemodel zal worden geëvalueerd door de facilitatoren van de interventie te beoordelen om de effectiviteit ervan te bepalen.
Er zal rekening worden gehouden met ervaringen van mensen met een geestelijke slechte gezondheid, navigators en gezondheidszorgprofessionals die betrokken zijn bij de zorg voor mensen met een geestelijke slechte gezondheid.
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van semi-gestructureerde interviews.
|
18 maanden
|
|
Barrières van het patiëntnavigatiemodel zoals ervaren door deelnemers en beoordeeld door kwalitatieve semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het co-aangepaste patiëntnavigatiemodel zal worden geëvalueerd door de barrières van de interventie te beoordelen om de effectiviteit ervan te bepalen.
Er zal rekening worden gehouden met ervaringen van mensen met een geestelijke slechte gezondheid, navigators en gezondheidszorgprofessionals die betrokken zijn bij de zorg voor mensen met een geestelijke slechte gezondheid.
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van semi-gestructureerde interviews.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 101104784
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .