- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435117
Syövän ehkäisy mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden keskuudessa: Potilaan navigointi syövän primaariseen ehkäisyyn (CO-CAPTAIN)
Syövän ehkäisy mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden keskuudessa: Sopeuttaminen ja potilaan navigoinnin toteuttaminen primäärisyöpäehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä ja mielenterveysongelmat ovat suurimpia kansanterveysongelmia Euroopassa. Yli 84 miljoonaa ihmistä Euroopan unionissa (EU) ilmoittaa elävänsä jatkuvassa mielenterveyshäiriössä. Vaikka mielenterveyteen liittyvät asiat ovat erittäin tärkeitä, ne usein varjostavat mielenterveysongelmista kärsivien fyysisiä ongelmia. Tällainen on syöpä, joka on yleisempää mielenterveysongelmista kärsivillä ja on myös toiseksi yleisin kuolinsyy tässä väestössä. Mielenterveysongelmista kärsivillä on usein vaikeuksia saada laadukkaita syövän ehkäisypalveluita, mutta he jäävät lisäksi huomiotta tutkimuksessa, mikä tekee heistä kaiken kaikkiaan alipalveltuja. Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että potentiaaliset syyt korkeampaan syöpäsairauteen ja -kuolleisuuteen liittyvät riskialttiiseen terveyskäyttäytymiseen (etenkin tupakoinnin sekä ylipainon ja lihavuuden yleisyyteen), mutta myös kokemuksiin merkittävistä esteistä pääsyssä erittäin hajanaiseen syöpään. terveydenhuoltojärjestelmät.
Oikea-aikaiset ja näyttöön perustuvat ennaltaehkäisystrategiat, mukaan lukien terveydenhuoltopolkujen optimointi, tarjoavat ratkaisun korkeaan syöpäsairauteen ja voivat parantaa yleisiä terveystuloksia tässä heikossa asemassa olevassa väestössä. Yksi tällainen monitaitoinen strategia on potilaan navigointi. Siksi CO-CAPTAIN-projektin yleisenä tavoitteena on sovittaa yhteiskäyttöön primaariseen syövän ehkäisyyn keskittyvä Patient Navigation (PN) -malli ja nähdä, voiko tämä malli osoittautua hyödylliseksi mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden tukemisessa hoitopalvelujen kautta. vähentää syövän riskitekijöitä lisäämällä tietoa, terveyslukutaitoa ja voimaannuttamista. Potilasnavigointimalli on innovatiivinen, näyttöön perustuva ja potilaskeskeinen interventio, joka tukee potilaiden voimaantumista poistamalla systeemisiä esteitä, tarjoamalla sosiaalista tukea ja edistämällä oikea-aikaista pääsyä primaariehkäisypalveluihin. CO-CAPTAIN-projekti perustuu täytäntöönpanotieteeseen ja hyödyntää konsolidoitua täytäntöönpanokehystä (CFIR) sekä Reach-, Effectiveness-, Adoption-, Implementation and Maintenance- (RE-AIM) -kehystä. mielenterveysongelmia vähentämällä syöpätaakkaa ja parantamalla yleistä terveyttä, mikä puolestaan vähentää niihin liittyviä kustannuksia kaikissa Euroopan terveydenhuolto- ja sosiaalijärjestelmissä. Lisäksi CO-CAPTAIN-hankkeen tavoitteena on hyödyntää syövän integroitujen hoitopolkujen transformatiivisia mahdollisuuksia sekä tarjota terveys- ja sosiaalipoliittisia suosituksia potilasnavigointimallin käyttöönottamiseksi ja toteuttamiseksi kaikkialla Euroopassa.
Muokattu potilasnavigointimalli otetaan käyttöön neljässä Euroopan maassa (Itävalta, Kreikka, Puola, Espanja) ja sen mahdollisuuksia mahdollistaa ja parantaa psyykkisesti sairaiden syövän primaaristen ehkäisytoimenpiteiden saatavuutta ja hyödyntämistä. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua, joka mahdollistaa sekä tutkivan että vahvistavan tutkimuksen.
Hanke on rahoitettu HORIZON EUROPE -puiteohjelmasta (Haku: Syöpäoperaation (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) toteuttamista tukevat tutkimus- ja innovaatiotoimet - Syövän primaariehkäisyn parantaminen ja skaalaaminen toteutustutkimuksen avulla ) ja sitä koordinoi Wienin lääketieteellinen yliopisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Igor Grabovac, MD, PhD
- Puhelinnumero: +43 1 40160 34897
- Sähköposti: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna M. Mües, MSc
- Puhelinnumero: +43 1 40160 34662
- Sähköposti: hanna.muees@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Noelia Mancebo Salas
- Puhelinnumero: 0034913925528
- Sähköposti: noelia.mancebo@madrid.org
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Gomez Trenado
- Puhelinnumero: 0034913700942
- Sähköposti: rgtrenado@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Grabovac
- Puhelinnumero: 004314016034897
- Sähköposti: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Hietzing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Grabovac
- Puhelinnumero: 004314016034897
- Sähköposti: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Grabovac
- Puhelinnumero: 004314016034897
- Sähköposti: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Mental Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Mental Health Clinic
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- The Day Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- The Day Hospital
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- The Guest House / Protected apartments
-
Ottaa yhteyttä:
- The Guest House / Protected apartments
-
-
-
-
-
Łódź, Puola
- Rekrytointi
- The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Wrzesińska
- Puhelinnumero: 0048693037010
- Sähköposti: magdalena.wrzesinska@umed.lodz.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi mielenterveyshäiriö TAI terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden hoitoon
- Riittävä kielitaito
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi
- Henkilöt, jotka eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt, jotka vierailevat jollakin rekrytointipaikalla, pyydetään osallistumaan.
Lisää osallistujia rekrytoidaan mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden hoitoon osallistuvien kumppanijärjestöjen (kansalaisjärjestöt, potilasryhmät ja ammattijärjestöt) sekä henkilökohtaisten kontaktien kautta.
Lisäksi tutkimuksen kvalitatiiviseen osaan pyydetään mielenterveysongelmista kärsivien hoitoon osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia.
|
CO-CAPTAIN keskittyy yhteissuunnitteluun, pilotointiin ja potilasnavigoinnin (PN) toteutuksen arviointiin psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä.
Potilasnavigaattorit, koulutetut ammattilaiset, joilla on kokemusta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten parissa, auttavat mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä pääsemään ja hyödyntämään asianmukaisia ensisijaisia syövän ehkäisytoimenpiteitä, joita tarjotaan terveydenhuolto- ja sosiaalijärjestelmässä (mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen ja fyysinen aktiivisuus). ja ravitsemukselliset interventiot).
Tätä tarkoitusta varten Patient Navigaattorit tarjoavat säännöllisiä tapaamisia osallistujien kanssa, käyttävät motivoivaa haastattelua ja apua sopivien materiaalien löytämisessä samalla, kun he pyrkivät antamaan osallistujille mahdollisuuden ottamaan aktiivisen roolin ja tekemään parempia ja tietoisempia päätöksiä terveytensä suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien terveystiedot arvioituna itseraportin tai sähköisen terveysraportin perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla terveysvaikutusten ja sosiaalisten tulosten muutoksia. taloudelliset riskitekijät opintoihin osallistumisen aikana.
Sosiodemografisten tietojen lisäksi osallistujat ilmoittavat terveydentilansa, alkoholinkulutuksensa, seksuaalisen riskikäyttäytymisensä, auringolle altistumisensa ja rokotustilansa omalla ilmoituksella tai sähköisellä terveysraportilla.
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien ravinnonsaanti Rapid Prime Diet Quality Score Screenerin (rPDQS) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia terveydellisissä tuloksissa ravinnonsaannissa. .
Ravintonsaannin arvioi Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; vaihteluväli: 0-52, jossa korkeammat arvot osoittavat terveellisempää ravintoaineiden saantia).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien tupakointikäyttäytyminen Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestillä (FND) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia tupakoinnin terveysvaikutuksissa. .
Tupakointikäyttäytymistä arvioidaan Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testillä (FND; vaihteluväli: 0-10, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta, tutkimalla muutoksia fyysisen aktiivisuuden terveysvaikutuksissa. .
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan International Physical Activity Questionnaire -kyselyllä (IPAQ; vaihteluväli: 0-19278 MET minuuttia viikossa, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien masennusoireet potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia terveysvaikutuksissa masennusoireissa. .
Masennusoireet arvioidaan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9; vaihteluväli: 0-27, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien yleinen ahdistuneisuus 7-kohdan ahdistusasteikolla (GAD-7) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia yleistyneen ahdistuneisuuden terveysvaikutuksissa. .
Yleistynyt ahdistus arvioidaan 7-kohdan ahdistusasteikolla (GAD-7; vaihteluväli: 0-21, jossa korkeammat arvot viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien terveyteen liittyvä ahdistus Whiteley-indeksillä (Whiteley-6-R) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt hyötyivät interventiosta tutkimalla terveysvaikutusten muutoksia. liittyvää ahdistusta.
Terveyteen liittyvää ahdistusta arvioidaan Whiteley-indeksin kohteilla (Whiteley-6-R; alue: 0-24, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän terveysahdistuksen oireita).
|
18 kuukautta
|
|
(Terveyteen liittyvä) Osallistujien elämänlaatu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversion (WHO-QOL-BREF) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla (terveyteen liittyviä) muutoksia elämänlaatu.
(Terveyteen liittyvä) Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHO-QOL-BREF-version (WHO-QOL-BREF; vaihteluväli: 4-20, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua) kohteilla.
|
18 kuukautta
|
|
(Terveyteen liittyvä) Osallistujien elämänlaatu arvioituna EuroQol-kuvausjärjestelmällä - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla (terveyteen liittyviä) muutoksia elämänlaatu.
(Terveyteen liittyvä) Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-kuvausjärjestelmän kohteilla - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L, jossa kunkin ulottuvuuden vaihteluväli on 1-5, jossa korkeampi arvo tarkoittaa enemmän vakavia ongelmia).
|
18 kuukautta
|
|
(Terveyteen liittyvä) Osallistujien elämänlaatu arvioituna EuroQolin visuaalisen analogisen EQ-asteikon avulla - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla (terveyteen liittyviä) muutoksia elämänlaatu.
(Terveyteen liittyvä) Elämänlaatua arvioidaan EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels - visuaalisen analogisen EQ-asteikon osilla (EQ-5D-5L, alue: 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa subjektiivista terveyttä).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES) arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä selvitetään, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla itsetehokkuuden muutoksia.
Itsetehokkuutta arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES; alue: 10-40, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta) kohteilla.
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien ymmärtämä ja tukema tunne osana osallistujien terveyslukutaitoa, joka on arvioitu Health Literacy Questionnaire (HLQ) -asteikolla, että terveydenhuollon tarjoajat ymmärtävät ja tukevat.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia ymmärryksen ja tuen tunteessa. terveydenhuollon tarjoajat (HPS) osana terveyslukutaitoa.
HPS osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn HPS-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvopisteiden vaihteluväli: 1-4, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua HPS:ää).
|
18 kuukautta
|
|
Riittävä tieto oman terveyden hallintaan osana osallistujien terveyslukutaitoa, joka on arvioitu Health Literacy Questionnaire (HLQ) -asteikolla, että minulla on tarpeeksi tietoa terveyden hallintaan (HSI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi primaarisessa syövän ehkäisyssä psyykkisesti sairailla henkilöillä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia riittävässä tiedonhallinnassa. oma terveys osana terveyslukutaitoa.
Se, että minulla on riittävästi tietoa terveyteni (HSI) hallitsemiseksi osana terveyslukutaitoa, arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn HSI-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvon vaihteluväli: 1-4, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua HSI:tä) .
|
18 kuukautta
|
|
Oman terveyden aktiivinen hallinta osana osallistujien terveyslukutaitoa Health Literacy Questionnaire (HLQ) -asteikolla (AMH) arvioituna.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia oman terveyden aktiivisessa hallinnassa. osana terveyslukutaitoa.
Aktiivista terveyteni (AMH) hallintaa osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn AMH-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvon vaihteluväli: 1-4, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua AMH:ta).
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki osana osallistujien terveyslukutaitoa Health Literacy Questionnairen (HLQ) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla sosiaalisen tuen muutoksia osana tutkimusta. terveyslukutaito.
Sosiaalista tukea osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn terveyden sosiaalisen tuen asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvopisteiden vaihteluväli: 1-4, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea terveydelle).
|
18 kuukautta
|
|
Terveystietojen arviointi osana osallistujien terveyslukutaitoa Health Literacy Questionnairen (HLQ) -asteikolla (CA) arvioituna.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt hyötyivät interventiosta tutkimalla terveystietojen arvioinnin muutoksia. osa terveyslukutaitoa.
Terveystietojen (CA) arviointi osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn CA-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvopisteiden vaihteluväli: 1-4, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua CA:ta).
|
18 kuukautta
|
|
Kyky toimia aktiivisesti terveydenhuollon tarjoajien kanssa osana osallistujien terveyslukutaitoa, joka on arvioitu Health Literacy Questionnaire (HLQ) -asteikolla Kyky olla aktiivisesti yhteydessä terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia kyvyssä aktiivisesti osallistua. terveydenhuollon tarjoajien kanssa osana terveyslukutaitoa.
Kyky toimia aktiivisesti terveydenhuollon tarjoajien kanssa osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn AE-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvon vaihteluväli: 1-5, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua AE-arvoa) .
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltojärjestelmässä navigointi osana osallistujien terveyslukutaitoa, joka on arvioitu Health Literacy Questionnairen (HLQ) -asteikolla Navigating the healthcare system (NHS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia kyvyssä navigointiin. terveydenhuoltojärjestelmä osana terveyslukutaitoa.
Terveydenhuoltojärjestelmässä (NHS) navigointia osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn NHS-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvopisteiden vaihteluväli: 1-5, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua NHS:ää).
|
18 kuukautta
|
|
Kyky löytää hyvää terveystietoa osana osallistujien terveyslukutaitoa, joka on arvioitu Health Literacy Questionnairen (HLQ) kyky löytää hyvää terveystietoa (FHI) -asteikolla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia kyvyssä löytää hyvää. terveystieto osana terveyslukutaitoa.
Kykyä löytää hyvää terveystietoa (FHI) osana terveyslukutaitoa arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselyn FHI-asteikon kohteilla (HLQ, keskiarvopisteiden vaihteluväli: 1-5, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua FHI:tä).
|
18 kuukautta
|
|
Ymmärrä terveystiedot riittävän hyvin tietääksesi, mitä tehdä osana osallistujien terveyslukutaitoa, joka on arvioitu Ymmärrä terveystietoja tarpeeksi hyvin tietääksesi mitä tehdä (UHI) Health Literacy Questionnaire (HLQ) -asteikolla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia kyvyssä ymmärtää terveyttä. tarpeeksi tietoa tietääkseen, mitä tehdä osana terveyslukutaitoa.
Terveystietojen ymmärtäminen riittävän hyvin tietääkseen, mitä tehdä osana terveyslukutaitoa, arvioidaan Health Literacy Questionnaire -kyselylomakkeen (HLQ, keskiarvopisteiden vaihteluväli) -asteikon Ymmärrä terveystiedot -asteikon kohteilla riittävän hyvin tietääkseen mitä tehdä (UHI): 1-5, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua UHI:tä).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien terveydenhuoltopalvelujen käyttö itsearviointien perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä selvitetään, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla terveydenhuollon käytön muutoksia.
Terveydenhuollon palveluiden käyttöä arvioidaan omatoimisesti.
|
18 kuukautta
|
|
Potilasnavigointimallin kustannustehokkuus ja kustannushyötyisyys psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä taloudellisella arvioinnilla arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta, arvioimalla kustannustehokkuutta ja kustannushyötysuhdetta. .
Potilasnavigointimallin kustannustehokkuuden ja kustannushyödyllisyyden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten primaarisessa syövän ehkäisyssä tehdään taloudellinen arviointi analysoimalla terveystuloksia ja -kustannuksia (terveydenhuollon kustannukset, syöpäkustannukset, taakka).
|
18 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys osallistujien hoitoon arvioituna itseraporttien ja potilastyytyväisyyskyselylomakkeen (PSQ-18) kohteiden perusteella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä selvitetään, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla hoitotyytyväisyyden muutoksia.
Tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan itsearviointien ja potilastyytyväisyyskyselyn lyhytlomakkeen kohteiden perusteella (PSQ-18, keskiarvopisteiden vaihteluväli: 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä sairaanhoitoon).
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien syrjintäkokemukset arvioituna omatoimisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasnavigointimallin kliinisen hyödyn/tehokkuuden arvioimiseksi psyykkisesti sairaiden ihmisten syövän primaarisessa ehkäisyssä arvioidaan, missä määrin psyykkisesti sairaat ihmiset hyötyivät interventiosta tutkimalla muutoksia syrjintäkokemuksissa.
Syrjintäkokemukset arvioidaan omatoimisesti.
|
18 kuukautta
|
|
Potilasnavigointimallin fasilitaattorit osallistujien kokemana ja laadullisilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteissovitettua potilasnavigointimallia arvioidaan arvioimalla toimenpiteen fasilitaattorit sen tehokkuuden määrittämiseksi.
Mielenterveysongelmista kärsivien, navigaattoreiden ja mielenterveysongelmista kärsivien hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset otetaan huomioon.
Laadullista tietoa kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
18 kuukautta
|
|
Potilasnavigointimallin esteet osallistujien kokemana ja laadullisilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteissovitettua potilasnavigointimallia arvioidaan arvioimalla toimenpiteen esteitä sen tehokkuuden määrittämiseksi.
Mielenterveysongelmista kärsivien, navigaattoreiden ja mielenterveysongelmista kärsivien hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset otetaan huomioon.
Laadullista tietoa kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101104784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .