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Prévention du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale : navigation des patients pour la prévention primaire du cancer (CO-CAPTAIN)

17 février 2025 mis à jour par: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prévention du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale : co-adaptation et mise en œuvre de la navigation des patients pour la prévention primaire du cancer

La prévention est essentielle pour réduire la mortalité liée au cancer. Cependant, les personnes souffrant de problèmes de santé mentale rencontrent souvent des difficultés pour accéder aux services de prévention du cancer. Le projet CO-CAPTAIN, financé par l'UE, vise à co-adapter et à mettre en œuvre le modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer dans cette population mal desservie. Cette intervention fondée sur des données probantes et centrée sur le patient vise à soutenir l'autonomisation des patients grâce à l'élimination des obstacles systémiques, à fournir un soutien social et à promouvoir un accès rapide aux services de prévention primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer et les maladies mentales constituent les principaux problèmes de santé publique en Europe. Plus de 84 millions de personnes dans l’Union européenne (UE) déclarent vivre avec un problème de santé mentale persistant. Même si les questions liées à la santé mentale revêtent une grande importance, elles éclipsent souvent les problèmes physiques auxquels sont confrontées les personnes souffrant de problèmes de santé mentale. C’est le cas du cancer, qui est plus répandu chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale et qui constitue également la deuxième cause de décès dans cette population. Les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont souvent des difficultés à accéder à des services de prévention du cancer de qualité, mais sont également négligées dans la recherche, ce qui en fait globalement une population mal desservie. Les données disponibles montrent que les raisons potentielles de ces taux plus élevés de morbidité et de mortalité par cancer sont liées à un engagement accru dans des comportements de santé à risque (en particulier une prévalence plus élevée du tabagisme ainsi que du surpoids et de l'obésité), mais également à l'expérience d'obstacles importants lors de l'accès à des services hautement fragmentés. systèmes de soins de santé.

Des stratégies préventives opportunes et fondées sur des données probantes, notamment l'optimisation des parcours de soins de santé, constituent une solution à la morbidité élevée du cancer et pourraient améliorer les résultats de santé globaux de cette population défavorisée. L’une de ces stratégies mixtes est la navigation des patients. Par conséquent, l'objectif global du projet CO-CAPTAIN est de co-adapter le modèle de navigation des patients (PN) axé sur la prévention primaire du cancer et de voir si ce modèle peut s'avérer bénéfique pour soutenir les personnes souffrant de problèmes de santé mentale à travers des services de soins. réduire les facteurs de risque de cancer en améliorant les connaissances, les connaissances en matière de santé et l’autonomisation. Le modèle de navigation des patients est une intervention innovante, fondée sur des données probantes et centrée sur le patient, qui soutient l'autonomisation des patients en éliminant les obstacles systémiques, en fournissant un soutien social et en favorisant un accès rapide aux services de prévention primaire. Basé sur la science de la mise en œuvre et utilisant le cadre consolidé de mise en œuvre (CFIR) ainsi que les cadres de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintien (RE-AIM), le projet CO-CAPTAIN vise à réduire l'écart en matière d'inégalités en matière de santé pour les personnes atteintes de lutter contre la mauvaise santé mentale en réduisant le fardeau du cancer et en améliorant la santé globale, ce qui réduira à son tour les coûts associés dans les systèmes de santé et de protection sociale en Europe. De plus, le projet CO-CAPTAIN vise à exploiter le potentiel transformateur des parcours de soins intégrés dans le domaine du cancer ainsi qu'à fournir des recommandations en matière de politiques de santé et de protection sociale pour l'adoption et la mise en œuvre du modèle de navigation des patients à travers l'Europe.

Le modèle de navigation des patients adapté sera mis en œuvre dans quatre pays européens (Autriche, Grèce, Pologne, Espagne) et son potentiel pour permettre et améliorer l'accès et l'utilisation des mesures de prévention primaire du cancer pour les personnes souffrant de problèmes de santé mentale sera évalué. L'étude utilisera une conception à méthodes mixtes permettant à la fois des recherches exploratoires et confirmatoires.

Le projet a été financé par le programme-cadre HORIZON EUROPE (Appel : Actions de recherche et d'innovation soutenant la mise en œuvre de la Mission sur le cancer (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Améliorer et intensifier la prévention primaire du cancer grâce à la recherche sur la mise en œuvre ) et est coordonné par l'Université de médecine de Vienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Contact:
  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • Mental Health Clinic
        • Contact:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • The Day Hospital
        • Contact:
          • The Day Hospital
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • The Guest House / Protected apartments
        • Contact:
          • The Guest House / Protected apartments
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Recrutement
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Contact:
  • Pologne
      • Łódź, Pologne
        • Recrutement
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Les personnes ayant reçu un diagnostic d'un ou plusieurs troubles mentaux OU les professionnels de la santé impliqués dans les soins aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale
  • Connaissance suffisante de la langue

Critère d'exclusion:

  • Personnes incapables de donner leur consentement en raison d’une capacité réduite
  • Personnes qui ne donnent pas leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Personnes souffrant de problèmes de santé mentale
Toutes les personnes souffrant de problèmes de santé mentale âgées de 18 ans ou plus qui visitent l'un des sites de recrutement seront invitées à participer. D'autres participants seront recrutés par l'intermédiaire d'organisations partenaires (organisations non gouvernementales, groupes de patients et organisations professionnelles) impliquées dans la prise en charge des personnes souffrant de problèmes de santé mentale, ainsi que par des contacts personnels. De plus, les professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge des personnes souffrant de problèmes de santé mentale seront invités à participer à la partie qualitative de l'étude.
Autre: Navigation des patients
CO-CAPTAIN se concentre sur la conception conjointe, le pilotage et l'évaluation de la mise en œuvre de la navigation des patients (PN) pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale. Les patients navigateurs, des professionnels formés ayant une expérience de travail avec des personnes souffrant de problèmes de santé mentale, aideront les personnes souffrant de problèmes de santé mentale à accéder et à utiliser les mesures appropriées de prévention primaire du cancer proposées dans le système de santé et le système social concerné (y compris l'abandon du tabac et l'activité physique). et interventions nutritionnelles). À cette fin, les patients navigateurs proposeront des rendez-vous réguliers avec les participants, appliqueront des entretiens de motivation et aideront à accéder au matériel approprié tout en visant à permettre aux participants de jouer un rôle actif et de prendre des décisions meilleures et plus éclairées concernant leur santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de santé des participants évaluées par auto-évaluation ou rapports de santé électroniques
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les résultats de santé et les facteurs socio-économiques. facteurs de risque économiques au cours de la participation aux études. À côté des données sociodémographiques, les participants indiqueront leur état de santé, leur consommation d'alcool, leurs comportements sexuels à risque, leur exposition au soleil et leur statut vaccinal par auto-évaluation ou rapports de santé électroniques.
18 mois
Apport nutritionnel des participants tel qu'évalué par le Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans l'apport nutritionnel des résultats pour la santé. . L'apport nutritionnel sera évalué par le Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS ; plage : 0-52, où des valeurs plus élevées indiquent un apport nutritionnel plus sain).
18 mois
Comportement tabagique des participants évalué par le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FND)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les résultats sur la santé du comportement tabagique. . Le comportement tabagique sera évalué par le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FND ; plage : 0-10, où des valeurs plus élevées indiquent une dépendance à la nicotine plus élevée).
18 mois
Activité physique des participants telle qu'évaluée par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les résultats pour la santé, l'activité physique. . L'activité physique sera évaluée par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ ; plage : 0-19 278 minutes MET par semaine, où des valeurs plus élevées indiquent plus de temps consacré à l'activité physique).
18 mois
Symptômes dépressifs des participants évalués par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 18 mois
Évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les résultats de santé, les symptômes dépressifs. . Les symptômes dépressifs seront évalués par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; plage : 0-27, où un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves).
18 mois
Anxiété généralisée des participants telle qu'évaluée par l'échelle d'anxiété à 7 éléments (GAD-7)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les résultats de santé, l'anxiété généralisée. . L'anxiété généralisée sera évaluée par l'échelle d'anxiété à 7 éléments (GAD-7 ; plage : 0-21, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes d'anxiété plus graves).
18 mois
Anxiété liée à la santé des participants telle qu'évaluée par l'indice Whiteley (Whiteley-6-R)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les résultats de santé. anxiété liée. L'anxiété liée à la santé sera évaluée par des éléments de l'indice Whiteley (Whiteley-6-R ; plage : 0-24, où des valeurs plus élevées indiquent davantage de symptômes d'anxiété liée à la santé).
18 mois
(Liée à la santé) Qualité de vie des participants telle qu'évaluée par la version brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QOL-BREF)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements (liés à la santé) qualité de vie. (Lié à la santé) La qualité de vie sera évaluée par des éléments de la version brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QOL-BREF ; plage : 4-20, où des valeurs plus élevées indiquent une qualité de vie supérieure).
18 mois
(Lié à la santé) Qualité de vie des participants telle qu'évaluée par le système descriptif de l'EuroQol - 5 Dimensions - 5 Niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements (liés à la santé) qualité de vie. (Liée à la santé) La qualité de vie sera évaluée par des éléments du système descriptif de l'EuroQol - 5 dimensions - 5 niveaux (EQ-5D-5L, où chaque dimension a une plage de 1 à 5, où une valeur plus élevée indique plus problèmes graves).
18 mois
(Lié à la santé) Qualité de vie des participants telle qu'évaluée par l'échelle visuelle analogique EQ de l'EuroQol - 5 dimensions - 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements (liés à la santé) qualité de vie. (Lié à la santé) La qualité de vie sera évaluée par des éléments de l'échelle visuelle analogique EQ de l'EuroQol - 5 dimensions - 5 niveaux (EQ-5D-5L, plage : 0-100, où des valeurs plus élevées indiquent une meilleure santé subjective).
18 mois
Auto-efficacité des participants telle qu'évaluée par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements d'auto-efficacité. L'auto-efficacité sera évaluée par des éléments de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES ; plage : 10-40, où des valeurs plus élevées indiquent une auto-efficacité perçue plus élevée).
18 mois
Se sentir compris et soutenu par les prestataires de soins de santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Sentiment compris et soutenu par les prestataires de soins de santé (HPS) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans le sentiment de compréhension et de soutien par prestataires de soins de santé (HPS) dans le cadre de la littératie en santé. Le HPS dans le cadre de la littératie en santé sera évalué par des éléments de l'échelle HPS du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1-4, où des valeurs plus élevées indiquent un HPS perçu plus élevé).
18 mois
Avoir suffisamment d'informations pour gérer sa propre santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Avoir suffisamment d'informations pour gérer ma santé (HSI) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la disponibilité d'informations suffisantes pour gérer sa propre santé dans le cadre de la littératie en santé. Avoir suffisamment d'informations pour gérer ma santé (HSI) dans le cadre de la littératie en santé sera évalué par les éléments de l'échelle HSI du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1-4, où des valeurs plus élevées indiquent une HSI perçue plus élevée) .
18 mois
Gérer activement sa propre santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Gérer activement ma santé (AMH) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la gestion active de leur propre santé. dans le cadre de la littératie en santé. La gestion active de ma santé (AMH) dans le cadre de la littératie en santé sera évaluée par des éléments de l'échelle AMH du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1-4, où des valeurs plus élevées indiquent une AMH perçue plus élevée).
18 mois
Le soutien social dans le cadre de la littératie en santé des participants, tel qu'évalué par l'échelle de soutien social en matière de santé du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans le soutien social dans le cadre de littératie en santé. Le soutien social dans le cadre de la littératie en santé sera évalué par des éléments de l'échelle de soutien social à la santé du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1-4, où des valeurs plus élevées indiquent un soutien social perçu plus élevé pour la santé).
18 mois
Évaluation des informations sur la santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation des informations sur la santé (CA) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans l'évaluation des informations sur la santé, comme fait partie de la littératie en santé. L'évaluation des informations sur la santé (CA) dans le cadre de la littératie en santé sera évaluée par des éléments de l'échelle CA du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1-4, où des valeurs plus élevées indiquent une CA perçue plus élevée).
18 mois
Capacité à s'engager activement avec les prestataires de soins de santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Capacité à s'engager activement avec les prestataires de soins de santé (AE) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la capacité de s'engager activement. avec les prestataires de soins de santé dans le cadre de la littératie en santé. La capacité à s'engager activement avec les prestataires de soins de santé (AE) dans le cadre de la littératie en santé sera évaluée par des éléments de l'échelle AE du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1 à 5, où des valeurs plus élevées indiquent une AE perçue plus élevée). .
18 mois
Naviguer dans le système de santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Naviguer dans le système de santé (NHS) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la capacité à naviguer dans le système de santé dans le cadre de la littératie en santé. Naviguer dans le système de santé (NHS) dans le cadre de la littératie en santé sera évalué par des éléments de l'échelle NHS du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1-5, où des valeurs plus élevées indiquent un NHS perçu plus élevé).
18 mois
Capacité à trouver de bonnes informations sur la santé dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Capacité à trouver de bonnes informations sur la santé (FHI) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la capacité à trouver de bons résultats. l’information sur la santé dans le cadre de la littératie en santé. Capacité à trouver de bonnes informations sur la santé (FHI) dans le cadre de la littératie en santé sera évaluée par des éléments de l'échelle FHI du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1 à 5, où des valeurs plus élevées indiquent un FHI perçu plus élevé).
18 mois
Comprendre suffisamment bien les informations sur la santé pour savoir quoi faire dans le cadre de la littératie en santé des participants, telle qu'évaluée par l'échelle Comprendre suffisamment bien les informations sur la santé pour savoir quoi faire (UHI) du Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la capacité à comprendre la santé. suffisamment d’informations pour savoir quoi faire dans le cadre de la littératie en santé. Comprendre suffisamment bien les informations sur la santé pour savoir quoi faire dans le cadre de la littératie en santé sera évalué par les éléments de l'échelle Comprendre suffisamment bien les informations sur la santé pour savoir quoi faire (UHI) du Health Literacy Questionnaire (HLQ, plage du score moyen : 1 à 5, où des valeurs plus élevées indiquent un UHI perçu plus élevé).
18 mois
Utilisation des services de santé des participants telle qu'évaluée par les auto-évaluations
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans l'utilisation des services de santé. L'utilisation des services de santé sera évaluée par des auto-évaluations.
18 mois
Rapport coût-efficacité et coût-utilité du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, évalués par une évaluation économique
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en évaluant le rapport coût-efficacité et le rapport coût-utilité. . Pour évaluer le rapport coût-efficacité et coût-utilité du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, une évaluation économique sera réalisée en analysant les résultats et les coûts en matière de santé (coûts des soins de santé, coûts du cancer, fardeau).
18 mois
Satisfaction à l'égard des soins prodigués aux participants, telle qu'évaluée par les auto-évaluations et les éléments du questionnaire abrégé sur la satisfaction des patients (PSQ-18)
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans la satisfaction à l'égard des soins. La satisfaction à l'égard des soins sera évaluée par des auto-évaluations et des éléments du formulaire court du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ-18, plage du score moyen : 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée à l'égard des soins médicaux).
18 mois
Expériences de discrimination des participants telles qu'évaluées par les auto-évaluations
Délai: 18 mois
Pour évaluer l'utilité/l'efficacité clinique du modèle de navigation des patients pour la prévention primaire du cancer chez les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, la mesure dans laquelle les personnes souffrant de problèmes de santé mentale ont bénéficié de l'intervention sera évaluée en étudiant les changements dans les expériences de discrimination. Les expériences de discrimination seront évaluées par des auto-évaluations.
18 mois
Facilitateurs du modèle de navigation des patients tel qu'expérimenté par les participants et évalué par des entretiens qualitatifs semi-structurés
Délai: 18 mois
Le modèle de navigation des patients co-adapté sera évalué en évaluant les facilitateurs de l'intervention pour déterminer son efficacité. Les expériences des personnes souffrant de problèmes de santé mentale, des navigateurs et des professionnels de la santé impliqués dans les soins aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale seront prises en compte. Les données qualitatives seront recueillies à l'aide d'entretiens semi-structurés.
18 mois
Obstacles du modèle de navigation des patients tels que vécus par les participants et évalués par des entretiens qualitatifs semi-structurés
Délai: 18 mois
Le modèle de navigation des patients co-adapté sera évalué en évaluant les obstacles de l'intervention pour déterminer son efficacité. Les expériences des personnes souffrant de problèmes de santé mentale, des navigateurs et des professionnels de la santé impliqués dans les soins aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale seront prises en compte. Les données qualitatives seront recueillies à l'aide d'entretiens semi-structurés.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Collaborateurs

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101104784

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À la demande d'autres chercheurs, le chercheur principal peut fournir du matériel et des données d'étude sous une forme anonyme et limitée, tout en adhérant au département de sécurité des données de l'Université de médecine de Vienne.

Délai de partage IPD

L'accessibilité est attendue après l'achèvement de l'étude ainsi que des publications connexes. Seules les données ne permettant pas l’identification des participants seront mises à disposition.

Critères d'accès au partage IPD

À la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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