Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftforebygging blant individer med psykisk dårlig helse: Pasientnavigasjon for primær kreftforebygging (CO-CAPTAIN)

17. februar 2025 oppdatert av: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Kreftforebygging blant individer med psykisk dårlig helse: Samtilpasning og implementering av pasientnavigasjon for primær kreftforebygging

Forebygging er avgjørende for å redusere kreftrelatert dødelighet. Men mennesker med psykisk uhelse har ofte vanskeligheter med å få tilgang til kreftforebyggende tjenester. Det EU-finansierte CO-CAPTAIN-prosjektet tar sikte på å samtilpasse og implementere pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging i denne undertjente befolkningen. Denne evidensbaserte og pasientsentrerte intervensjonen har som mål å støtte pasientens myndiggjøring gjennom fjerning av systemiske barrierer, gi sosial støtte og fremme rettidig tilgang til primærforebyggingstjenester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft og psykisk uhelse utgjør ledende folkehelseproblemer i Europa. Mer enn 84 millioner mennesker i Den europeiske union (EU) rapporterer at de lever med en pågående psykisk lidelse. Mens spørsmål om psykisk helse er av stor betydning, overskygger de ofte fysiske problemer som mennesker med psykisk uhelse møter. Slik er kreft, som er mer utbredt hos mennesker med psykisk uhelse og også er den nest vanligste dødsårsaken i denne befolkningen. Personer med psykisk uhelse har ofte vanskeligheter med å få tilgang til kvalitetstjenester for kreftforebygging, men blir også oversett i forskning som gjør dem til en undertjent befolkning. Hvilke data som er tilgjengelige, viser at potensielle årsaker til disse høyere kreftsykelighetene og dødeligheten er knyttet til mer engasjement i risikofylt helseatferd (spesielt høyere forekomst av røyking samt overvekt og fedme), men også opplevelser av betydelige barrierer ved tilgang til svært fragmenterte helsevesenet.

Tidsriktige og evidensbaserte forebyggende strategier, inkludert optimalisering av helsetjenester, gir en løsning på den høye kreftsykdommen og kan forbedre de generelle helseutfallene i denne vanskeligstilte befolkningen. En slik strategi med blandede ferdigheter er pasientnavigering. Derfor er det overordnede målet med CO-CAPTAIN-prosjektet å samtilpasse pasientnavigasjonsmodellen (PN) med fokus på primær kreftforebygging og å se om denne modellen kan vise seg å være gunstig for å støtte individer med psykisk uhelse gjennom omsorgstjenester å redusere kreftrisikofaktorer ved å øke kunnskap, helsekompetanse og myndiggjøring. Pasientnavigasjonsmodellen er en innovativ, evidensbasert og pasientsentrert intervensjon, som støtter pasientens myndiggjøring gjennom fjerning av systemiske barrierer, gir sosial støtte og fremmer rettidig tilgang til primærforebyggingstjenester. Basert på implementeringsvitenskap og bruk av det konsoliderte rammeverket for implementering (CFIR) samt rammeverket for rekkevidde, effektivitet, vedtak, implementering og vedlikehold (RE-AIM), har CO-CAPTAIN-prosjektet som mål å redusere gapet i helseforskjeller for mennesker med psykisk uhelse ved å redusere kreftbyrden og forbedre den generelle helsen, noe som igjen vil redusere tilknyttede kostnader på tvers av helse- og sosialsystemer i Europa. Videre har CO-CAPTAIN-prosjektet som mål å utnytte det transformative potensialet til de integrerte behandlingsveiene i kreft, samt gi helse- og sosialpolitiske anbefalinger for vedtak og implementering av pasientnavigasjonsmodellen over hele Europa.

Den tilpassede pasientnavigasjonsmodellen vil bli implementert i fire europeiske land (Østerrike, Hellas, Polen, Spania) og dens potensial for å muliggjøre og forbedre tilgang og utnyttelse av primære kreftforebyggende tiltak for mennesker med psykisk uhelse vil bli evaluert. Studien vil bruke et design med blandede metoder som gir mulighet for både utforskende og bekreftende forskning.

Prosjektet har blitt finansiert av HORIZON EUROPE Framework Program (Call: Research and Innovation actions supporting implementeringen av Mission on Cancer (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Forbedring og oppskalering av primær forebygging av kreft gjennom implementeringsforskning ) og koordineres av det medisinske universitetet i Wien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • Mental Health Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • The Day Hospital
        • Ta kontakt med:
          • The Day Hospital
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • The Guest House / Protected apartments
        • Ta kontakt med:
          • The Guest House / Protected apartments
  • Polen
      • Łódź, Polen
        • Rekruttering
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Ta kontakt med:
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
      • Vienna, Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Personer som har blitt diagnostisert med en eller flere psykiske lidelser ELLER helsepersonell involvert i omsorgen for personer med psykisk uhelse
  • Tilstrekkelig kunnskap om språk

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner som ikke kan gi samtykke på grunn av nedsatt kapasitet
  • Enkeltpersoner som ikke gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mennesker med psykisk uhelse
Alle personer med psykisk uhelse på 18 år eller eldre som besøker en av rekrutteringssidene vil bli bedt om å delta. Ytterligere deltakere vil bli rekruttert gjennom partnerorganisasjoner (frivillige organisasjoner, pasientgrupper og faglige organisasjoner) involvert i omsorg for individer med psykisk uhelse, samt personlige kontakter. I tillegg vil helsepersonell som er involvert i omsorg for mennesker med psykisk uhelse bli bedt om å delta i den kvalitative delen av studien.
Annen: Pasientnavigering
CO-CAPTAIN fokuserer på co-design og pilotering og evaluering av implementeringen av pasientnavigasjon (PN) for primær kreftforebygging hos mennesker med psykisk uhelse. Pasientnavigatorer, utdannede fagfolk med erfaring fra arbeid med mennesker med psykisk uhelse, skal bistå personer med psykisk uhelse med å få tilgang til og utnytte hensiktsmessige primære kreftforebyggende tiltak som tilbys innenfor det respektive helsevesenet og sosialsystemet (inkludert røykeslutt og fysisk aktivitet og ernæringsintervensjoner). For dette formålet vil Pasientnavigatorer tilby regelmessige avtaler med deltakere, bruke motiverende intervjuer og hjelpe til med å få tilgang til passende materiale, samtidig som de tar sikte på å styrke deltakerne i å ta en aktiv rolle og ta bedre og mer informerte beslutninger angående helsen deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsedata til deltakere som vurdert ved egenmelding eller elektronisk helserapport
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos mennesker med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseutfall og sosio- økonomiske risikofaktorer ved studiedeltakelsen. Ved siden av sosiodemografiske data vil deltakerne angi helsestatus, alkoholforbruk, seksuell risikoatferd, soleksponering og vaksinasjonsstatus ved hjelp av egenrapport eller elektroniske helserapporter.
18 måneder
Ernæringsinntak av deltakere som vurdert av Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseresultatet ernæringsinntak . Næringsinntak vil bli vurdert av Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; område: 0-52, der høyere verdier indikerer sunnere ernæringsinntak).
18 måneder
Røykeatferden til deltakerne vurdert av Fagerström-testen for nikotinavhengighet (FND)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseutfallet røykeatferd. . Røykeatferd vil bli vurdert av Fagerströms test for nikotinavhengighet (FND; område: 0-10, der høyere verdier indikerer høyere nikotinavhengighet).
18 måneder
Fysisk aktivitet til deltakere som vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseutfallet fysisk aktivitet. . Fysisk aktivitet vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; område: 0-19278 MET minutter per uke, der høyere verdier indikerer mer tid brukt på fysisk aktivitet).
18 måneder
Depressive symptomer hos deltakere som vurdert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseutfallet depressive symptomer . Depressive symptomer vil bli vurdert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9; område: 0-27, hvor en høyere skåre indikerer mer alvorlige depressive symptomer).
18 måneder
Generalisert angst hos deltakerne vurdert av 7-element angstskalaen (GAD-7)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseutfallet generalisert angst . Generalisert angst vil bli vurdert etter 7-element angstskalaen (GAD-7; område: 0-21, hvor høyere verdier indikerer mer alvorlige angstsymptomer).
18 måneder
Helserelatert angst hos deltakerne vurdert av Whiteley Index (Whiteley-6-R)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i helseutfallet helse- relatert angst. Helserelatert angst vil bli vurdert av elementer fra Whiteley Index (Whiteley-6-R; område: 0-24, hvor høyere verdier indikerer flere helseangstsymptomer).
18 måneder
(Helserelatert) Livskvaliteten til deltakerne vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Brief Version (WHO-QOL-BREF)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i (helserelatert) livskvalitet. (Helserelatert) Livskvalitet vil bli vurdert av elementer fra Verdens helseorganisasjon Quality of Life Brief Version (WHO-QOL-BREF; område: 4-20, der høyere verdier indikerer høyere livskvalitet).
18 måneder
(Helserelatert) Livskvaliteten til deltakerne vurdert av det beskrivende systemet til EuroQol - 5 dimensjoner - 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i (helserelatert) livskvalitet. (Helserelatert) Livskvalitet vil bli vurdert av elementer fra det beskrivende systemet til EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L, hvor hver dimensjon har et område fra 1-5, der en høyere verdi indikerer mer alvorlige problemer).
18 måneder
(Helserelatert) Livskvaliteten til deltakerne vurdert av den visuelle analoge EQ-skalaen til EuroQol - 5 dimensjoner - 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i (helserelatert) livskvalitet. (Helserelatert) Livskvalitet vil bli vurdert av elementer fra EQ visuelle analoge skalaen til EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L, område: 0-100, hvor høyere verdier indikerer bedre subjektiv helse).
18 måneder
Deltakernes egeneffektivitet vurdert av General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i egeneffektivitet. Self-efficacy vil bli vurdert av elementer fra General Self-Efficacy Scale (GSES; område: 10-40, der høyere verdier indikerer høyere oppfattet egeneffektivitet).
18 måneder
Å føle seg forstått og støttet av helsepersonell som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av skalaen Følelse forstått og støttet av helsepersonell (HPS) i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i følelsen forstått og støttet av helsepersonell (HPS) som en del av helsekompetanse. HPS som en del av helsekompetanse vil bli vurdert av elementer på HPS-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, range of the mean score: 1-4, hvor høyere verdier indikerer høyere opplevd HPS).
18 måneder
Å ha tilstrekkelig informasjon til å håndtere sin egen helse som en del av deltakernes helsekompetanse som vurdert av å ha tilstrekkelig informasjon til å administrere min helse (HSI)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i å ha tilstrekkelig informasjon til å håndtere egen helse som en del av helsekunnskapen. Å ha tilstrekkelig informasjon til å håndtere helsen min (HSI) som en del av helsekompetansen vil bli vurdert av elementer i HSI-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, område for gjennomsnittsskåren: 1-4, der høyere verdier indikerer høyere oppfattet HSI) .
18 måneder
Aktivt administrere sin egen helse som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av Actively Managing my health (AMH)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde utbytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i aktiv styring av egen helse som en del av helsekunnskap. Aktiv håndtering av helsen min (AMH) som en del av helsekompetanse vil bli vurdert av elementer på AMH-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, område for gjennomsnittsskåren: 1-4, der høyere verdier indikerer høyere oppfattet AMH).
18 måneder
Sosial støtte som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av skalaen Sosial støtte til helse i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil det vurderes i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde utbytte av intervensjonen ved å undersøke endringer i sosial støtte som en del av helsekunnskap. Sosial støtte som en del av helsekompetanse vil bli vurdert av elementer i skalaen sosial støtte til helse fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, range of the mean score: 1-4, der høyere verdier indikerer høyere opplevd sosial støtte til helse).
18 måneder
Vurdering av helseinformasjon som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av skalaen for vurdering av helseinformasjon (CA) i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i vurdering av helseinformasjon som en del av helsekunnskapen. Vurdering av helseinformasjon (CA) som en del av helsekompetanse vil bli vurdert av elementer i CA-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, område for gjennomsnittsskåren: 1-4, der høyere verdier indikerer høyere opplevd CA).
18 måneder
Evne til aktivt å engasjere seg med helsepersonell som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av skalaen Evne til aktivt å engasjere seg med helsepersonell (AE) i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i evnen til å engasjere seg aktivt. med helsepersonell som en del av helsekunnskap. Evnen til å aktivt engasjere seg med helsepersonell (AE) som en del av helsekompetansen vil bli vurdert av elementer på AE-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, område for gjennomsnittsskåren: 1-5, der høyere verdier indikerer høyere oppfattet AE) .
18 måneder
Navigering i helsevesenet som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av skalaen Navigating the healthcare system (NHS) i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos mennesker med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i evnen til å navigere i helsevesen som en del av helsekompetanse. Navigering i helsevesenet (NHS) som en del av helsekompetanse vil bli vurdert av elementer på NHS-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, område for gjennomsnittsskåren: 1-5, der høyere verdier indikerer høyere oppfattet NHS).
18 måneder
Evne til å finne god helseinformasjon som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av skalaen Evne til å finne god helseinformasjon (FHI) i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i evnen til å finne gode. helseinformasjon som en del av helsekunnskap. Evne til å finne god helseinformasjon (FHI) som en del av helsekompetanse vil bli vurdert ved elementer av FHI-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, range of the mean score: 1-5, der høyere verdier indikerer høyere opplevd FHI).
18 måneder
Forstå helseinformasjon godt nok til å vite hva de skal gjøre som en del av deltakernes helsekompetanse, vurdert av Forstå helseinformasjon godt nok til å vite hva de skal gjøre (UHI)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i evnen til å forstå helse informasjon godt nok til å vite hva du skal gjøre som en del av helsekunnskap. Å forstå helseinformasjon godt nok til å vite hva du skal gjøre som en del av helsekompetanse vil bli vurdert av elementer i Forstå helseinformasjon godt nok til å vite hva du skal gjøre (UHI)-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, rekkevidde for gjennomsnittsskåren: 1-5, hvor høyere verdier indikerer høyere oppfattet UHI).
18 måneder
Bruk av helsetjenester til deltakere som vurderes ved egenrapportering
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i bruk av helsetjenester. Bruk av helsetjenester vil bli vurdert ved egenrapportering.
18 måneder
Kostnadseffektivitet og kostnadsnytte av pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos mennesker med psykisk uhelse, vurdert ved en økonomisk evaluering
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å evaluere kostnadseffektivitet og kostnadsnytte. . For å vurdere kostnadseffektivitet og kostnadsnytte av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil det bli gjennomført en økonomisk evaluering ved å analysere helseutfall og kostnader (helsekostnader, kreftkostnader, belastning).
18 måneder
Tilfredshet med ivaretakelse av deltakere som vurdert av egenrapporter og elementer fra pasienttilfredshetsskjemaet (PSQ-18)
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten av Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde utbytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i tilfredshet med omsorgen. Tilfredshet med omsorg vil bli vurdert av egenrapporter og elementer fra pasienttilfredshetsskjemaet kortskjema (PSQ-18, rekkevidde for gjennomsnittsskåren: 1-5, hvor høyere skår indikerer høyere tilfredshet med medisinsk behandling).
18 måneder
Diskrimineringserfaringer av deltakere som vurderes ved egenrapportering
Tidsramme: 18 måneder
For å evaluere den kliniske nytten/effektiviteten til Pasientnavigasjonsmodellen for primær kreftforebygging hos personer med psykisk uhelse, vil i hvilken grad personer med psykisk uhelse hadde nytte av intervensjonen vurderes ved å undersøke endringer i diskrimineringserfaringer. Diskrimineringserfaringer vil bli vurdert ved egenrapportering.
18 måneder
Tilretteleggere av pasientnavigasjonsmodellen slik de oppleves av deltakerne og vurderes ved kvalitative semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 18 måneder
Den samtilpassede pasientnavigasjonsmodellen vil bli evaluert ved å vurdere tilretteleggere av intervensjonen for å fastslå effektiviteten. Erfaringer fra personer med psykisk uhelse, navigatører og helsepersonell involvert i omsorg for mennesker med psykisk lidelse vil bli vurdert. Kvalitative data vil bli samlet inn ved hjelp av semistrukturerte intervjuer.
18 måneder
Barrierer for pasientnavigasjonsmodellen slik de oppleves av deltakerne og vurdert ved kvalitative semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 18 måneder
Den samtilpassede pasientnavigasjonsmodellen vil bli evaluert ved å vurdere barrierer for intervensjonen for å bestemme dens effektivitet. Erfaringer fra personer med psykisk uhelse, navigatører og helsepersonell involvert i omsorg for mennesker med psykisk lidelse vil bli vurdert. Kvalitative data vil bli samlet inn ved hjelp av semistrukturerte intervjuer.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 101104784

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel fra andre forskere kan hovedetterforskeren levere studiemateriell og data i en anonymisert og begrenset form, samtidig som den følger datasikkerhetsavdelingen ved det medisinske universitetet i Wien.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelighet forventes etter fullføring av studien samt av relaterte publikasjoner. Kun data som ikke tillater identifikasjon av deltakere vil bli gjort tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere