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Prevenção do câncer entre indivíduos com problemas de saúde mental: navegação do paciente para prevenção primária do câncer (CO-CAPTAIN)

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevenção do câncer entre indivíduos com problemas de saúde mental: coadaptação e implementação da navegação do paciente para prevenção primária do câncer

A prevenção é essencial para reduzir a mortalidade relacionada com o cancro. No entanto, as pessoas com problemas de saúde mental enfrentam frequentemente dificuldades no acesso aos serviços de prevenção do cancro. O projeto CO-CAPTAIN, financiado pela UE, visa co-adaptar e implementar o Modelo de Navegação de Pacientes para a prevenção primária do cancro nesta população mal servida. Esta intervenção baseada em evidências e centrada no paciente visa apoiar a capacitação dos pacientes através da remoção de barreiras sistémicas, fornecer apoio social e promover o acesso oportuno aos serviços de prevenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro e os problemas de saúde mental constituem os principais problemas de saúde pública na Europa. Mais de 84 milhões de pessoas na União Europeia (UE) afirmam viver com problemas de saúde mental contínuos. Embora as questões relativas à saúde mental sejam de grande importância, muitas vezes ofuscam os problemas físicos que as pessoas com problemas de saúde mental enfrentam. É o caso do cancro, que é mais prevalente em pessoas com problemas de saúde mental e é também a segunda causa de morte mais comum nesta população. As pessoas com problemas de saúde mental têm muitas vezes dificuldades no acesso a serviços de prevenção do cancro de qualidade, mas também são ignoradas na investigação, o que as torna, em geral, uma população mal servida. Os dados disponíveis mostram que as razões potenciais para estas taxas mais elevadas de morbilidade e mortalidade por cancro estão ligadas a um maior envolvimento em comportamentos de risco para a saúde (especialmente uma maior prevalência de tabagismo, bem como de excesso de peso e obesidade), mas também a experiências de barreiras significativas no acesso a mercados altamente fragmentados. sistemas de cuidados de saúde.

Estratégias preventivas oportunas e baseadas em evidências, incluindo a otimização dos percursos de cuidados de saúde, fornecem uma solução para a elevada morbilidade do cancro e podem melhorar os resultados globais de saúde nesta população desfavorecida. Uma dessas estratégias de habilidades mistas é a Navegação do Paciente. Portanto, o objectivo geral do projecto CO-CAPTAIN é co-adaptar o modelo de Navegação do Paciente (PN) centrado na prevenção primária do cancro e verificar se este modelo pode revelar-se benéfico no apoio a indivíduos com problemas de saúde mental através de serviços de cuidados. reduzir os factores de risco do cancro, aumentando o conhecimento, a literacia em saúde e a capacitação. O Modelo de Navegação do Paciente é uma intervenção inovadora, baseada em evidências e centrada no paciente, que apoia a capacitação dos pacientes através da remoção de barreiras sistémicas, fornecendo apoio social e promovendo o acesso oportuno aos serviços de prevenção primária. Com base na ciência da implementação e utilizando o Quadro Consolidado de Implementação (CFIR), bem como os quadros de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM), o projeto CO-CAPTAIN visa reduzir a lacuna nas desigualdades em saúde para pessoas com problemas de saúde mental, reduzindo o fardo do cancro e melhorando a saúde geral, o que, por sua vez, reduzirá os custos associados nos sistemas de saúde e de assistência social na Europa. Além disso, o projeto CO-CAPTAIN visa aproveitar o potencial transformador dos percursos de cuidados integrados no cancro, bem como fornecer recomendações de políticas de saúde e assistência social para a adoção e implementação do Modelo de Navegação de Pacientes em toda a Europa.

O Modelo de Navegação de Pacientes adaptado será implementado em quatro países europeus (Áustria, Grécia, Polónia, Espanha) e será avaliado o seu potencial para permitir e melhorar o acesso e a utilização de medidas de prevenção primária do cancro para pessoas com problemas de saúde mental. O estudo empregará um desenho de métodos mistos, permitindo pesquisas exploratórias e confirmatórias.

O projeto foi financiado pelo Programa-Quadro HORIZON EUROPE (Concurso: Ações de Investigação e Inovação que apoiam a implementação da Missão sobre o Cancro (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Melhorar e aumentar a prevenção primária do cancro através da investigação de implementação ) e é coordenado pela Universidade Médica de Viena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Contato:
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Contato:
  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Recrutamento
        • Mental Health Clinic
        • Contato:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Grécia
        • Recrutamento
        • The Day Hospital
        • Contato:
          • The Day Hospital
      • Athens, Grécia
        • Recrutamento
        • The Guest House / Protected apartments
        • Contato:
          • The Guest House / Protected apartments
  • Polônia
      • Łódź, Polônia
        • Recrutamento
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Contato:
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
      • Vienna, Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Indivíduos que foram diagnosticados com um ou mais transtornos mentais OU profissionais de saúde envolvidos no cuidado de indivíduos com problemas de saúde mental
  • Conhecimento suficiente do idioma

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de dar consentimento devido à capacidade diminuída
  • Indivíduos que não fornecem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pessoas com problemas de saúde mental
Todas as pessoas com problemas de saúde mental com 18 anos ou mais que visitem um dos locais de recrutamento serão convidadas a participar. Outros participantes serão recrutados através de organizações parceiras (organizações não governamentais, grupos de pacientes e organizações profissionais) envolvidas no cuidado de indivíduos com problemas de saúde mental, bem como contactos pessoais. Além disso, os profissionais de saúde envolvidos no cuidado de pessoas com problemas de saúde mental serão convidados a participar da parte qualitativa do estudo.
Outro: Navegação do Paciente
O CO-CAPTAIN concentra-se na concepção conjunta, na pilotagem e na avaliação da implementação da navegação do paciente (PN) para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental. Os Patient Navigators, profissionais treinados com experiência em trabalhar com pessoas com problemas de saúde mental, ajudarão as pessoas com problemas de saúde mental a obter acesso e utilizar medidas apropriadas de prevenção primária do câncer oferecidas no respectivo sistema social e de saúde (incluindo cessação do tabagismo e atividade física e intervenções nutricionais). Para o efeito, os Patient Navigators oferecerão consultas regulares com os participantes, aplicarão entrevistas motivacionais e auxiliarão no acesso a materiais apropriados, ao mesmo tempo que visam capacitar os participantes para assumirem um papel ativo e tomarem decisões melhores e mais informadas sobre a sua saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de saúde dos participantes avaliados por autorrelato ou relatórios eletrônicos de saúde
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando as mudanças nos resultados de saúde e nas relações sociais. fatores de risco econômico no decorrer da participação no estudo. Junto aos dados sociodemográficos, os participantes indicarão seu estado de saúde, consumo de álcool, comportamento sexual de risco, exposição solar e situação vacinal por meio de autorrelato ou relatórios eletrônicos de saúde.
18 meses
Ingestão nutricional dos participantes avaliada pelo Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças no resultado de saúde da ingestão nutricional . A ingestão nutricional será avaliada pelo Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; faixa: 0-52, onde valores mais altos indicam ingestão nutricional mais saudável).
18 meses
Comportamento tabágico dos participantes avaliado pelo Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FND)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, a extensão em que as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção será avaliada através da investigação de mudanças no resultado de saúde do comportamento de fumar . O comportamento de fumar será avaliado pelo Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FND; faixa: 0-10, onde valores mais altos indicam maior dependência de nicotina).
18 meses
Atividade física dos participantes avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a extensão em que as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças no resultado de saúde da atividade física. . A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ; faixa: 0-19.278 MET minutos por semana, onde valores mais altos indicam mais tempo gasto em atividade física).
18 meses
Sintomas depressivos dos participantes avaliados pelo Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças no resultado de saúde sintomas depressivos . Os sintomas depressivos serão avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; faixa: 0-27, onde uma pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais graves).
18 meses
Ansiedade generalizada dos participantes avaliada pela escala de ansiedade de 7 itens (GAD-7)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças no resultado de saúde ansiedade generalizada . A ansiedade generalizada será avaliada pela escala de ansiedade de 7 itens (GAD-7; faixa: 0-21, onde valores mais altos indicam sintomas de ansiedade mais graves).
18 meses
Ansiedade relacionada à saúde dos participantes avaliada pelo Índice de Whiteley (Whiteley-6-R)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando alterações nos resultados de saúde. ansiedade relacionada. A ansiedade relacionada à saúde será avaliada por itens do Índice de Whiteley (Whiteley-6-R; faixa: 0-24, onde valores mais altos indicam mais sintomas de ansiedade em relação à saúde).
18 meses
Qualidade de vida (relacionada à saúde) dos participantes avaliada pela Versão Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHO-QOL-BREF)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando alterações em (relacionadas com a saúde) qualidade de vida. A qualidade de vida (relacionada à saúde) será avaliada por itens da Versão Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHO-QOL-BREF; faixa: 4-20, onde valores mais altos indicam maior qualidade de vida).
18 meses
(Relacionada à saúde) Qualidade de vida dos participantes avaliada pelo sistema descritivo do EuroQol - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando alterações em (relacionadas com a saúde) qualidade de vida. A qualidade de vida (relacionada à saúde) será avaliada por itens do sistema descritivo do EuroQol - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L, onde cada dimensão tem um intervalo de 1-5, onde um valor mais elevado indica mais problemas graves).
18 meses
(Relacionada à saúde) Qualidade de vida dos participantes avaliada pela escala visual analógica EQ do EuroQol - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando alterações em (relacionadas com a saúde) qualidade de vida. A qualidade de vida (relacionada à saúde) será avaliada por itens da escala visual analógica EQ do EuroQol - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L, faixa: 0-100, onde valores mais altos indicam melhor saúde subjetiva).
18 meses
Autoeficácia dos participantes avaliada pela Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças na autoeficácia. A autoeficácia será avaliada por itens da Escala Geral de Autoeficácia (GSES; faixa: 10-40, onde valores mais altos indicam maior autoeficácia percebida).
18 meses
Sentir-se compreendido e apoiado pelos prestadores de cuidados de saúde como parte da literacia em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Sentir-se compreendido e apoiado pelos prestadores de cuidados de saúde (HPS) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças no sentimento de compreensão e apoio por prestadores de cuidados de saúde (HPS) como parte da literacia em saúde. O HPS como parte da literacia em saúde será avaliado por itens da escala HPS do Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-4, onde valores mais elevados indicam maior HPS percebido).
18 meses
Ter informações suficientes para gerir a própria saúde como parte da literacia em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Ter informações suficientes para gerir a minha saúde (HSI) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando as mudanças na disponibilidade de informações suficientes para gerir a própria saúde como parte da literacia em saúde. Ter informação suficiente para gerir a minha saúde (HSI) como parte da literacia em saúde será avaliado por itens da escala HSI do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-4, onde valores mais elevados indicam maior HSI percebido) .
18 meses
Gerir ativamente a própria saúde como parte da literacia em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Gerir ativamente a minha saúde (AMH) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando mudanças na gestão ativa da própria saúde. como parte da alfabetização em saúde. A gestão ativa da minha saúde (AMH) como parte da literacia em saúde será avaliada por itens da escala AMH do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-4, onde valores mais elevados indicam uma percepção de AMH mais elevada).
18 meses
Apoio social como parte da literacia em saúde dos participantes, avaliada pela escala de apoio social à saúde do Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando mudanças no apoio social como parte de alfabetização em saúde. O apoio social como parte da literacia em saúde será avaliado por itens da escala de apoio social à saúde do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-4, onde valores mais elevados indicam maior apoio social percebido para a saúde).
18 meses
Avaliação da informação em saúde como parte da literacia em saúde dos participantes, conforme avaliada pela escala de Avaliação da informação em saúde (CA) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação de Pacientes para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças na avaliação de informações de saúde como parte da alfabetização em saúde. A avaliação da informação em saúde (AC) como parte da literacia em saúde será avaliada por itens da escala de AC do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-4, onde valores mais elevados indicam maior AC percebida).
18 meses
Capacidade de se envolver ativamente com os prestadores de cuidados de saúde como parte da literacia em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Capacidade de se envolver ativamente com os prestadores de cuidados de saúde (AE) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando mudanças na capacidade de se envolverem ativamente com prestadores de cuidados de saúde como parte da literacia em saúde. A capacidade de se envolver ativamente com os prestadores de cuidados de saúde (AE) como parte da literacia em saúde será avaliada por itens da escala AE do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-5, onde valores mais elevados indicam uma EA percebida mais elevada) .
18 meses
Navegando no sistema de saúde como parte da alfabetização em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Navegando no sistema de saúde (NHS) do Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças na capacidade de navegar no sistema de saúde como parte da literacia em saúde. A navegação no sistema de saúde (NHS) como parte da literacia em saúde será avaliada por itens da escala do NHS do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-5, onde valores mais elevados indicam uma percepção de NHS mais elevada).
18 meses
Capacidade de encontrar boas informações sobre saúde como parte da alfabetização em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Capacidade de encontrar boas informações sobre saúde (FHI) do Questionário de Alfabetização em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando alterações na capacidade de encontrar bons informação sobre saúde como parte da literacia em saúde. A capacidade de encontrar boa informação sobre saúde (FHI) como parte da literacia em saúde será avaliada por itens da escala FHI do Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-5, onde valores mais elevados indicam maior FHI percebido).
18 meses
Compreender as informações de saúde suficientemente bem para saber o que fazer como parte da literacia em saúde dos participantes, conforme avaliado pela escala Compreender as informações de saúde suficientemente bem para saber o que fazer (UHI) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental se beneficiaram da intervenção, investigando mudanças na capacidade de compreender a saúde informação suficientemente boa para saber o que fazer como parte da literacia em saúde. Compreender a informação de saúde suficientemente bem para saber o que fazer como parte da literacia em saúde será avaliada pelos itens da escala Compreender a informação de saúde suficientemente bem para saber o que fazer (UHI) do Questionário de Literacia em Saúde (HLQ, intervalo da pontuação média: 1-5, onde valores mais elevados indicam maior ICU percebida).
18 meses
Uso de serviços de saúde pelos participantes, conforme avaliado por autorrelatos
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação de Pacientes para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção através da investigação de mudanças na utilização dos serviços de saúde. O uso de serviços de saúde será avaliado por autorrelatos.
18 meses
Custo-efetividade e custo-utilidade do modelo de navegação de pacientes para prevenção primária do câncer em pessoas com problemas de saúde mental, avaliada por uma avaliação econômica
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada a medida em que as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, avaliando a relação custo-eficácia e custo-utilidade. . Para avaliar a relação custo-eficácia e a relação custo-utilidade do modelo de navegação de doentes para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será realizada uma avaliação económica através da análise dos resultados e custos de saúde (custos de saúde, custos de cancro, encargos).
18 meses
Satisfação com o atendimento dos participantes avaliada por autorrelatos e itens do Questionário de Satisfação do Paciente Short Form (PSQ-18)
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação do Paciente para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando as mudanças na satisfação com os cuidados. A satisfação com o atendimento será avaliada por autorrelatos e itens do Questionário de Satisfação do Paciente Short Form (PSQ-18, faixa de pontuação média: 1-5, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação com o atendimento médico).
18 meses
Experiências de discriminação dos participantes avaliadas por auto-relatos
Prazo: 18 meses
Para avaliar a utilidade/eficácia clínica do Modelo de Navegação de Pacientes para a prevenção primária do cancro em pessoas com problemas de saúde mental, será avaliada até que ponto as pessoas com problemas de saúde mental beneficiaram da intervenção, investigando mudanças nas experiências de discriminação. As experiências de discriminação serão avaliadas por auto-relatos.
18 meses
Facilitadores do Modelo de Navegação do Paciente vivenciado pelos participantes e avaliado por entrevistas qualitativas semiestruturadas
Prazo: 18 meses
O Modelo de Navegação do Paciente co-adaptado será avaliado avaliando os facilitadores da intervenção para determinar sua eficácia. Serão consideradas experiências de pessoas com problemas de saúde mental, navegadores e profissionais de saúde envolvidos no cuidado de pessoas com problemas de saúde mental. Os dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
18 meses
Barreiras do Modelo de Navegação do Paciente vivenciadas pelos participantes e avaliadas por entrevistas qualitativas semiestruturadas
Prazo: 18 meses
O modelo de navegação do paciente co-adaptado será avaliado avaliando as barreiras da intervenção para determinar sua eficácia. Serão consideradas experiências de pessoas com problemas de saúde mental, navegadores e profissionais de saúde envolvidos no cuidado de pessoas com problemas de saúde mental. Os dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Colaboradores

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Investigadores

  • Investigador principal: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 101104784

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido de outros investigadores, o investigador principal pode fornecer materiais e dados de estudo de forma anónima e limitada, ao mesmo tempo que obedece ao Departamento de Segurança de Dados da Universidade Médica de Viena.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A acessibilidade é esperada após a conclusão do estudo, bem como das publicações relacionadas. Somente serão disponibilizados dados que não permitam a identificação dos participantes.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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