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Prevención del cáncer entre personas con problemas de salud mental: navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer (CO-CAPTAIN)

17 de febrero de 2025 actualizado por: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevención del cáncer entre personas con problemas de salud mental: coadaptación e implementación de la navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer

La prevención es esencial para reducir la mortalidad relacionada con el cáncer. Sin embargo, las personas con problemas de salud mental a menudo enfrentan dificultades para acceder a los servicios de prevención del cáncer. El proyecto CO-CAPTAIN, financiado con fondos europeos, tiene como objetivo coadaptar e implementar el modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en esta población desatendida. Esta intervención basada en evidencia y centrada en el paciente tiene como objetivo apoyar el empoderamiento del paciente mediante la eliminación de barreras sistémicas, brindar apoyo social y promover el acceso oportuno a los servicios de prevención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer y las enfermedades mentales constituyen los principales problemas de salud pública en Europa. Más de 84 millones de personas en la Unión Europea (UE) informan que viven con una enfermedad mental persistente. Si bien las cuestiones relativas a la salud mental son de gran importancia, a menudo eclipsan los problemas físicos que enfrentan las personas con problemas de salud mental. Tal es el caso del cáncer, que es más frecuente en personas con problemas de salud mental y también es la segunda causa más común de muerte en esta población. Las personas con problemas de salud mental a menudo tienen dificultades para acceder a servicios de prevención del cáncer de calidad, pero además son ignoradas en las investigaciones, lo que las convierte en general en una población desatendida. Los datos disponibles muestran que las posibles razones de estas tasas más altas de morbilidad y mortalidad por cáncer están relacionadas con una mayor participación en conductas de riesgo para la salud (especialmente una mayor prevalencia de tabaquismo, así como de sobrepeso y obesidad), pero también con experiencias de barreras significativas al acceder a los sectores altamente fragmentados. sistemas de atención de salud.

Las estrategias preventivas oportunas y basadas en evidencia, incluida la optimización de las vías de atención médica, brindan una solución a la alta morbilidad por cáncer y podrían mejorar los resultados de salud generales en esta población desfavorecida. Una de esas estrategias de habilidades mixtas es la navegación del paciente. Por lo tanto, el objetivo general del proyecto CO-CAPTAIN es coadaptar el modelo de Navegación del Paciente (PN) centrándose en la prevención primaria del cáncer y ver si este modelo puede resultar beneficioso para apoyar a las personas con problemas de salud mental a través de servicios de atención. Reducir los factores de riesgo de cáncer aumentando el conocimiento, la alfabetización sanitaria y el empoderamiento. El Modelo de Navegación del Paciente es una intervención innovadora, basada en evidencia y centrada en el paciente, que apoya el empoderamiento del paciente mediante la eliminación de barreras sistémicas, brindando apoyo social y promoviendo el acceso oportuno a los servicios de prevención primaria. Basado en la ciencia de la implementación y utilizando el Marco Consolidado para la Implementación (CFIR), así como los marcos de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM), el proyecto CO-CAPTAIN tiene como objetivo reducir la brecha en las desigualdades en salud para las personas con enfermedades mentales al reducir la carga del cáncer y mejorar la salud general, lo que, a su vez, reducirá los costos asociados en los sistemas de atención sanitaria y social en Europa. Además, el proyecto CO-CAPTAIN tiene como objetivo aprovechar el potencial transformador de las vías de atención integrada en el cáncer, así como proporcionar recomendaciones de políticas de atención sanitaria y social para la adopción e implementación del modelo de navegación del paciente en toda Europa.

El modelo de navegación del paciente adaptado se implementará en cuatro países europeos (Austria, Grecia, Polonia, España) y se evaluará su potencial para permitir y mejorar el acceso y la utilización de medidas de prevención primaria del cáncer para personas con problemas de salud mental. El estudio empleará un diseño de métodos mixtos que permitirá investigaciones tanto exploratorias como confirmatorias.

El proyecto ha sido financiado por el Programa Marco HORIZONTE EUROPA (Convocatoria: Acciones de investigación e innovación en apoyo a la implementación de la Misión sobre el Cáncer (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Mejora y ampliación de la prevención primaria del cáncer a través de la investigación sobre la implementación ) y está coordinado por la Universidad de Medicina de Viena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:
      • Vienna, Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamiento
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Contacto:
  • España
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Contacto:
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Contacto:
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Reclutamiento
        • Mental Health Clinic
        • Contacto:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Grecia
        • Reclutamiento
        • The Day Hospital
        • Contacto:
          • The Day Hospital
      • Athens, Grecia
        • Reclutamiento
        • The Guest House / Protected apartments
        • Contacto:
          • The Guest House / Protected apartments
  • Polonia
      • Łódź, Polonia
        • Reclutamiento
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Personas que han sido diagnosticadas con uno o más trastornos mentales O profesionales de la salud involucrados en el cuidado de personas con problemas de salud mental.
  • Conocimiento suficiente del idioma.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no pueden dar su consentimiento debido a una capacidad reducida
  • Personas que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Personas con problemas de salud mental
Se pedirá que participen todas las personas con problemas de salud mental mayores de 18 años que visiten uno de los sitios de reclutamiento. Se reclutarán más participantes a través de organizaciones asociadas (organizaciones no gubernamentales, grupos de pacientes y organizaciones profesionales) involucradas en la atención de personas con enfermedades mentales, así como contactos personales. Además, se pedirá que participen en la parte cualitativa del estudio los profesionales sanitarios implicados en la atención de personas con problemas de salud mental.
Otro: Navegación del paciente
CO-CAPTAIN se centra en codiseñar, pilotear y evaluar la implementación de la navegación del paciente (NP) para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental. Los Navegadores de Pacientes, profesionales capacitados con experiencia trabajando con personas con problemas de salud mental, ayudarán a las personas con problemas de salud mental a obtener acceso y utilizar las medidas apropiadas de prevención primaria del cáncer ofrecidas dentro del respectivo sistema social y de salud (incluido el abandono del hábito de fumar y la actividad física). e intervenciones nutricionales). Para este propósito, los Navegadores de Pacientes ofrecerán citas periódicas con los participantes, aplicarán entrevistas motivacionales y ayudarán a acceder a los materiales apropiados, al tiempo que buscan capacitar a los participantes para que asuman un papel activo y tomen decisiones mejores y más informadas con respecto a su salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de salud de los participantes evaluados mediante autoinforme o informes de salud electrónicos
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del Modelo de Navegación del Paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en los resultados de salud y las condiciones socio-sociales. Factores de riesgo económico en el curso de la participación en el estudio. Además de los datos sociodemográficos, los participantes indicarán su estado de salud, consumo de alcohol, comportamiento sexual de riesgo, exposición al sol y estado de vacunación mediante autoinforme o informes de salud electrónicos.
18 meses
Ingesta nutricional de los participantes según la evaluación del Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en los resultados de salud en la ingesta nutricional. . La ingesta nutricional será evaluada por el evaluador de puntuación de calidad de la dieta Rapid Prime (rPDQS; rango: 0-52, donde los valores más altos indican una ingesta nutricional más saludable).
18 meses
Comportamiento de tabaquismo de los participantes evaluado mediante la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FND)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en los resultados de salud en el comportamiento de fumar. . El comportamiento de fumar se evaluará mediante la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FND; rango: 0-10, donde los valores más altos indican una mayor dependencia de la nicotina).
18 meses
Actividad física de los participantes según la evaluación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en los resultados de salud de la actividad física. . La actividad física será evaluada mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ; rango: 0-19278 minutos MET por semana, donde los valores más altos indican más tiempo dedicado a la actividad física).
18 meses
Síntomas depresivos de los participantes según la evaluación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en los resultados de salud de los síntomas depresivos. . Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9; rango: 0-27, donde una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves).
18 meses
Ansiedad generalizada de los participantes según la evaluación de la escala de ansiedad de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en el resultado de salud ansiedad generalizada. . La ansiedad generalizada se evaluará mediante la escala de ansiedad de 7 ítems (GAD-7; rango: 0-21, donde los valores más altos indican síntomas de ansiedad más graves).
18 meses
Ansiedad relacionada con la salud de los participantes según la evaluación del índice Whiteley (Whiteley-6-R)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en los resultados de salud. ansiedad relacionada. La ansiedad relacionada con la salud se evaluará mediante elementos del índice de Whiteley (Whiteley-6-R; rango: 0-24, donde los valores más altos indican más síntomas de ansiedad por la salud).
18 meses
(Relacionada con la salud) Calidad de vida de los participantes según la evaluación de la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QOL-BREF)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del Modelo de Navegación del Paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en (relacionados con la salud) calidad de vida. La calidad de vida (relacionada con la salud) se evaluará mediante elementos de la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHO-QOL-BREF; rango: 4-20, donde los valores más altos indican una mayor calidad de vida).
18 meses
(Relacionada con la salud) Calidad de vida de los participantes según la evaluación del sistema descriptivo del EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del Modelo de Navegación del Paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en (relacionados con la salud) calidad de vida. La calidad de vida (relacionada con la salud) se evaluará mediante elementos del sistema descriptivo del EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L, donde cada dimensión tiene un rango de 1 a 5, donde un valor más alto indica más problemas graves).
18 meses
(Relacionada con la salud) Calidad de vida de los participantes según la evaluación de la escala analógica visual EQ del EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del Modelo de Navegación del Paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en (relacionados con la salud) calidad de vida. La calidad de vida (relacionada con la salud) se evaluará mediante elementos de la escala analógica visual EQ del EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L, rango: 0-100, donde los valores más altos indican una mejor salud subjetiva).
18 meses
Autoeficacia de los participantes según la evaluación de la Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención mediante la investigación de cambios en la autoeficacia. La autoeficacia se evaluará mediante ítems de la Escala de Autoeficacia General (GSES; rango: 10-40, donde los valores más altos indican una mayor autoeficacia percibida).
18 meses
Sentirse comprendido y apoyado por los proveedores de atención médica como parte de la alfabetización en salud de los participantes, según lo evaluado por la escala de Sentimiento comprendido y apoyado por los proveedores de atención médica (HPS) del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del Modelo de Navegación del Paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en el sentimiento de comprensión y apoyo de proveedores de atención médica (HPS) como parte de la alfabetización en salud. HPS como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante ítems de la escala HPS del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de puntuación media: 1-4, donde los valores más altos indican una mayor percepción de HPS).
18 meses
Tener información suficiente para gestionar la propia salud como parte de la alfabetización sanitaria de los participantes según lo evaluado por la escala Tener información suficiente para gestionar mi salud (HSI) del Cuestionario de alfabetización sanitaria (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en el hecho de tener suficiente información para gestionar la propia salud como parte de la alfabetización sanitaria. Tener suficiente información para gestionar mi salud (HSI) como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante elementos de la escala HSI del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de puntuación media: 1-4, donde los valores más altos indican una percepción más alta de HSI). .
18 meses
Gestionar activamente la propia salud como parte de la alfabetización sanitaria de los participantes según lo evaluado por la escala Gestionar activamente mi salud (AMH) del Cuestionario de alfabetización sanitaria (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en la gestión activa de la propia salud. como parte de la alfabetización sanitaria. La gestión activa de mi salud (AMH) como parte de la alfabetización sanitaria se evaluará mediante elementos de la escala AMH del Cuestionario de alfabetización sanitaria (HLQ, rango de puntuación media: 1-4, donde los valores más altos indican una percepción más alta de AMH).
18 meses
El apoyo social como parte de la alfabetización sanitaria de los participantes según lo evaluado por la escala de apoyo social a la salud del Cuestionario de alfabetización sanitaria (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en el apoyo social como parte del literatura saludable. El apoyo social como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante ítems de la escala de apoyo social a la salud del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de puntuación media: 1-4, donde los valores más altos indican un mayor apoyo social percibido para la salud).
18 meses
Evaluación de la información de salud como parte de la alfabetización en salud de los participantes según la evaluación de la escala de Evaluación de información de salud (CA) del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en la evaluación de la información de salud como parte de la alfabetización sanitaria. La evaluación de la información sanitaria (CA) como parte de la alfabetización sanitaria se evaluará mediante ítems de la escala CA del Cuestionario de alfabetización sanitaria (HLQ, rango de puntuación media: 1-4, donde los valores más altos indican una CA percibida más alta).
18 meses
Capacidad para interactuar activamente con los proveedores de atención médica como parte de la alfabetización en salud de los participantes, según lo evaluado por la escala Capacidad para interactuar activamente con los proveedores de atención médica (AE) del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en la capacidad de participar activamente. con proveedores de atención médica como parte de la alfabetización sanitaria. La capacidad para interactuar activamente con los proveedores de atención médica (EA) como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante elementos de la escala AE del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de puntuación media: 1-5, donde los valores más altos indican una AE percibida más alta). .
18 meses
Navegar por el sistema sanitario como parte de la alfabetización sanitaria de los participantes según lo evaluado por la escala Navegar por el sistema sanitario (NHS) del Cuestionario de alfabetización sanitaria (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en la capacidad para navegar por el sistema de salud como parte de la alfabetización sanitaria. Navegar por el sistema de salud (NHS) como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante elementos de la escala NHS del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de puntuación media: 1-5, donde los valores más altos indican una percepción más alta del NHS).
18 meses
Capacidad para encontrar buena información de salud como parte de la alfabetización en salud de los participantes, según lo evaluado por la escala Capacidad para encontrar buena información de salud (FHI) del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en la capacidad de encontrar buenos resultados. información de salud como parte de la alfabetización en salud. La capacidad para encontrar buena información de salud (FHI) como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante ítems de la escala FHI del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de puntuación media: 1-5, donde los valores más altos indican FHI percibido más alto).
18 meses
Comprender la información de salud lo suficientemente bien como para saber qué hacer como parte de la alfabetización en salud de los participantes, según lo evaluado por la escala Comprender la información de salud lo suficientemente bien para saber qué hacer (UHI) del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención investigando los cambios en la capacidad de comprender la salud. suficiente información para saber qué hacer como parte de la alfabetización sanitaria. Comprender la información de salud lo suficientemente bien como para saber qué hacer como parte de la alfabetización en salud se evaluará mediante elementos de la escala Comprender la información de salud lo suficientemente bien para saber qué hacer (UHI) del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ, rango de la puntuación media: 1-5, donde los valores más altos indican un UHI percibido más alto).
18 meses
Uso de los servicios de atención médica de los participantes según lo evaluado por autoinformes
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención mediante la investigación de cambios en el uso de los servicios de atención médica. El uso de los servicios de atención médica se evaluará mediante autoinformes.
18 meses
Rentabilidad y rentabilidad del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental según lo evaluado mediante una evaluación económica
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/efectividad clínica del Modelo de Navegación del Paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención mediante la evaluación de la rentabilidad y la rentabilidad. . Para evaluar la rentabilidad y la rentabilidad del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se llevará a cabo una evaluación económica analizando los resultados y costos de salud (costos de atención médica, costos del cáncer, carga).
18 meses
Satisfacción con la atención de los participantes según la evaluación de los autoinformes y los ítems del formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18)
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención mediante la investigación de cambios en la satisfacción con la atención. La satisfacción con la atención se evaluará mediante autoinformes y elementos del formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18, rango de puntuación media: 1-5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención médica).
18 meses
Experiencias de discriminación de los participantes según la evaluación de los autoinformes
Periodo de tiempo: 18 meses
Para evaluar la utilidad/eficacia clínica del modelo de navegación del paciente para la prevención primaria del cáncer en personas con problemas de salud mental, se evaluará en qué medida las personas con problemas de salud mental se beneficiaron de la intervención mediante la investigación de cambios en las experiencias de discriminación. Las experiencias de discriminación se evaluarán mediante autoinformes.
18 meses
Facilitadores del Modelo de Navegación del Paciente según lo experimentado por los participantes y evaluado mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 18 meses
El modelo de navegación del paciente coadaptado será evaluado evaluando a los facilitadores de la intervención para determinar su efectividad. Se considerarán las experiencias de personas con problemas de salud mental, navegantes y profesionales de la salud involucrados en la atención de personas con problemas de salud mental. Los datos cualitativos se recopilarán mediante entrevistas semiestructuradas.
18 meses
Barreras del modelo de navegación del paciente experimentadas por los participantes y evaluadas mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 18 meses
El modelo de navegación del paciente coadaptado se evaluará valorando las barreras de la intervención para determinar su eficacia. Se considerarán las experiencias de personas con problemas de salud mental, navegantes y profesionales de la salud involucrados en la atención de personas con problemas de salud mental. Los datos cualitativos se recopilarán mediante entrevistas semiestructuradas.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Colaboradores

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Investigadores

  • Investigador principal: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 101104784

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A petición de otros investigadores, el investigador principal puede proporcionar materiales y datos del estudio de forma anónima y limitada, respetando el Departamento de Seguridad de Datos de la Universidad Médica de Viena.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se espera accesibilidad una vez finalizado el estudio, así como las publicaciones relacionadas. Sólo se pondrán a disposición los datos que no permitan la identificación de los participantes.

Criterios de acceso compartido de IPD

A pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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