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Prevenzione del cancro tra gli individui con problemi di salute mentale: navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro (CO-CAPTAIN)

17 febbraio 2025 aggiornato da: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevenzione del cancro tra gli individui con problemi di salute mentale: co-adattamento e implementazione della navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro

La prevenzione è essenziale per ridurre la mortalità correlata al cancro. Tuttavia, le persone con problemi di salute mentale spesso incontrano difficoltà nell’accedere ai servizi di prevenzione del cancro. Il progetto CO-CAPTAIN, finanziato dall’UE, mira a co-adattare e implementare il modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro in questa popolazione svantaggiata. Questo intervento basato sull’evidenza e centrato sul paziente mira a sostenere l’empowerment del paziente attraverso la rimozione delle barriere sistemiche, fornire supporto sociale e promuovere l’accesso tempestivo ai servizi di prevenzione primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro e le malattie mentali costituiscono i principali problemi di sanità pubblica in Europa. Più di 84 milioni di persone nell’Unione Europea (UE) riferiscono di convivere con una condizione di malattia mentale persistente. Sebbene le questioni riguardanti la salute mentale siano di grande importanza, spesso mettono in ombra i problemi fisici che devono affrontare le persone con problemi di salute mentale. Questo è il cancro, che è più diffuso nelle persone con problemi di salute mentale ed è anche la seconda causa di morte più comune in questa popolazione. Le persone con problemi di salute mentale spesso hanno difficoltà ad accedere a servizi di prevenzione del cancro di qualità, ma sono anche trascurate dalla ricerca, il che le rende nel complesso una popolazione sottoservita. I dati disponibili mostrano che le potenziali ragioni di questi tassi più elevati di morbilità e mortalità per cancro sono legate a un maggiore impegno in comportamenti a rischio per la salute (in particolare una maggiore prevalenza di fumo, sovrappeso e obesità), ma anche all’esperienza di barriere significative nell’accesso a mercati altamente frammentati. sistemi di assistenza sanitaria.

Strategie preventive tempestive e basate sull’evidenza, inclusa l’ottimizzazione dei percorsi sanitari, forniscono una soluzione all’elevata morbilità del cancro e potrebbero migliorare i risultati sanitari generali in questa popolazione svantaggiata. Una di queste strategie con competenze miste è la Patient Navigation. Pertanto, l’obiettivo generale del progetto CO-CAPTAIN è quello di co-adattare il modello Patient Navigation (PN) concentrandosi sulla prevenzione primaria del cancro e vedere se questo modello può rivelarsi utile nel supportare le persone con problemi di salute mentale attraverso i servizi di assistenza. ridurre i fattori di rischio del cancro aumentando la conoscenza, l’alfabetizzazione sanitaria e l’empowerment. Il Patient Navigation Model è un intervento innovativo, basato sull’evidenza e centrato sul paziente, che supporta l’empowerment del paziente attraverso la rimozione delle barriere sistemiche, fornendo supporto sociale e promuovendo l’accesso tempestivo ai servizi di prevenzione primaria. Basandosi sulla scienza dell’implementazione e utilizzando il Quadro Consolidato per l’Implementazione (CFIR) nonché i quadri Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM), il progetto CO-CAPTAIN mira a ridurre il divario nelle disuguaglianze sanitarie per le persone con disabilità. malattie mentali riducendo il peso del cancro e migliorando la salute generale, il che, a sua volta, ridurrà i costi associati ai sistemi sanitari e di assistenza sociale in Europa. Inoltre, il progetto CO-CAPTAIN mira a sfruttare il potenziale di trasformazione dei percorsi di cura integrati nel cancro e a fornire raccomandazioni sulle politiche sanitarie e di assistenza sociale per l’adozione e l’implementazione del modello di navigazione del paziente in tutta Europa.

Il modello adattato di navigazione del paziente sarà implementato in quattro paesi europei (Austria, Grecia, Polonia, Spagna) e sarà valutato il suo potenziale per consentire e migliorare l’accesso e l’utilizzo delle misure di prevenzione primaria del cancro per le persone con malattie mentali. Lo studio utilizzerà un disegno a metodi misti che consentirà sia la ricerca esplorativa che quella di conferma.

Il progetto è stato finanziato dal Programma quadro HORIZON EUROPE (Bando: Azioni di ricerca e innovazione a sostegno dell'attuazione della Missione sul cancro (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Migliorare e potenziare la prevenzione primaria del cancro attraverso l'implementazione della ricerca ) ed è coordinato dall'Università di Medicina di Vienna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
      • Vienna, Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamento
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Contatto:
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Mental Health Clinic
        • Contatto:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • The Day Hospital
        • Contatto:
          • The Day Hospital
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • The Guest House / Protected apartments
        • Contatto:
          • The Guest House / Protected apartments
  • Polonia
      • Łódź, Polonia
        • Reclutamento
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Contatto:
  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Individui a cui è stato diagnosticato uno o più disturbi mentali OPPURE operatori sanitari coinvolti nella cura di individui con problemi di salute mentale
  • Conoscenza sufficiente della lingua

Criteri di esclusione:

  • Individui incapaci di dare il consenso a causa di capacità ridotta
  • Soggetti che non forniscono il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Persone con problemi di salute mentale
Verrà chiesto di partecipare a tutte le persone con problemi di salute mentale di età pari o superiore a 18 anni che visiteranno uno dei siti di reclutamento. Ulteriori partecipanti saranno reclutati attraverso organizzazioni partner (organizzazioni non governative, gruppi di pazienti e organizzazioni professionali) coinvolte nell'assistenza alle persone con problemi di salute mentale, nonché tramite contatti personali. Inoltre, agli operatori sanitari coinvolti nella cura delle persone con malattie mentali verrà chiesto di partecipare alla parte qualitativa dello studio.
Altro: Navigazione del paziente
CO-CAPTAIN si concentra sulla co-progettazione, sulla sperimentazione e sulla valutazione dell'implementazione della navigazione del paziente (PN) per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con malattie mentali. I Patient Navigator, professionisti qualificati con esperienza di lavoro con persone affette da malattia mentale, assisteranno le persone affette da malattia mentale ad accedere e utilizzare adeguate misure di prevenzione primaria del cancro offerte all'interno del rispettivo sistema sanitario e sociale (compresa la cessazione del fumo e l'attività fisica e interventi nutrizionali). A questo scopo, i Patient Navigator offriranno appuntamenti regolari con i partecipanti, applicheranno colloqui motivazionali e aiuteranno ad accedere a materiali appropriati, mirando al tempo stesso a consentire ai partecipanti di assumere un ruolo attivo e prendere decisioni migliori e più informate riguardo alla loro salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sanitari dei partecipanti valutati mediante autovalutazione o rapporti sanitari elettronici
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti negli esiti sanitari e socio-economici. fattori di rischio economico nel corso della partecipazione agli studi. Accanto ai dati socio-demografici, i partecipanti indicheranno il loro stato di salute, il consumo di alcol, i comportamenti sessuali a rischio, l’esposizione al sole e lo stato di vaccinazione tramite auto-report o rapporti sanitari elettronici.
18 mesi
Assunzione nutrizionale dei partecipanti valutata dal Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nell’assunzione nutrizionale dei risultati sanitari. . L'apporto nutrizionale sarà valutato mediante il Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; intervallo: 0-52, dove valori più alti indicano un apporto nutrizionale più sano).
18 mesi
Comportamento al fumo dei partecipanti valutato dal test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FND)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti negli esiti sanitari legati al comportamento del fumo. . Il comportamento del fumo sarà valutato mediante il test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FND; intervallo: 0-10, dove valori più alti indicano una maggiore dipendenza dalla nicotina).
18 mesi
Attività fisica dei partecipanti valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento sarà valutata indagando i cambiamenti nei risultati di salute dell’attività fisica. . L'attività fisica sarà valutata mediante il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ; intervallo: 0-19278 minuti MET a settimana, dove valori più alti indicano più tempo dedicato all'attività fisica).
18 mesi
Sintomi depressivi dei partecipanti valutati dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti nei sintomi depressivi degli esiti di salute. . I sintomi depressivi saranno valutati dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9; intervallo: 0-27, dove un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi).
18 mesi
Ansia generalizzata dei partecipanti valutata mediante la scala dell'ansia a 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti negli esiti di salute sull'ansia generalizzata . L'ansia generalizzata sarà valutata mediante la scala dell'ansia a 7 elementi (GAD-7; intervallo: 0-21, dove valori più alti indicano sintomi di ansia più gravi).
18 mesi
Ansia correlata alla salute dei partecipanti valutata dall'indice Whiteley (Whiteley-6-R)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti negli esiti sanitari. ansia correlata. L'ansia correlata alla salute sarà valutata mediante elementi dell'indice Whiteley (Whiteley-6-R; intervallo: 0-24, dove valori più alti indicano più sintomi di ansia per la salute).
18 mesi
(Relativo alla salute) Qualità della vita dei partecipanti valutata dalla versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-QOL-BREF)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti (correlati alla salute) qualità della vita. (Relativo alla salute) La qualità della vita sarà valutata in base agli elementi della versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-QOL-BREF; intervallo: 4-20, dove valori più alti indicano una migliore qualità della vita).
18 mesi
(Relativo alla salute) Qualità della vita dei partecipanti valutata dal sistema descrittivo di EuroQol - 5 Dimensioni - 5 Livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti (correlati alla salute) qualità della vita. (Relativo alla salute) La qualità della vita sarà valutata mediante elementi del sistema descrittivo EuroQol - 5 Dimensioni - 5 Livelli (EQ-5D-5L, dove ciascuna dimensione ha un intervallo da 1-5, dove un valore più alto indica più problemi gravi).
18 mesi
(Relativo alla salute) Qualità della vita dei partecipanti valutata mediante la scala analogica visiva EQ di EuroQol - 5 Dimensioni - 5 Livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti (correlati alla salute) qualità della vita. (Relativo alla salute) La qualità della vita sarà valutata mediante elementi della scala analogica visiva EQ di EuroQol - 5 dimensioni - 5 livelli (EQ-5D-5L, intervallo: 0-100, dove valori più alti indicano una migliore salute soggettiva).
18 mesi
Autoefficacia dei partecipanti valutata dalla General Self-Efficacy Scale (GSES)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nell’autoefficacia. L'autoefficacia sarà valutata mediante elementi della scala generale di autoefficacia (GSES; intervallo: 10-40, dove valori più alti indicano una maggiore autoefficacia percepita).
18 mesi
Sentirsi compresi e supportati dagli operatori sanitari come parte dell'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala Feeling compresa e supportata dagli operatori sanitari (HPS) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento indagando i cambiamenti nel sentirsi compresi e supportati da operatori sanitari (HPS) come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. L’HPS come parte dell’alfabetizzazione sanitaria sarà valutato mediante elementi della scala HPS dell’Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-4, dove valori più alti indicano un HPS percepito più elevato).
18 mesi
Avere informazioni sufficienti per gestire la propria salute come parte dell'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala Avere informazioni sufficienti per gestire la propria salute (HSI) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nel disporre di informazioni sufficienti per gestire la propria salute come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. Avere informazioni sufficienti per gestire la mia salute (HSI) come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutato mediante elementi della scala HSI dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-4, dove valori più alti indicano un HSI percepito più elevato) .
18 mesi
Gestire attivamente la propria salute come parte dell'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala Gestire attivamente la mia salute (AMH) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento indagando i cambiamenti nella gestione attiva della propria salute come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. La gestione attiva della mia salute (AMH) come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata mediante elementi della scala AMH dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-4, dove valori più alti indicano un AMH percepito più elevato).
18 mesi
Supporto sociale come parte dell’alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala del supporto sociale della salute dell’Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti nel supporto sociale come parte di alfabetizzazione sanitaria. Il supporto sociale come parte dell’alfabetizzazione sanitaria sarà valutato mediante elementi della scala del supporto sociale della salute dell’Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-4, dove valori più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito per la salute).
18 mesi
Valutazione delle informazioni sanitarie come parte dell’alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala di valutazione delle informazioni sanitarie (CA) dell’Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dall'intervento sarà valutata indagando i cambiamenti nella valutazione delle informazioni sanitarie come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. La valutazione delle informazioni sanitarie (CA) come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata mediante elementi della scala CA dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-4, dove valori più alti indicano una CA percepita più elevata).
18 mesi
Capacità di impegnarsi attivamente con gli operatori sanitari come parte dell'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti, valutata dalla scala Abilità di impegnarsi attivamente con gli operatori sanitari (AE) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ).
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nella capacità di impegnarsi attivamente. con gli operatori sanitari come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. La capacità di impegnarsi attivamente con gli operatori sanitari (AE) come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata mediante elementi della scala AE dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-5, dove valori più alti indicano un AE percepito più elevato) .
18 mesi
Orientarsi nel sistema sanitario come parte dell'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala Navigating the Healthcare System (NHS) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento indagando i cambiamenti nella capacità di navigare nel sistema sanitario come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. La navigazione nel sistema sanitario (NHS) come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata mediante elementi della scala NHS dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-5, dove valori più alti indicano un NHS percepito più elevato).
18 mesi
Capacità di trovare buone informazioni sulla salute come parte dell'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti valutata dalla scala Ability to find good health information (FHI) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell'intervento indagando i cambiamenti nella capacità di trovare buoni risultati. informazioni sanitarie come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. La capacità di trovare buone informazioni sulla salute (FHI) come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata mediante elementi della scala FHI dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-5, dove valori più alti indicano un FHI percepito più elevato).
18 mesi
Comprendere le informazioni sanitarie sufficientemente bene da sapere cosa fare come parte dell’alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti, come valutato dalla scala Comprendere le informazioni sanitarie sufficientemente bene da sapere cosa fare (UHI) dell’Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale, sarà valutata la misura in cui le persone con problemi di salute mentale hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nella capacità di comprendere la salute. informazioni sufficienti per sapere cosa fare come parte dell’alfabetizzazione sanitaria. Comprendere le informazioni sanitarie abbastanza bene da sapere cosa fare come parte dell'alfabetizzazione sanitaria sarà valutato in base agli elementi della scala UHI (Capire le informazioni sanitarie abbastanza bene da sapere cosa fare) dell'Health Literacy Questionnaire (HLQ, intervallo del punteggio medio: 1-5, dove valori più alti indicano un UHI percepito più elevato).
18 mesi
Utilizzo dei servizi sanitari da parte dei partecipanti valutato mediante autovalutazioni
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con malattie mentali, sarà valutata la misura in cui le persone con malattie mentali hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nell’uso dei servizi sanitari. L'utilizzo dei servizi sanitari sarà valutato mediante auto-report.
18 mesi
Rapporto costo-efficacia e costo-utilità del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con problemi di salute mentale valutati mediante una valutazione economica
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l'utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con malattie mentali, la misura in cui le persone con malattie mentali hanno beneficiato dell'intervento sarà valutata valutando il rapporto costo-efficacia e l'utilità dei costi . Per valutare il rapporto costo-efficacia e l’utilità in termini di costi del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con malattie mentali, verrà effettuata una valutazione economica analizzando i risultati e i costi sanitari (costi sanitari, costi del cancro, onere).
18 mesi
Soddisfazione per la cura dei partecipanti valutata tramite autovalutazioni e elementi del Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello Patient Navigation per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con malattie mentali, sarà valutata la misura in cui le persone con malattie mentali hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nella soddisfazione per la cura. La soddisfazione per le cure sarà valutata mediante autovalutazioni e elementi del Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18, intervallo del punteggio medio: 1-5, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per le cure mediche).
18 mesi
Esperienze di discriminazione dei partecipanti valutate da autovalutazioni
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare l’utilità/efficacia clinica del modello di navigazione del paziente per la prevenzione primaria del cancro nelle persone con malattie mentali, sarà valutata la misura in cui le persone con malattie mentali hanno beneficiato dell’intervento indagando i cambiamenti nelle esperienze di discriminazione. Le esperienze di discriminazione saranno valutate mediante auto-report.
18 mesi
Facilitatori del modello di navigazione del paziente così come sperimentato dai partecipanti e valutato mediante interviste semi-strutturate qualitative
Lasso di tempo: 18 mesi
Il modello di navigazione del paziente coadattato sarà valutato valutando i facilitatori dell'intervento per determinarne l'efficacia. Verranno prese in considerazione le esperienze di persone con malattie mentali, navigatori e operatori sanitari coinvolti nella cura di persone con malattie mentali. I dati qualitativi saranno raccolti mediante interviste semi-strutturate.
18 mesi
Barriere del modello di navigazione del paziente vissute dai partecipanti e valutate mediante interviste semi-strutturate qualitative
Lasso di tempo: 18 mesi
Il modello di navigazione del paziente coadattato sarà valutato valutando le barriere dell'intervento per determinarne l'efficacia. Verranno prese in considerazione le esperienze di persone con malattie mentali, navigatori e operatori sanitari coinvolti nella cura di persone con malattie mentali. I dati qualitativi saranno raccolti mediante interviste semi-strutturate.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Investigatori

  • Investigatore principale: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101104784

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta di altri ricercatori, il ricercatore principale può fornire materiali e dati di studio in forma anonima e limitata, aderendo al Dipartimento di Sicurezza dei Dati dell'Università di Medicina di Vienna.

Periodo di condivisione IPD

L'accessibilità è prevista dopo il completamento dello studio e delle relative pubblicazioni. Verranno resi disponibili solo i dati che non consentono l'identificazione dei partecipanti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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