Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforebyggelse blandt personer med psykisk dårligt helbred: Patientnavigation til primær kræftforebyggelse (CO-CAPTAIN)

17. februar 2025 opdateret af: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Kræftforebyggelse blandt personer med psykisk sygdom: Samtilpasning og implementering af patientnavigation til primær kræftforebyggelse

Forebyggelse er afgørende for at reducere kræftrelateret dødelighed. Men mennesker med psykisk sygdom har ofte vanskeligheder med at få adgang til kræftforebyggende tjenester. Det EU-finansierede CO-CAPTAIN-projekt har til formål at samtilpasse og implementere patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse i denne undertjente befolkning. Denne evidensbaserede og patientcentrerede intervention har til formål at støtte patientens empowerment gennem fjernelse af systemiske barrierer, yde social støtte og fremme rettidig adgang til primære forebyggelsestjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft og psykisk sygdom udgør førende folkesundhedsproblemer i Europa. Mere end 84 millioner mennesker i Den Europæiske Union (EU) rapporterer, at de lever med en vedvarende psykisk sygdom. Mens spørgsmål om mental sundhed er af stor betydning, overskygger de ofte fysiske problemer, som mennesker med psykisk sygdom står over for. Sådan er kræft, som er mere udbredt hos mennesker med psykisk dårligt helbred og også er den næsthyppigste dødsårsag i denne befolkning. Mennesker med psykisk sygdom har ofte svært ved at få adgang til kræftforebyggende tjenester af høj kvalitet, men de bliver også overset i forskningen, hvilket gør dem generelt til en underbetjent befolkning. Hvilke data der er tilgængelige, viser, at potentielle årsager til disse højere kræftsygeligheder og -dødelighedsrater er forbundet med mere engagement i risikofyldt sundhedsadfærd (især højere forekomst af rygning samt overvægt og fedme), men også erfaringer med betydelige barrierer ved adgang til de meget fragmenterede sundhedssystemer.

Rettidige og evidensbaserede forebyggende strategier, herunder optimering af sundhedsforløb, giver en løsning på den høje kræftsygelighed og kan forbedre de overordnede sundhedsresultater i denne dårligt stillede befolkning. En sådan blandet strategi er Patient Navigation. Derfor er det overordnede mål for CO-CAPTAIN-projektet at samtilpasse patientnavigationsmodellen (PN) med fokus på primær kræftforebyggelse og at se, om denne model kan vise sig at være gavnlig til at støtte personer med psykisk sygdom gennem plejetilbud at reducere kræftrisikofaktorer ved at øge viden, sundhedskompetence og empowerment. Patientnavigationsmodellen er en innovativ, evidensbaseret og patientcentreret intervention, som understøtter patientens empowerment gennem fjernelse af systemiske barrierer, yde social støtte og fremme rettidig adgang til primære forebyggelsestjenester. Baseret på implementeringsvidenskab og udnyttelse af det konsoliderede rammeværk for implementering (CFIR) samt rammerne for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM), har CO-CAPTAIN-projektet til formål at mindske forskellen i uligheder i sundhed for mennesker med psykisk sygdom ved at reducere kræftbyrden og forbedre den generelle sundhed, hvilket igen vil reducere de tilknyttede omkostninger på tværs af sundheds- og socialsystemer i Europa. Desuden har CO-CAPTAIN-projektet til formål at udnytte det transformative potentiale i de integrerede behandlingsforløb i kræft samt give sundheds- og socialpolitiske anbefalinger til vedtagelse og implementering af patientnavigationsmodellen i hele Europa.

Den tilpassede patientnavigationsmodel vil blive implementeret i fire europæiske lande (Østrig, Grækenland, Polen, Spanien), og dens potentiale til at muliggøre og forbedre adgangen og udnyttelsen af ​​primære kræftforebyggende foranstaltninger for mennesker med psykisk sygdom vil blive evalueret. Undersøgelsen vil anvende et design med blandede metoder, der giver mulighed for både eksplorativ og bekræftende forskning.

Projektet er blevet finansieret af HORIZON EUROPE Framework Program (Call: Research and Innovation actions supporting implementeringen af ​​Mission on Cancer (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Forbedring og opskalering af primær forebyggelse af kræft gennem implementeringsforskning ) og koordineres af det medicinske universitet i Wien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Mental Health Clinic
        • Kontakt:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • The Day Hospital
        • Kontakt:
          • The Day Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • The Guest House / Protected apartments
        • Kontakt:
          • The Guest House / Protected apartments
  • Polen
      • Łódź, Polen
        • Rekruttering
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
      • Vienna, Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Personer, der er blevet diagnosticeret med en eller flere psykiske lidelser ELLER sundhedspersonale involveret i pleje af personer med psykisk sygdom
  • Tilstrækkelig kendskab til sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke kan give samtykke på grund af nedsat kapacitet
  • Personer, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mennesker med psykisk sygdom
Alle personer med psykisk sygdom på 18 år eller ældre, der besøger en af ​​rekrutteringssiderne, vil blive bedt om at deltage. Yderligere deltagere vil blive rekrutteret gennem partnerorganisationer (ikke-statslige organisationer, patientgrupper og faglige organisationer), der er involveret i pleje af personer med psykisk sygdom, samt personlige kontakter. Derudover vil sundhedspersonale, der er involveret i pleje af mennesker med psykisk sygdom, blive bedt om at deltage i den kvalitative del af undersøgelsen.
Andet: Patientnavigation
CO-CAPTAIN fokuserer på co-design og pilotering og evaluering af implementeringen af ​​patientnavigation (PN) til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom. Patient Navigators, uddannede fagfolk med erfaring i at arbejde med mennesker med psykisk sygdom, vil hjælpe mennesker med psykisk sygdom med at få adgang til og udnytte passende primære kræftforebyggende tiltag, der tilbydes inden for det respektive sundheds- og sociale system (herunder rygestop og fysisk aktivitet og ernæringsinterventioner). Til dette formål vil Patient Navigators tilbyde regelmæssige aftaler med deltagere, anvende motiverende interviews og hjælpe med at få adgang til passende materialer, samtidig med at de sigter mod at styrke deltagerne i at tage en aktiv rolle og træffe bedre og mere informerede beslutninger vedrørende deres helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsdata for deltagere som vurderet ved selvrapportering eller elektroniske helbredsrapporter
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom vil det blive vurderet, i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen ved at undersøge ændringer i sundhedsresultater og social- økonomiske risikofaktorer i forbindelse med studiedeltagelsen. Udover sociodemografiske data vil deltagerne angive deres helbredsstatus, alkoholforbrug, seksuel risikoadfærd, soleksponering og vaccinationsstatus ved hjælp af selvrapportering eller elektroniske sundhedsrapporter.
18 måneder
Deltageres ernæringsindtag vurderet af Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i sundhedsresultatet ernæringsindtag. . Ernæringsindtag vil blive vurderet af Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; interval: 0-52, hvor højere værdier indikerer et sundere ernæringsindtag).
18 måneder
Rygeadfærd hos deltagere som vurderet af Fagerström Test for Nikotin Dependence (FND)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i sundhedsresultatet rygeadfærd. . Rygeadfærd vil blive vurderet ved Fagerströms test for nikotinafhængighed (FND; interval: 0-10, hvor højere værdier indikerer højere nikotinafhængighed).
18 måneder
Deltageres fysiske aktivitet vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i sundhedsresultatet fysisk aktivitet. . Fysisk aktivitet vil blive vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; interval: 0-19278 MET-minutter om ugen, hvor højere værdier indikerer mere tid brugt på fysisk aktivitet).
18 måneder
Depressive symptomer hos deltagere som vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom havde gavn af interventionen, blive vurderet ved at undersøge ændringer i sundhedsudfaldet depressive symptomer . Depressive symptomer vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9; interval: 0-27, hvor en højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer).
18 måneder
Generaliseret angst hos deltagere vurderet ved 7-element angstskalaen (GAD-7)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i sundhedsudfaldet generaliseret angst . Generaliseret angst vil blive vurderet ved 7-item angstskalaen (GAD-7; interval: 0-21, hvor højere værdier indikerer mere alvorlige angstsymptomer).
18 måneder
Sundhedsrelateret angst hos deltagere vurderet af Whiteley Index (Whiteley-6-R)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i sundhedsresultatet. relateret angst. Helbredsrelateret angst vil blive vurderet af elementer fra Whiteley Index (Whiteley-6-R; interval: 0-24, hvor højere værdier indikerer flere helbredsangstsymptomer).
18 måneder
(Sundhedsrelateret) Livskvalitet for deltagere som vurderet af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Brief Version (WHO-QOL-BREF)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i (sundhedsrelaterede) livskvalitet. (Sundhedsrelateret) Livskvalitet vil blive vurderet af emner fra World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHO-QOL-BREF; interval: 4-20, hvor højere værdier indikerer højere livskvalitet).
18 måneder
(Sundhedsrelateret) Deltagernes livskvalitet vurderet af det beskrivende system af EuroQol - 5 Dimensioner - 5 Niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i (sundhedsrelaterede) livskvalitet. (Sundhedsrelateret) Livskvalitet vil blive vurderet af elementer fra det beskrivende system af EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L, hvor hver dimension har et interval fra 1-5, hvor en højere værdi indikerer mere alvorlige problemer).
18 måneder
(Sundhedsrelateret) Deltagernes livskvalitet vurderet ved den visuelle analoge EQ-skala for EuroQol - 5 Dimensioner - 5 Niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i (sundhedsrelaterede) livskvalitet. (Sundhedsrelateret) Livskvalitet vil blive vurderet af elementer fra den visuelle analoge EQ-skala for EuroQol - 5 Dimensioner - 5 Niveauer (EQ-5D-5L, interval: 0-100, hvor højere værdier indikerer bedre subjektiv sundhed).
18 måneder
Deltageres egeneffektivitet vurderet af General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil man vurdere, i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen ved at undersøge ændringer i selveffektivitet. Self-efficacy vil blive vurderet ved punkter fra General Self-Efficacy Scale (GSES; interval: 10-40, hvor højere værdier indikerer højere opfattet self-efficacy).
18 måneder
At føle sig forstået og støttet af sundhedsudbydere som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet af skalaen Følelse forstået og understøttet af sundhedsudbydere (HPS) i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i følelsen af ​​forstået og understøttet af sundhedsudbydere (HPS) som en del af sundhedskompetencer. HPS som en del af health literacy vil blive vurderet ved punkter på HPS-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-4, hvor højere værdier indikerer højere opfattet HPS).
18 måneder
At have tilstrækkelig information til at styre sit eget helbred som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet ved at have tilstrækkelig information til at styre mit helbred (HSI)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i at have tilstrækkelig information til at håndtere ens egen sundhed som en del af sundhedskompetencen. At have tilstrækkelig information til at håndtere mit helbred (HSI) som en del af sundhedskompetence vil blive vurderet ved punkter på HSI-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-4, hvor højere værdier indikerer højere opfattet HSI) .
18 måneder
Aktivt styring af sit eget helbred som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet ved Actively Managing my health (AMH)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i aktiv håndtering af eget helbred. som en del af sundhedskompetencen. Aktiv håndtering af mit helbred (AMH) som en del af sundhedskompetence vil blive vurderet ved punkter på AMH-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-4, hvor højere værdier indikerer højere opfattet AMH).
18 måneder
Social støtte som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet ved Social support of health-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom vil det blive vurderet, i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har haft gavn af interventionen ved at undersøge ændringer i social støtte som led i sundhedskompetence. Social støtte som en del af sundhedskompetence vil blive vurderet ved punkter i skalaen social støtte til sundhed fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-4, hvor højere værdier indikerer højere oplevet social støtte til sundhed).
18 måneder
Vurdering af helbredsoplysninger som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet ved vurdering af sundhedsoplysninger (CA) skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i vurderingen af ​​helbredsoplysninger som f.eks. en del af sundhedskompetencen. Vurdering af sundhedsinformation (CA) som en del af sundhedskompetence vil blive vurderet ved punkter på CA-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-4, hvor højere værdier indikerer højere opfattet CA).
18 måneder
Evne til aktivt at engagere sig med sundhedsudbydere som en del af deltagernes sundhedskompetencer som vurderet af Evnen til aktivt at engagere sig med sundhedsudbydere (AE) skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i evnen til aktivt at engagere sig. med sundhedsudbydere som en del af sundhedskompetencer. Evnen til aktivt at engagere sig med sundhedsudbydere (AE) som en del af sundhedskompetencer vil blive vurderet ved punkter på AE-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-5, hvor højere værdier indikerer højere opfattet AE) .
18 måneder
Navigering i sundhedssystemet som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet af Navigating the healthcare system (NHS)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i evnen til at navigere i sundhedssystemet som en del af sundhedskompetencen. Navigation i sundhedssystemet (NHS) som en del af sundhedskompetence vil blive vurderet ved punkter på NHS-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-5, hvor højere værdier indikerer højere opfattet NHS).
18 måneder
Evnen til at finde gode helbredsoplysninger som en del af deltagernes sundhedskompetence som vurderet af Evnen til at finde gode sundhedsoplysninger (FHI)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom vil det blive vurderet, i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen ved at undersøge ændringer i evnen til at finde gode. sundhedsinformation som en del af sundhedskompetence. Evnen til at finde god helbredsinformation (FHI) som en del af sundhedskompetence vil blive vurderet ved punkter på FHI-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-5, hvor højere værdier indikerer højere opfattet FHI).
18 måneder
Forstå sundhedsoplysninger godt nok til at vide, hvad de skal gøre som en del af deltagernes sundhedskompetence, som vurderet af Forstå sundhedsoplysninger godt nok til at vide, hvad de skal gøre (UHI)-skalaen i Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, i hvilket mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at undersøge ændringer i evnen til at forstå sundhed information godt nok til at vide, hvad man skal gøre som en del af sundhedskompetence. Forståelse af sundhedsoplysninger godt nok til at vide, hvad man skal gøre som en del af sundhedskompetencer, vil blive vurderet af elementer i Forstå sundhedsoplysninger godt nok til at vide, hvad man skal gøre (UHI)-skalaen fra Health Literacy Questionnaire (HLQ, interval for den gennemsnitlige score: 1-5, hvor højere værdier indikerer højere opfattet UHI).
18 måneder
Brug af deltagernes sundhedsydelser vurderet ved egenrapportering
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom vil det blive vurderet, i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen ved at undersøge ændringer i brugen af ​​sundhedsydelser. Brug af sundhedsydelser vil blive vurderet ved egenrapportering.
18 måneder
Omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom vurderet ved en økonomisk evaluering
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere den kliniske nytte/effektivitet af patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen blive vurderet ved at evaluere omkostningseffektivitet og omkostningsnyttelighed. . For at vurdere omkostningseffektiviteten og omkostningsnytten af ​​Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil der blive foretaget en økonomisk evaluering ved at analysere sundhedsresultater og -omkostninger (sundhedsomkostninger, kræftomkostninger, byrde).
18 måneder
Tilfredshed med pleje af deltagere vurderet ved selvrapportering og punkter fra patienttilfredshedsspørgeskemaet (PSQ-18)
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom vil det blive vurderet, i hvilket omfang mennesker med psykisk sygdom har gavn af interventionen ved at undersøge ændringer i tilfredshed med plejen. Tilfredshed med pleje vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporter og punkter fra patienttilfredshedsspørgeskemaet (PSQ-18, interval for den gennemsnitlige score: 1-5, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med lægebehandling).
18 måneder
Diskriminationsoplevelser af deltagere vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: 18 måneder
For at vurdere den kliniske nytte/effektivitet af Patientnavigationsmodellen til primær kræftforebyggelse hos mennesker med psykisk sygdom, vil det omfang, personer med psykisk sygdom har gavn af interventionen, blive vurderet ved at undersøge ændringer i diskriminationsoplevelser. Diskriminationsoplevelser vil blive vurderet ved selvrapportering.
18 måneder
Facilitatorer af patientnavigationsmodellen som oplevet af deltagerne og vurderet ved kvalitative semistrukturerede interviews
Tidsramme: 18 måneder
Den co-tilpassede patientnavigationsmodel vil blive evalueret ved at vurdere facilitatorer af interventionen for at bestemme dens effektivitet. Erfaringer fra mennesker med psykisk sygdom, navigatører og sundhedspersonale involveret i pleje af mennesker med psykisk sygdom vil blive taget i betragtning. Kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af semistrukturerede interviews.
18 måneder
Barrierer for patientnavigationsmodellen, som deltagerne oplever og vurderet ved kvalitative semistrukturerede interviews
Tidsramme: 18 måneder
Den co-tilpassede patientnavigationsmodel vil blive evalueret ved at vurdere barrierer for interventionen for at bestemme dens effektivitet. Erfaringer fra mennesker med psykisk sygdom, navigatører og sundhedspersonale involveret i pleje af mennesker med psykisk sygdom vil blive taget i betragtning. Kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af semistrukturerede interviews.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101104784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fra andre forskere kan hovedforskeren levere studiematerialer og data i en anonymiseret og begrænset form, mens han overholder datasikkerhedsafdelingen på det medicinske universitet i Wien.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelighed forventes efter afslutning af undersøgelsen samt af relaterede publikationer. Kun data, der ikke tillader identifikation af deltagere, vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner